Zoely - Thuốc chống trộm là gì?
Zoely là một sản phẩm thuốc có sẵn dưới dạng 24 viên "hoạt chất" màu trắng có chứa các hoạt chất nomegestrol acetate (2, 5 mg) và estradiol (1, 5 mg) và 4 viên thuốc màu vàng "không hoạt động" (giả dược) không có hoạt chất.
Zoely - Thuốc chống dị ứng được sử dụng để làm gì?
Zoely là một viên thuốc tránh thai. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Làm thế nào để sử dụng Zoely - Thuốc chống trộm?
Một viên thuốc được uống mỗi ngày miễn là bạn muốn có tác dụng tránh thai, bắt đầu bằng việc uống một viên thuốc hoạt động vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Zoely có sẵn trong gói 28 viên (24 viên trắng theo sau là 4 viên màu vàng), phải được sử dụng tuần tự bằng cách sử dụng nhãn dính để đánh dấu các ngày trong tuần tương ứng với mỗi viên.
Zoely - Thuốc chống trộm như thế nào?
Zoely là một viên thuốc tránh thai kết hợp có chứa hai hoạt chất là nomegestrol acetate (một proestin) và estradiol (một estrogen). Estradiol giống hệt với hormone được sản xuất tự nhiên bởi buồng trứng trong chu kỳ kinh nguyệt. Nomegestrol acetate có nguồn gốc từ hormone gọi là progesterone, cũng được sản xuất bởi buồng trứng trong chu kỳ kinh nguyệt. Zoely hoạt động bằng cách điều chỉnh sự cân bằng nội tiết tố của cơ thể để ngăn ngừa rụng trứng, thay đổi chất nhầy cổ tử cung và làm mỏng nội mạc tử cung (niêm mạc tử cung).
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Zoely - Thuốc chống trộm?
Tác dụng của Zoely đã được phân tích trong các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.
Zoely được phân tích trong hai nghiên cứu chính trong đó có tổng cộng 4 433 phụ nữ trong độ tuổi từ 18 đến 50 tham gia. Những phụ nữ tham gia nghiên cứu được điều trị bằng Zoely hoặc một viên thuốc tránh thai khác có chứa drospirenone và ethinyl estradiol trong một năm (13 chu kỳ kinh nguyệt). Thước đo chính của hiệu quả là số lần mang thai được ghi nhận ở phụ nữ trong độ tuổi từ 18 đến 35 trong thời gian điều trị hoặc ngay sau khi chấm dứt, được biểu thị bằng tỷ lệ mang thai sử dụng "Chỉ số ngọc trai". Pearl Index là một phương pháp tiêu chuẩn được sử dụng để đo lường hiệu quả của các biện pháp tránh thai, cho thấy số lần mang thai ngoài ý muốn xảy ra ở 100 phụ nữ / năm (bằng 1.300 chu kỳ kinh nguyệt). Chỉ số Pearl thấp thể hiện khả năng mang thai giảm.
Không có dữ liệu thử nghiệm lâm sàng có sẵn cho Zoely trên thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Zoely - Anticoncezionale Pill có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Ở phụ nữ trong độ tuổi 18 - 35, chỉ số Ngọc trai là khoảng 0, 4 với Zoely và 0, 8 với thuốc so sánh trong nghiên cứu đầu tiên, và khoảng 1, 2 với Zoely và 1, 9 với so sánh trong nghiên cứu thứ hai.
Rủi ro liên quan đến Zoely - Thuốc chống trộm là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Zoely (được thấy ở hơn 1 trên 10 người) là mụn trứng cá và thay đổi kinh nguyệt (ví dụ, sự vắng mặt hoặc không đều của chu kỳ). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Zoely, hãy xem tờ rơi gói.
Zoely không nên được sử dụng ở phụ nữ quá mẫn cảm (dị ứng) với nomegestrol acetate, estradiol hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó cũng không được sử dụng ở những phụ nữ đã hoặc đang bị huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch (cục máu đông trong tĩnh mạch hoặc động mạch), bao gồm đau tim hoặc đột quỵ, hoặc bị các tình trạng có thể làm tăng nguy cơ. huyết khối (huyết áp rất cao, bệnh tiểu đường với biến chứng mạch máu hoặc mức cholesterol rất cao). Nó không nên được sử dụng ở những phụ nữ bị rối loạn đông máu (ví dụ, thiếu protein C), một loại đau nửa đầu gọi là "đau nửa đầu với hào quang" (các triệu chứng thị giác hoặc khác), các vấn đề nghiêm trọng về gan chẳng hạn như gan vẫn không hoạt động bình thường, một số loại khối u hoặc mất máu bất thường từ khu vực sinh dục không rõ nguồn gốc. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.
Tại sao Zoely - Thuốc chống trộm đã được phê duyệt?
CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Zoely lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị.
Thêm thông tin về Zoely - Thuốc tránh thai
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Zoely cho Merck Serono Europe Limited vào ngày 27 tháng 7 năm 2011. Ủy quyền tiếp thị có giá trị trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Zoely, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 04-2011
