Dasselta - Desloratadine

Dasselta - Desloratadine là gì?

Dasselta là một loại thuốc có chứa hoạt chất desloratadine. Thuốc có sẵn dưới dạng viên nén (5 mg).

Dasselta là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Dasselta tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Aerius.

Dasselta - Desloratadine dùng để làm gì?

Dasselta được sử dụng để làm giảm các triệu chứng viêm mũi dị ứng (viêm khoang mũi do dị ứng, chẳng hạn như sốt cỏ khô hoặc dị ứng với ve bụi) hoặc nổi mề đay (tình trạng da do dị ứng, có triệu chứng bao gồm ngứa và phát ban).

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Dasselta - Desloratadine được sử dụng như thế nào?

Liều khuyến cáo cho người lớn và thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên) là một viên mỗi ngày một lần.

Dasselta - Desloratadine hoạt động như thế nào?

Desloratadine, thành phần hoạt chất trong Dasselta, là một chất kháng histamine. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà histamine thường được cố định, một chất trong cơ thể gây ra các triệu chứng dị ứng. Một khi các thụ thể bị chặn, histamine không tạo ra tác dụng của nó và do đó giảm các triệu chứng dị ứng được quan sát thấy.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Dasselta - Desloratadine?

Bởi vì Dasselta là một loại thuốc chung, các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Aerius. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.

Những lợi ích và rủi ro của Dasselta - Desloratadine là gì?

Bởi vì Dasselta là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích của nó được thực hiện giống như thuốc tham chiếu.

Tại sao Dasselta - Desloratadine được chấp thuận?

CHMP kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Dasselta đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Aerius. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Aerius, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định và đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Dasselta.