Pemetrexed medac là gì và dùng để làm gì?
Pemetrexed medac là một loại thuốc chống ung thư được sử dụng để điều trị hai loại ung thư phổi:
- u trung biểu mô màng phổi ác tính (một khối u của mô bao phủ phổi, thường là do tiếp xúc với amiăng), trong đó thuốc được sử dụng kết hợp với cisplatin ở những bệnh nhân trước đây không phải hóa trị và khối u không thể được loại bỏ bằng phẫu thuật;
- ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển, được gọi là "không vảy", trong đó sản phẩm thuốc được sử dụng kết hợp với cisplatin ở những bệnh nhân không được điều trị trước đây, hoặc là đơn trị liệu ở những bệnh nhân trước đây được điều trị chống ung thư . Nó cũng có thể được sử dụng như liệu pháp duy trì ở những bệnh nhân đã trải qua hóa trị liệu dựa trên bạch kim.
Pemetrexed medac là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là thuốc Pemetrexed tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Alimta. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Pemetrexed medac có chứa hoạt chất pemetrexed.
Làm thế nào là Pemetrexed medac được sử dụng?
Pemetrexed medac có sẵn dưới dạng bột để chuẩn bị dung dịch tiêm truyền (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch. Thuốc chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc và chỉ nên được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng hóa trị.
Liều khuyến cáo là 500 mg mỗi mét vuông diện tích bề mặt cơ thể (tính theo chiều cao và cân nặng của bệnh nhân), và được tiêm dưới dạng 10 phút mỗi ba tuần một lần. Để giảm tác dụng phụ, bệnh nhân nên dùng một loại thuốc corticosteroid (một loại thuốc làm giảm viêm) và axit folic (một loại vitamin) và được tiêm vitamin B12 trong khi điều trị bằng thuốc Pemetrexed. Khi dùng thuốc Pemetrexed medac với cisplatin, bệnh nhân cũng nên dùng thuốc "chống nôn" (để chống nôn) và truyền dịch (để tránh mất nước) trước hoặc sau liều cisplatin.
Điều trị nên được hoãn lại hoặc ngừng, hoặc giảm liều, ở những bệnh nhân có thay đổi về số lượng máu hoặc với một số tác dụng phụ khác. Để biết thêm thông tin, hãy xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).
Làm thế nào để Pemetrexed medac hoạt động?
Các hoạt chất trong medid Pemetrexed là pemetrexed, một loại thuốc gây độc tế bào (một loại thuốc giết chết các tế bào trong phân chia hoạt động, chẳng hạn như các tế bào ung thư) thuộc nhóm "thuốc chống dị ứng". Trong cơ thể, pemetrexed được chuyển đổi thành một dạng hoạt động ngăn chặn hoạt động của các enzyme liên quan đến việc sản xuất "nucleotide" (thành phần cấu thành của DNA và RNA, vật liệu di truyền của tế bào). Kết quả là, hình thức hoạt động của pemetrexed làm chậm sự hình thành DNA và RNA và ngăn chặn sự phân chia và nhân lên của tế bào. Sự chuyển đổi của pemetrexed thành dạng hoạt động của nó xảy ra nhanh hơn trong các tế bào khối u so với các tế bào bình thường; vì lý do này, trong các tế bào khối u có nồng độ lớn hơn của dạng hoạt động của thuốc và thời gian tác dụng dài hơn. Do đó sự phân chia của các tế bào khối u bị giảm đi, trong khi các tế bào bình thường chỉ bị ảnh hưởng một phần.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Pemetrexed medac?
Công ty đã trình bày dữ liệu về pemetrexed rút ra từ các tài liệu khoa học. Không có nghiên cứu nào thêm là cần thiết bởi vì Pemetrexed medac là một loại thuốc thông thường được tiêm truyền và có chứa hoạt chất tương tự như thuốc tham chiếu, Alimta.
Những lợi ích và rủi ro của medid Pemetrexed là gì?
Bởi vì Pemetrexed medac là một loại thuốc thông thường, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao thuốc Pemetrexed đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, thuốc Pemetrexed đã được chứng minh là có thể so sánh với Alimta. Do đó, CHMP đã cân nhắc rằng, như trong trường hợp của Alimta, các lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã được xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng thuốc Pemetrexed ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng medac Pemetrexed an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng medid Pemetrexed được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được bao gồm trong bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho thuốc Pemetrexed, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin khác về medid Pemetrexed
Để biết thêm thông tin về điều trị bằng thuốc Pemetrexed, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tham khảo trên trang web của Cơ quan.
