Emend là gì?
Emend là một loại thuốc có chứa hoạt chất aprepitant. Thuốc có sẵn dưới dạng viên nang (trắng và vàng: 40 mg, trắng: 80 mg, trắng và hồng: 125 mg).
Emend dùng để làm gì?
Emend là một chất chống nôn, (một loại thuốc dùng để phòng buồn nôn và nôn).
Sử dụng viên nang 80 mg và 125 mg được sử dụng cùng với các loại thuốc khác để ngăn ngừa buồn nôn và nôn ở người lớn do hóa trị liệu (thuốc dùng để điều trị ung thư). Emend có hiệu quả trong hóa trị liệu dựa trên cisplatin (một loại thuốc gây nôn cao) và trong hóa trị liệu với các triệu chứng buồn nôn và nôn vừa phải (dựa trên cyclophosphamide, doxorubicin và epirubicin). Emend làm cho hóa trị dễ dung nạp hơn cho bệnh nhân.
Các viên nang 40 mg được sử dụng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn sau phẫu thuật (PONV) ở người lớn. Buồn nôn và nôn có thể ảnh hưởng đến bệnh nhân sau phẫu thuật.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Emend được sử dụng như thế nào?
Trong quá trình hóa trị, liều Emend thông thường là một viên thuốc uống 125 mg một giờ trước khi bắt đầu hóa trị. Sau khi hóa trị, nên uống một viên 80 mg mỗi ngày trong hai ngày sau đó. Luôn luôn phải dùng Emend kết hợp với các thuốc khác để ngăn ngừa buồn nôn và nôn (như dexamethasone) và thuốc đối kháng 5HT3 (như ondasetron).
Trong trường hợp POVN, liều thông thường là một viên 40 mg được dùng trong ba giờ trước khi gây mê cho bệnh nhân.
Emend cũng có thể được uống khi bụng đói và viên nang nên được nuốt cả viên.
Làm thế nào để Emend làm việc?
Emend là một chất đối kháng của thụ thể neurokinine (NK1), ngăn chặn một chất hóa học trong cơ thể (chất P) tham gia thụ thể NK1. Khi chất P kết hợp với các thụ thể này, nó sẽ gây buồn nôn và nôn. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể, Emend có thể ngăn ngừa buồn nôn và nôn, thường xảy ra sau khi hóa trị hoặc là một biến chứng của phẫu thuật.
Những nghiên cứu đã được thực hiện trên Emend?
Về hóa trị, ba nghiên cứu chính đã được thực hiện. Hai nghiên cứu đầu tiên liên quan đến 1.094 người trưởng thành được điều trị bằng hóa trị liệu bao gồm cisplatin và nghiên cứu thứ ba liên quan đến 866 bệnh nhân ung thư vú được điều trị bằng hóa trị liệu dựa trên cyclophosphamide có hoặc không có doxorubicin và epirubicin. Ba nghiên cứu đã kiểm tra hiệu quả của Emend, được thực hiện kết hợp với dexamethasone và ondasetrone so với sự kết hợp tiêu chuẩn của dexamethasone và ondasetron. Thước đo chính của hiệu quả là số bệnh nhân có triệu chứng buồn nôn hoặc nôn trong vòng năm ngày hóa trị.
Về PONV, hai nghiên cứu đã được thực hiện với 1.727 bệnh nhân, hầu hết là phụ nữ trải qua các thủ tục phụ khoa. Phát huy hai điểm mạnh (40 và 125 mg) được so sánh với eryasetron dùng bằng cách tiêm. Các nghiên cứu đã đo số lượng bệnh nhân đã đưa ra "phản ứng hoàn toàn", tức là những người không bị nôn và không cần bất kỳ loại thuốc nào khác để kiểm soát buồn nôn và nôn trong vòng 24 giờ sau phẫu thuật.
Những lợi ích đã được Emend thể hiện trong các nghiên cứu?
Trong các nghiên cứu hóa trị liệu, thêm Emend vào kết hợp tiêu chuẩn tỏ ra hiệu quả hơn so với kết hợp tiêu chuẩn đơn thuần. Xem xét kết quả của hai nghiên cứu liên quan đến hóa trị liệu với cisplatin, 68% bệnh nhân dùng Emend không có triệu chứng buồn nôn hoặc nôn trong vòng năm ngày sau khi điều trị (352 trên 520), so với 48% bệnh nhân không dùng thuốc dược phẩm (250 trên 523). Hiệu quả của Emend đã được quan sát thấy trong năm chu kỳ hóa trị liệu tiếp theo. Trong nghiên cứu với hóa trị liệu với tác dụng gây nôn vừa phải, 51% bệnh nhân dùng Emend không bị buồn nôn hoặc nôn (220 trên 433), so với 43% bệnh nhân không dùng thuốc (180 trên 424).
Để phòng ngừa PONV, Emend cho thấy hiệu quả tương tự của ondasetron. Khi xem xét kết quả của hai nghiên cứu cùng nhau, 55% bệnh nhân được sử dụng Emend với liều 40 mg đã cho "phản ứng hoàn toàn" (298 trên 541), so với 49% bệnh nhân được điều trị bằng ondasetron (258 trên 526) .
Những rủi ro liên quan đến Emend là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến việc dùng Emend trong tất cả các liều (quan sát từ 1 đến 10 trên 100 bệnh nhân) là tăng men gan. Với liều 80 mg và 125 mg, các tác dụng phụ khác được ghi nhận từ 1 đến 10 trong số 100 bệnh nhân là: nhức đầu, nấc, táo bón, tiêu chảy, khó tiêu (khó tiêu)), ợ hơi, chán ăn, chán ăn, suy nhược yếu) hoặc mệt mỏi (mệt mỏi). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Emend, hãy xem Tờ rơi gói.
Emend không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với aprepitant hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Không nên dùng liều 80 mg và 125 mg với các loại thuốc sau:
- pimozide (dùng để điều trị bệnh tâm thần),
- terfenadine, astemizole (thường được sử dụng để điều trị các triệu chứng dị ứng, những loại thuốc này có thể được mua mà không cần toa bác sĩ);
- cisapride (được sử dụng để làm giảm bớt một số rối loạn tiêu hóa).
Emend nên được sử dụng thận trọng nếu dùng đồng thời với các loại thuốc khác. Ở những bệnh nhân dùng Emend, hiệu quả của thuốc tránh thai đường uống có thể bị giảm. Để biết thêm thông tin, hãy xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).
Tại sao Emend đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Emend vượt xa các rủi ro trong việc phòng ngừa PONV ở người lớn và buồn nôn và nôn sớm và muộn do cả hóa trị ung thư hematogenous và cisplatin gây ra và đó là từ hóa trị liệu tạo máu vừa phải ở người lớn. Do đó, Ủy ban khuyến nghị rằng Hãy gửi ủy quyền tiếp thị.
Thêm thông tin về Emend
Vào ngày 12 tháng 11 năm 2003, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Merck Sharp & Dohme Ltd một ủy quyền tiếp thị hợp lệ có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Emend. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 11 tháng 11 năm 2008.
Đối với phiên bản đầy đủ của đánh giá EMEND (EPAR) bấm vào đây. Cập nhật lần cuối: 11-2008
