Xenical - orlistat

Xenical là gì?

Xenical chứa các thành phần hoạt động orlistat. Thuốc được trình bày trong viên nang màu ngọc lam 120 mg.

Xenical được sử dụng để làm gì?

Xenical được chỉ định liên quan đến chế độ ăn uống để điều trị bệnh nhân béo phì (thừa cân), với chỉ số khối cơ thể (BMI) lớn hơn hoặc bằng 30 kg mỗi mét vuông, hoặc bệnh nhân thừa cân (BMI cao hơn hoặc bằng 28 kg / m2) có nguy cơ bị bệnh vì sự mất cân bằng này. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Xenical được sử dụng như thế nào?

Xenical được thực hiện với liều lượng của một viên nang được uống với nước ngay trước, trong hoặc trong vòng một giờ của mỗi bữa ăn chính. Nếu bạn bỏ lỡ một bữa ăn, hoặc nếu thực phẩm bạn ăn không có chất béo, tốt nhất là không dùng Xenical. Bệnh nhân nên tuân theo chế độ ăn nhiều trái cây và rau quả, trong đó khoảng 30% lượng calo được lấy là từ chất béo. Các thực phẩm được cung cấp trong chế độ ăn nên được chia thành ba bữa ăn chính.

Nên ngừng thuốc nếu sau 12 tuần, bệnh nhân không giảm được ít nhất 5% trọng lượng cơ thể được ghi nhận khi bắt đầu điều trị.

Xenical hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Xenical, orlistat, là một loại thuốc chống béo phì không ảnh hưởng đến sự thèm ăn của bạn. Orlistat là một chất ức chế lipase đường tiêu hóa (enzyme chuyển hóa chất béo).

Sự ức chế các enzyme này ngăn cản quá trình chuyển hóa một số chất béo trong chế độ ăn, cho phép khoảng 30% chất béo ăn vào trong bữa ăn đi qua ruột mà không bị tiêu hóa. Cơ thể không thể sử dụng các lipid được mang từ chế độ ăn uống để tạo ra năng lượng hoặc tích lũy nó trong các mô mỡ, do đó có lợi cho việc giảm cân.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Xenical?

Tác dụng của Xenical đã được phân tích trong các mô hình thí nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.

Xenical đã được quan sát trong bảy nghiên cứu chính liên quan đến hơn 3.000 bệnh nhân thừa cân hoặc béo phì. Các nghiên cứu kéo dài một đến hai năm và so sánh ba liều Xenical khác nhau so với giả dược (một phương pháp điều trị giả), kết hợp với chế độ ăn kiêng. Bệnh nhân và bác sĩ biết những gì điều trị được đưa ra chỉ khi kết thúc nghiên cứu. Một nghiên cứu xa hơn, kéo dài hơn liên quan đến hơn 3.000 bệnh nhân béo phì, so sánh hiệu quả của điều trị Xenical và giả dược trong khung thời gian bốn năm, liên quan đến chế độ ăn kiêng và tập thể dục. Đối với tất cả các nghiên cứu, chỉ số hiệu quả được dựa trên sự thay đổi trọng lượng cơ thể.

Xenical đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Xenical đã cho thấy hiệu quả lớn hơn so với điều trị bằng giả dược trong việc xác định giảm cân. Khi kết quả của tất cả bảy nghiên cứu ngắn hơn được xem xét cùng nhau, bệnh nhân được điều trị bằng Xenical với liều 120 mg, ba lần một ngày, sau một năm, đã báo cáo giảm cân trung bình 6, 1 kg, so với 2, 6 kg bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Theo tỷ lệ, tỷ lệ các đối tượng đã giảm hơn 10% trọng lượng cơ thể ban đầu là 20% ở những bệnh nhân được điều trị với liều Xenical được chỉ định và 8% trong nhóm giả dược. Vào cuối cuộc nghiên cứu kéo dài bốn năm, 21% bệnh nhân được điều trị bằng Xenical đã giảm hơn 10% trọng lượng cơ thể so với 10% bệnh nhân dùng thuốc giả dược.

Rủi ro liên quan đến Xenical là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Xenical (hơn 1 bệnh nhân trong mười bệnh nhân) là: cúm, hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp), đau đầu, nhiễm trùng đường hô hấp trên (cảm lạnh), mất một lượng nhỏ chất nhờn từ trực tràng, khó chịu hoặc chuột rút bụng, đầy hơi, cũng kết hợp với phân, ham muốn đại tiện, phân béo / dầu, phân lỏng, di tản dầu và tăng đại tiện. Những triệu chứng này thường xảy ra khi bắt đầu điều trị và biến mất sau một thời gian. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Xenical, hãy xem tờ rơi gói. Xenical không nên được sử dụng ở những bệnh nhân quá mẫn cảm (dị ứng) với orlistat hoặc với bất kỳ thành phần nào khác. Nó không nên được sử dụng cho bệnh nhân kém hấp thu đường ruột mãn tính (nghĩa là khi các nguyên tắc dinh dưỡng có trong thực phẩm không dễ dàng hấp thụ trong quá trình tiêu hóa), ứ mật (rối loạn gan) hoặc điều dưỡng.

Tại sao Xenical đã được phê duyệt?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) cho rằng lợi ích của Xenical lớn hơn các rủi ro, liên quan đến chế độ ăn ít calo vừa phải, để điều trị cho bệnh nhân béo phì, với IMC lớn hơn hoặc bằng 30 kg / m2, nghĩa là, bệnh nhân thừa cân (BMI 28 kg / m2) với các yếu tố nguy cơ liên quan. Ủy ban đề nghị Xenical được ủy quyền tiếp thị.