Pregabalin Zentiva ks

Pregabalin Zentiva ks là gì?

Pregabalin Zentiva ks là một loại thuốc dùng để điều trị cho người lớn với các điều kiện sau:

đau thần kinh (gây ra bởi tổn thương hệ thần kinh), bao gồm đau thần kinh ngoại biên, chẳng hạn như đau do bệnh nhân bị zona (zona) hoặc rối loạn thần kinh do tiểu đường và đau thần kinh trung ương, chẳng hạn như ví dụ như cơn đau của những bệnh nhân bị chấn thương cột sống;
Động kinh, trong đó thuốc được dùng như một liệu pháp bổ trợ cho bệnh nhân bị co giật một phần (chứng động kinh bắt đầu ở một khu vực cụ thể của não) không thể kiểm soát được bằng liệu pháp hiện tại;
rối loạn lo âu tổng quát (lo lắng hoặc hồi hộp mãn tính cho các vấn đề liên quan đến cuộc sống hàng ngày).

Pregabalin Zentiva ks chứa hoạt chất pregabalin. Nó là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Pregabalin Zentiva ks chứa cùng hoạt chất và hoạt động giống như một "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU), được gọi là Lyrica. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.

Pregabalin Zentiva ks được sử dụng như thế nào?

Pregabalin Zentiva ks có sẵn dưới dạng viên nang (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 và 300 mg) và chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc. Liều khởi đầu được đề nghị là 150 mg mỗi ngày, chia làm hai hoặc ba liều. Sau ba đến bảy ngày, có thể tăng liều tới 300 mg mỗi ngày. Liều có thể được tăng lên đến một liều lớn hơn hai lần cho đến khi đạt được liều hiệu quả nhất. Liều tối đa là 600 mg mỗi ngày. Đối với bệnh nhân có vấn đề về thận, bác sĩ có thể kê đơn liều thấp hơn. Đình chỉ điều trị bằng Pregabalin Zentiva ks nên được thực hiện giảm dần liều trong khoảng thời gian ít nhất một tuần.

Pregabalin Zentiva ks hoạt động như thế nào?

Hoạt chất của Pregabalin Zentiva ks, pregabalin, tương tự trong cấu trúc "chất dẫn truyền thần kinh" của sinh vật, axit gamma-aminobutyric (GABA), nhưng có tác dụng sinh học rất khác nhau. Chất dẫn truyền thần kinh là những chất được sử dụng bởi các tế bào thần kinh để giao tiếp với các tế bào lân cận. Các phương thức hoạt động chính xác của pregabalin không hoàn toàn được biết đến, nhưng người ta tin rằng pregabalin ảnh hưởng đến cách canxi thâm nhập vào các tế bào thần kinh. Điều này làm giảm hoạt động của các tế bào thần kinh trong não và tủy sống can thiệp vào cơn đau, động kinh và lo lắng.

Lợi ích của Pregabalin Zentiva ks được thể hiện trong các nghiên cứu là gì?

Với thuốc tham chiếu Lyrica, các nghiên cứu đã được thực hiện về lợi ích và rủi ro của hoạt chất đối với việc sử dụng đã được phê duyệt, do đó không nên lặp lại đối với Pregabalin Zentiva ks.

Như với bất kỳ loại thuốc nào, công ty đã cung cấp các nghiên cứu về chất lượng của Pregabalin Zentiva ks. Ngoài ra, ông đã thực hiện một nghiên cứu cho thấy Pregabalin Zentiva ks là "tương đương sinh học" với thuốc tham chiếu. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể, được dự kiến sẽ có tác dụng tương tự

Bởi vì Pregabalin Zentiva ks là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.

Những rủi ro liên quan đến Pregabalin Zentiva ks là gì?

Tại sao Pregabalin Zentiva ks được chấp thuận?

Ủy ban Sản phẩm Thuốc cho Người sử dụng (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Pregabalin Zentiva ks đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Lyrica. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Lyrica, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng Pregabalin Zentiva ks ở EU.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Pregabalin Zentiva ks an toàn và hiệu quả?

Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân thủ để Pregabalin Zentiva ks được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.

Thông tin thêm về Pregabalin Zentiva ks

Để biết phiên bản EPAR đầy đủ của Pregabalin Zentiva ks, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Pregabalin Zentiva ks, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan.