GRACIAL ® - Ethinylestradiol + Desogestrel

GRACIAL ® là thuốc dựa trên ethinyl estradiol + desogestrel

NHÓM THERAPEUTIC: Biện pháp tránh thai nội tiết hệ thống hai pha dựa trên proestogen và estrogen

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định GRACIAL® - Thuốc chống trộm

GRACIAL ® được sử dụng như một biện pháp tránh thai đường uống.

Cơ chế hoạt động GRACIAL® - Thuốc chống trộm

GRACIAL ® là một biện pháp tránh thai đường uống hai pha với sự hiện diện của ethinylestradiol và desogestrel ở nồng độ khác nhau giữa các viên thuốc khác nhau.

Cơ sở hợp lý của công thức hai pha bao gồm quản lý estrogen và proestogen theo tỷ lệ như để phản ánh những hiện tại về mặt sinh lý trong chu kỳ kinh nguyệt, do đó đảm bảo kiểm soát chu kỳ tốt hơn, giảm các cơn đau liên quan và giảm xuất huyết liên kỳ.

Thay vào đó, từ quan điểm tránh thai, GRACIAL ® thực hiện hoạt động của mình thông qua hành động ức chế trên trục hạ đồi-hạ đồi dẫn đến giảm đáng kể nồng độ gonadotropin nội sinh cần thiết cho sự trưởng thành nang trứng chính xác và cho sự rụng trứng tiếp theo.

Ngoài các tác dụng nội tiết tố, sự kết hợp ethinyl estradiol / desogestrel, cho phép tạo ra những thay đổi đáng kể đối với mức độ tử cung, cả về thành phần hóa học của chất nhầy cổ tử cung và chất nhầy của nội mạc tử cung, làm cho việc tăng sinh tinh trùng ở nội mạc tử cung trở nên khó khăn hơn. phôi có thể làm tổ.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. HỢP ĐỒNG BỆNH NHÂN VÀ HỢP ĐỒNG KIM LOẠI

Nghiên cứu thú vị chứng minh làm thế nào các biện pháp tránh thai đường uống hai pha như GRACIAL ® có thể đảm bảo sự ức chế tương tự sự trưởng thành nang của các biện pháp tránh thai ba lần, đồng thời cải thiện các thông số trao đổi chất nhất định như tỷ lệ HDL / LDL

2. HỢP ĐỒNG BIPHASIC TRONG THỰC TIỄN LÂM SÀNG

Nghiên cứu lâm sàng mở rộng trên 2.200 bệnh nhân đã chỉ ra rằng việc chuyển sang sử dụng thuốc tránh thai hai pha có chứa ethinyl estradiol và desogestrel có thể cải thiện khả năng dung nạp của biện pháp tránh thai đồng thời cải thiện kiểm soát chu kỳ và rối loạn da như mụn trứng cá.

3. HỢP ĐỒNG BIFASICS VÀ HEXOSTASE ORAL

Công trình này chứng minh rằng việc sử dụng các biện pháp tránh thai đường uống hai pha dựa trên ethinylestradiol và desogestrel không gây ra bất kỳ loại biến thể nào trên các thông số máu liên quan đến cân bằng cầm máu.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

GRACIAL ®

7 viên thuốc bọc màu xanh gồm 40 mcg ethinylestradiol và 25 mcg desogestrel;

15 viên thuốc bọc trắng 30 mcg ethinylestradiol và 125 mcg desogestrel;

bảy viên màu xanh nhạt phải được uống mỗi ngày, có thể luôn luôn cùng một lúc, trong tuần đầu tiên và ngay lập tức theo sau trong 15 ngày tiếp theo bởi những viên màu trắng.

Do đó, chu kỳ giả định 21 ngày phải xen kẽ với một tuần đình chỉ, trong đó sự xuất hiện của chảy máu rút liên quan đến những thay đổi mô học gây ra trên nội mạc tử cung là sinh lý.

Bắt đầu chu kỳ ăn uống bình thường, thường trùng với ngày đầu tiên có kinh nguyệt, có thể trải qua những thay đổi trong trường hợp mang thai hoặc phá thai gần đây hoặc nếu nó đến từ một phương pháp tránh thai thay thế.

Trong các trường hợp trên và sau khi quên, cần phải tham khảo ý kiến bác sĩ và thực hiện đúng theo hướng dẫn của anh ấy.

Cảnh báo GRACIAL® - Thuốc chống trộm

Việc sử dụng GRACIAL ® phải được tiến hành trước khi kiểm tra y tế phụ khoa cẩn thận để đánh giá sự phù hợp và sự hiện diện của các điều kiện dẫn đến sự phát triển của các phản ứng bất lợi nghiêm trọng.

