Nevirapine Teva là gì?
Nevirapine Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất nevirapine. Nó có sẵn trong viên nén hình bầu dục màu trắng (200 mg).
Nevirapine Teva là một "thuốc chung", có nghĩa là Nevirapine Teva tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Viramune.
Nevirapine Teva dùng để làm gì?
Santiago
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Nevirapine Teva được sử dụng như thế nào?
Nevirapine Teva nên được quản lý bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị nhiễm HIV.
Neravina Teva không bao giờ được dùng một mình, nhưng với ít nhất hai loại thuốc chống vi-rút khác. Bởi vì thuốc có thể gây ra phản ứng da nghiêm trọng, điều trị nên bắt đầu với liều 200 mg mỗi ngày một lần trong hai tuần, sau đó tăng lên đến liều tiêu chuẩn 200 mg hai lần một ngày. Không nên tăng liều trước khi biến mất hoàn toàn các phát ban có thể. Nếu bệnh nhân không thể chuyển sang dùng hai lần mỗi ngày trong vòng bốn tuần kể từ lần đầu tiên dùng Nevirapine Teva, nên tìm phương pháp điều trị thay thế.
Nevirapine Teva hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Nevirapine Teva, nevirapine, là một chất ức chế sao chép ngược không nucleoside (NNRTI). Nó ngăn chặn hoạt động của enzyme sao chép ngược, một loại enzyme do virus HIV-1 tạo ra, cho phép cái sau xâm nhập vào tế bào của cơ thể và sinh sản. Bằng cách ức chế enzyme này, Nevirapine Teva uống kết hợp với một loại thuốc chống vi-rút khác làm giảm lượng HIV-1 trong máu, giữ nó ở mức thấp. Nevirapine Teva không chữa khỏi nhiễm HIV hoặc AIDS, nhưng nó có thể trì hoãn thiệt hại cho hệ thống miễn dịch và khởi phát các bệnh nhiễm trùng và các bệnh liên quan đến AIDS.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Nevirapine Teva?
Bởi vì Nevirapine Teva là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Viramune. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Nevirapine Teva là gì?
Bởi vì Nevirapine Teva là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như của thuốc tham chiếu.
Tại sao Nevirapine Teva được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã kết luận rằng, theo các yêu cầu của quy định của EU, Nevirapine Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Viramune. Do đó, theo quan điểm của CHMP, như trong trường hợp của Viramune, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Nevirapine Teva.
Thông tin khác về Nevirapine Teva
Vào ngày 30 tháng 11 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Nevirapine Teva cho Teva Pharma BV. Ủy quyền tiếp thị có giá trị trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn.
EPAR đầy đủ cho Nevirapine Teva có thể được tìm thấy ở đây.
EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có trên trang web của Cơ quan.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 10-2009.
