Cetrotide là gì?
Cetrotide bao gồm một loại bột và dung môi để chuẩn bị dung dịch tiêm. Cetrotide chứa hoạt chất cetrorelix.
Cetrotide dùng để làm gì?
Cetrotide được trao cho những phụ nữ trải qua kích thích buồng trứng (liệu pháp vô sinh trong đó buồng trứng được kích thích để sản xuất nhiều hơn một quả trứng). Nó được sử dụng để ngăn ngừa rụng trứng sớm (giải phóng sớm noãn từ buồng trứng).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa .
Cetrotide được sử dụng như thế nào?
Điều trị bằng Cetrotide nên được thực hiện bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong loại điều trị các vấn đề sinh sản này.
Cetrodite được dùng với liều 0, 25 mg hoặc 3 mg:
- Cetrotide 0, 25 mg nên được thực hiện một lần một ngày, vào buổi sáng hoặc buổi tối trong khoảng thời gian 24 giờ. Điều trị bắt đầu vào ngày thứ 5 hoặc thứ 6 từ buồng trứng và kích thích liên tục trong suốt thời gian kích thích buồng trứng cho đến buổi tối trước hoặc sáng ngày mà dự kiến sẽ có sự kích thích rụng trứng (giải phóng ova);
- Cetrotide 3 mg được dùng dưới dạng liều duy nhất vào ngày thứ 7 bằng cách kích thích buồng trứng. Nếu cần điều trị thêm, tiêm Cetrotide 0, 25 mg hàng ngày có thể được bắt đầu bốn ngày sau đó.
Cetrotide được tiêm bằng cách tiêm dưới da ở mức độ của các góc phần tư dưới của bụng (bụng). Trước nguy cơ phản ứng dị ứng, có thể gây nguy hiểm, mũi tiêm đầu tiên phải được giám sát bởi bác sĩ và bệnh nhân phải được theo dõi trong 30 phút tiếp theo. Tiêm sau đó có thể tự tiêm, với điều kiện bệnh nhân được hướng dẫn đúng về các dấu hiệu phản ứng dị ứng và phải làm gì trong trường hợp này. Thuốc nên được tiêm từ từ mỗi ngày ở các phần khác nhau của bụng để giảm phản ứng với thuốc tiêm.
Cetrotide hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Cetrotide, cetrorelix, ngăn chặn tác dụng của một loại hormone tự nhiên gọi là hormone giải phóng hormone luteinizing (LHRH). LHRH điều chỉnh việc sản xuất và bài tiết một loại hormone khác, được gọi là hormone luteinizing (LH), gây ra sự rụng trứng trong chu kỳ kinh nguyệt. Trong quá trình điều trị vô sinh, kích thích buồng trứng thường được sử dụng để kích thích buồng trứng sản xuất nhiều trứng hơn. Cetrotide, bằng cách ngăn chặn tác dụng của LHRH, ngăn chặn việc sản xuất LH và do đó ngăn ngừa rụng trứng sớm, có thể dẫn đến việc giải phóng trứng chưa trưởng thành và không phù hợp trong các kỹ thuật như thụ tinh trong ống nghiệm (IVF).
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Cetrotide?
Khả năng ngăn ngừa rụng trứng sớm của Cetrotide đã được nghiên cứu trong ba nghiên cứu chính liên quan đến 814 phụ nữ. Cetrotide được so sánh với thuốc xịt mũi buserelina và thuốc tiêm triptorelin. Đây là những loại thuốc cũng có tác dụng bài tiết LH, nhưng chúng hoạt động bằng cách kích thích quá mức sản xuất LHRH đến mức cơ thể ngừng sản xuất LH. Các biện pháp chính của hiệu quả là ngăn ngừa sản xuất sớm của LH.
Cetrotide đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Cetrotide có hiệu quả tương đương với các phương pháp điều trị so sánh trong việc ngăn chặn sự tăng đột biến trong sản xuất LH. 95-97% bệnh nhân được điều trị bằng Cetrotide không quan sát thấy bất kỳ đỉnh LH nào so với 98% đối với buselelin và 97% đối với triptorelin. Sau khi hoàn thành thủ tục hỗ trợ sinh sản, 23% bệnh nhân được điều trị bằng Cetrotide đã mang thai, so với 32% của các nhóm so sánh.
Những rủi ro liên quan đến Cetrotide là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất được thấy với Cetrotide (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là tăng kích thích buồng trứng nhẹ đến trung bình (có thể xảy ra như một tác dụng không mong muốn của chính quy trình kích thích buồng trứng) và phản ứng tại chỗ tại chỗ tiêm, chẳng hạn như đỏ, sưng và ngứa. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Cetrotide, hãy xem Gói Tờ rơi.
Cetrotide không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với cetrorelix hoặc bất kỳ chất nào khác, với bất kỳ hoóc môn tương tự nào trong cấu trúc hormone giải phóng gonadotropin, hoặc hoóc môn peptide bên ngoài (thuốc dựa trên hormone Cetrotide ). Cetrotide không nên được sử dụng ở phụ nữ mang thai hoặc cho con bú, ở những phụ nữ đã mãn kinh hoặc ở những bệnh nhân bị rối loạn gan hoặc thận từ trung bình đến nặng. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn sử dụng, vui lòng tham khảo tờ rơi gói.
Tại sao Cetrotide được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã kết luận rằng Cetrotide là sự thay thế an toàn và hiệu quả cho các phương pháp điều trị hiện tại để ngăn ngừa rụng trứng sớm. CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Cetrotide lớn hơn rủi ro của nó trong việc ngăn ngừa rụng trứng sớm ở những bệnh nhân trải qua quá trình kích thích buồng trứng có kiểm soát, tiếp theo là kỹ thuật lấy trứng và hỗ trợ sinh sản. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Cetrotide.
Thông tin khác về Cetrotide:
Vào ngày 13 tháng 4 năm 1999, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị hợp lệ cho Cetrotide có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị là Merck Serono Europe Limited. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 13 tháng 4 năm 2004 và ngày 13 tháng 4 năm 2009.
Đối với EPAR đầy đủ của Cetrotide, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 09-2009.