Nguy cơ tim mạch càng lớn, các rối loạn của hệ thống chuyển hóa và tâm thần nội tiết mà bệnh nhân được điều trị bằng thuốc tránh thai nội tiết tố, đòi hỏi phải đánh giá cẩn thận về tình trạng sức khỏe của họ và đặc biệt là những người bị ảnh hưởng bởi bệnh tiểu đường; béo phì; huyết áp cao; khuyết tật van tim hoặc một số rối loạn nhịp tim; viêm tĩnh mạch nông (viêm tĩnh mạch), giãn tĩnh mạch; đau nửa đầu; trầm cảm; động kinh; nồng độ cholesterol và chất béo trung tính cao trong máu, hiện tại hoặc quá khứ, ngay cả ở những người thân; nốt sần vú; trước đây, trong họ hàng gần, của ung thư vú; bệnh gan hoặc túi mật; Bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng (bệnh viêm mãn tính ở ruột); lupus ban đỏ hệ thống (một bệnh ảnh hưởng đến da của toàn cơ thể); hội chứng tan máu-niệu (rối loạn đông máu gây suy thận); thiếu máu hồng cầu hình liềm; porphyria; chloasma, hiện tại hoặc trước đó (các mảng trên da có sắc tố màu nâu vàng, đặc biệt là trên mặt.

Trong các trường hợp trên, bác sĩ nên thông báo cẩn thận cho bệnh nhân về tất cả các tác dụng phụ tiềm ẩn liên quan đến việc sử dụng GRACIAL ® và chỉ chọn sử dụng hệ thống tránh thai này sau khi đánh giá cẩn thận tỷ lệ rủi ro / lợi ích và thiết lập một loạt kiểm tra y tế định kỳ. .

GRACIAL ® có chứa đường sữa vì vậy việc sử dụng nó ở những bệnh nhân bị thiếu hụt enzyme lactase, kém hấp thu glucose / galactose hoặc không dung nạp đường sữa có thể liên quan đến rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Việc sử dụng các biện pháp tránh thai estro-proestogen đường uống như GRACIAL ® bị chống chỉ định trong thai kỳ, do không có nghiên cứu nào có thể mô tả đặc điểm an toàn của thuốc đối với sức khỏe của thai nhi.

Hơn nữa, khả năng ethinylestradiol và desogestrel vượt qua bộ lọc vú và cô đặc trong sữa mẹ kéo dài sự chống chỉ định nói trên trong giai đoạn cho con bú tiếp theo.

Tương tác

Ethinyl estradiol và desogestrel là hai hoạt chất được chuyển hóa ở cấp độ gan bằng các enzyme citrocromial, một loại enzyme đặc biệt chịu tác dụng của cảm ứng và ức chế.

Chính xác hơn, các hoạt chất như primidone, phenytoin, barbiturat, carbamazepine (dùng để điều trị bệnh động kinh), rifampicin (dùng để điều trị bệnh lao), ampicillin, tetracycline, griseofulvin (dùng kháng sinh điều trị các bệnh truyền nhiễm), ritonavir, modafinil và đôi khi St. John's wort (hypericum perforatum), có thể làm tăng chuyển hóa gan-proestogen ở gan, do đó làm giảm hiệu quả tránh thai của GRACIAL ®

Trong những trường hợp này có thể hữu ích khi sử dụng các biện pháp tránh thai thay thế, có thể tăng phạm vi bảo hiểm của họ.

Việc uống thuốc tránh thai thường có liên quan đến sự thay đổi của một số thông số trong phòng thí nghiệm, với sự thay đổi đáng kể các dấu hiệu của chức năng gan, tuyến giáp, corticosurrenal và thận.

Chống chỉ định GRACIAL® - Thuốc chống trộm

GRACIAL ® chống chỉ định trong các trường hợp huyết khối tĩnh mạch hiện tại hoặc trước đó, đột quỵ, tăng huyết áp, các bệnh chuyển hóa như đái tháo đường, tăng huyết áp và rối loạn lipid máu, chức năng gan và thận bất thường, bệnh ác tính, rối loạn thần kinh, rối loạn vận động và trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Sự hiện diện của các proestin sáng tạo như desogestrel và công thức hai pha, để tái tạo sự dao động nội tiết tố sinh lý tương tự hơn, không thể loại bỏ một số tác dụng phụ đặc biệt khó chịu.

Thay đổi tâm trạng, đau đầu, buồn nôn và đau bụng, tăng đau và đau vú, tăng cân, nôn mửa và tiêu chảy, đau nửa đầu và các bệnh về da trên thực tế là những rối loạn thường gặp nhất của thuốc tránh thai estro-proestogen như GRACIAL ®

May mắn thay, các trường hợp quá mẫn, rối loạn huyết khối động mạch và tĩnh mạch, tăng huyết áp và bệnh động mạch vành, sỏi mật, u gan và ung thư biểu mô tuyến vú là cần thiết phải điều trị ngay lập tức.