Simbrinza - brinzolamide, brimonidine là gì?
Simbrinza là một loại thuốc nhỏ mắt có chứa hai hoạt chất: brinzolamide và brimonidine tartrate. Simbrinza được sử dụng để giảm áp lực nội nhãn (áp lực bên trong mắt) ở bệnh nhân trưởng thành bị tăng huyết áp mắt (áp lực nội nhãn cao) hoặc ở những người mắc bệnh gọi là bệnh tăng nhãn áp góc mở. Simbrinza được sử dụng khi điều trị với các sản phẩm thuốc khác chỉ chứa một hoạt chất đã được thử mà không có áp lực nội nhãn đầy đủ.
Simbrinza - brinzolamide, brimonidine được sử dụng như thế nào?
Một giọt Simbrinza được dùng trong mắt hoặc trong mắt bị ảnh hưởng hai lần một ngày. Nếu các thuốc nhỏ mắt khác được sử dụng đồng thời để giảm áp lực mắt, chúng nên được dùng cách nhau ít nhất 5 phút. Simbrinza chỉ có thể có được với một toa thuốc. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Simbrinza - brinzolamide, brimonidine hoạt động như thế nào?
Bệnh tăng nhãn áp góc mở (một tình trạng trong đó chất lỏng hài hước, tức là chất lỏng có trong quả cầu mắt, không thể chảy ra đúng cách) và các nguyên nhân khác gây tăng huyết áp mắt làm tăng nguy cơ tổn thương võng mạc và thần kinh thị giác (dây thần kinh truyền tín hiệu từ mắt đến não), gây mất thị lực nghiêm trọng và thậm chí mù lòa. Các thành phần hoạt động của Simbrinza, brinzolamide và brimonidine tartrate, thúc đẩy giảm áp lực nội nhãn bằng cách giảm sản xuất nước hài hước. Brinzolamide hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại enzyme gọi là carbon dioxide, chất tạo ra bicarbonate cần thiết để sản xuất dung dịch nước, trong khi brimonidine tartrate ngăn chặn một loại enzyme khác gọi là adenylate cyclase, cũng tham gia vào việc sản xuất nước. Brimonidine cũng làm tăng sự thoát nước của chất lỏng hài hước từ phía trước mắt. Cả hai loại thuốc đã được sử dụng riêng trong một số năm tại EU để giảm áp lực mắt, nhưng sự kết hợp của chúng làm giảm áp lực bên trong mắt hiệu quả hơn so với đơn trị liệu.
Simbrinza đã cho thấy lợi ích gì - brinzolamide, brimonidine trong các nghiên cứu?
Simbrinza đã được chứng minh là có hiệu quả hơn so với đơn trị liệu dựa trên brinzolamide hoặc brimonidine tartrate trong việc giảm áp lực mắt. Một nghiên cứu chính được thực hiện trên 560 bệnh nhân bị tăng huyết áp mắt hoặc tăng nhãn áp góc mở, trong đó áp lực nội nhãn trung bình trước khi điều trị, được đo bằng đơn vị gọi là mmHg, bằng 26 mmHg. Giảm áp lực nội nhãn sau 3 tháng ở những bệnh nhân điều trị bằng Simbrinza (giảm trung bình 7, 9 mmHg) so với các đối tượng được điều trị bằng brinzolamide hoặc brimonidine tartrate (lần lượt là 6, 5 và 6, 4 mmHg). Một nghiên cứu chính thứ hai liên quan đến 890 bệnh nhân đã so sánh Simbrinza với một liệu pháp kết hợp brinzolamide và brimonidine tartrate dùng riêng biệt trong từng giọt. Simbrinza đã được chứng minh là có hiệu quả như liệu pháp kết hợp. Mức giảm trung bình của áp lực nội nhãn được ghi nhận với Simbrinza sau 3 tháng là 8, 5 mmHg so với mức giảm 8, 3 mmHg được phát hiện cùng với sự kết hợp trị liệu.
Nguy cơ liên quan đến Simbrinza - brinzolamide, brimonidine là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất được thấy trong các nghiên cứu của Simbrinza là tăng kết mạc (mắt đỏ) và rối loạn mắt dị ứng, ảnh hưởng đến khoảng 6-7% bệnh nhân, cũng như chứng khó đọc (rối loạn cảm giác vị giác), được quan sát thấy ở khoảng 3% bệnh nhân. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Simbrinza, hãy xem tờ rơi gói. Simbrinza không nên được sử dụng ở những người quá mẫn cảm (dị ứng) với các hoạt chất, với bất kỳ chất nào khác hoặc với sulphonamid (một nhóm kháng sinh). Nó cũng không nên được sử dụng ở những bệnh nhân đang điều trị bằng một số loại thuốc chống trầm cảm, ở những bệnh nhân bị suy thận nặng hoặc ở những bệnh nhân bị nhiễm toan máu (sự hiện diện của axit dư thừa trong máu, do sự tích tụ quá mức của clo). Điều trị bằng Simbrinza chống chỉ định ở trẻ sơ sinh hoặc trẻ nhỏ dưới 2 tuổi và không được khuyến cáo cho trẻ trên 2 tuổi.
Tại sao Simbrinza - brinzolamide, brimonidine được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng Simbrinza đã được chứng minh là có hiệu quả hơn so với việc điều trị đơn trị liệu bằng hoạt chất và ít nhất là hiệu quả như sự kết hợp của các hoạt chất được sử dụng riêng như thuốc nhỏ mắt. Thực tế quản lý cả hai hoạt chất trong một giọt duy nhất giúp cải thiện sự thuận tiện của trị liệu và tuân thủ điều trị bởi những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ với brimonidine hoặc brinzolamide khi dùng đơn trị liệu. Nó cũng mang lại lợi ích cho những người cần một liệu pháp kết hợp nhưng không phù hợp để điều trị với các kết hợp đã được cho phép dựa trên thuốc timolol. Liên quan đến an toàn, các tác dụng không mong muốn được thấy với Simbrinza đã phản ánh các sự kiện được mong đợi với việc sử dụng các hoạt chất đơn lẻ và không gây ra mối lo ngại lớn. Do đó, CHMP đã cân nhắc rằng lợi ích của Simbrinza lớn hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Simbrinza an toàn và hiệu quả - brinzolamide, brimonidine?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo Simbrinza được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Simbrinza, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin khác về Simbrinza - brinzolamide, brimonidine
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Simbrinza vào ngày 18 tháng 7 năm 2014. Để biết thêm thông tin về điều trị với Simbrinza, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 07-2014.
