Cosentyx - secukinumab là gì và nó được dùng để làm gì?
Cosentyx là một loại thuốc được chỉ định để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám (một bệnh gây ra phát ban da đỏ và có vảy) từ trung bình đến nặng ở người lớn cần điều trị toàn thân (mở rộng cho toàn bộ sinh vật). Chứa hoạt chất secukinumab.
Cosentyx - secukinumab được sử dụng như thế nào?
Cosentyx chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc và chỉ nên được sử dụng dưới sự hướng dẫn và giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh vẩy nến. Thuốc có sẵn dưới dạng bột được pha lại trong dung dịch để tiêm, hoặc là dung dịch để tiêm trong ống tiêm hoặc bút đã được điền sẵn. Nó nên được dùng bằng cách tiêm dưới da với liều 300 mg; năm liều đầu tiên được đưa ra sau một tuần, sau đó việc điều trị được tiếp tục với liều 300 mg mỗi tháng một lần. Mỗi liều 300 mg được tiêm trong hai lần tiêm 150 mg riêng biệt. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Cosentyx - secukinumab hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Cosentyx, secukinumab, là một kháng thể đơn dòng. Một kháng thể đơn dòng là một kháng thể (một loại protein) được phát triển để nhận biết và liên kết với một cấu trúc cụ thể (kháng nguyên) có trong cơ thể. Secukinumab được thiết kế để liên kết với một cytokine (một phân tử truyền tin) có trong hệ thống miễn dịch gọi là interleukin 17A. Cytokine này tham gia vào quá trình viêm và các quá trình khác của hệ thống miễn dịch gây ra bệnh vẩy nến. Bằng cách liên kết với interleukin 17A và ngăn chặn hành động của nó, secukinumab làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch và các triệu chứng của bệnh.
Cosentyx - secukinumab mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Cosentyx được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong 4 nghiên cứu chính liên quan đến 2 403 bệnh nhân bị bệnh vẩy nến, một số người đã được điều trị toàn thân cho tình trạng này trong quá khứ. Thước đo chính về hiệu quả của Cosentyx là sự cải thiện mức độ nghiêm trọng và mức độ của bệnh vẩy nến sau 12 tuần, dựa trên hai điểm số khác nhau (giảm 75% hoặc nhiều hơn chỉ số PASI [Chỉ số mức độ nghiêm trọng của bệnh vẩy nến] và giảm của điểm IGA [Đánh giá toàn cầu của điều tra viên] ở mức 0 hoặc 1, một giá trị biểu thị làn da sạch hoặc gần như sạch); hơn nữa, trong bối cảnh của một nghiên cứu Cosentyx, nó đã được so sánh với một phương pháp điều trị khác được cho phép đối với bệnh vẩy nến, etanercept. Các nghiên cứu cho thấy Cosentyx có hiệu quả trong việc cải thiện các triệu chứng của bệnh vẩy nến: xem xét kết quả của 4 nghiên cứu tổng thể, tỷ lệ bệnh nhân đạt được mức giảm 75% điểm PASI là 79% trong nhóm được điều trị bằng Cosentyx, 44% trong nhóm etanercept và 4% trong nhóm giả dược; liên quan đến điểm IGA, 65% đối tượng được điều trị bằng Cosentyx đạt điểm 0 hoặc 1 so với 27% bệnh nhân được điều trị bằng etanercept và 2% đối tượng được điều trị bằng giả dược. Lợi ích tiếp tục được chứng minh ngay cả khi liệu pháp Cosentyx được kéo dài đến 52 tuần.
Rủi ro liên quan đến Cosentyx - secukinumab là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Cosentyx (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là nhiễm trùng đường hô hấp trên (cảm lạnh) với viêm mũi họng (viêm mũi họng) và viêm mũi (nghẹt mũi và nhỏ giọt mũi). Bởi vì Cosentyx có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, không nên dùng cho bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng hoạt động bao gồm cả bệnh lao. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế với Cosentyx, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Cosentyx - secukinumab được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Cosentyx lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. Thuốc đã được chứng minh là mang lại lợi ích lâm sàng đáng kể cho bệnh nhân bị bệnh vẩy nến từ trung bình đến nặng, bao gồm cả những người trước đây được điều trị bằng các liệu pháp toàn thân khác; hiệu quả của nó lớn hơn lợi ích quan sát được với etanercept. Hồ sơ an toàn được coi là yên tâm, không có bằng chứng về sự gia tăng các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng, thường được quan sát với một số phương pháp điều trị bệnh vẩy nến. Do đó, lợi ích của việc điều trị được coi là vượt trội so với rủi ro ở tất cả các bệnh nhân mắc bệnh từ trung bình đến nặng cần điều trị toàn thân.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Cosentyx - secukinumab an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Cosentyx được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Cosentyx, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin khác về Cosentyx - secukinumab
Vào ngày 15 tháng 1 năm 2015, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị cho Cosentyx có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Cosentyx, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 01-2015.
