Ribavirin Teva - ribavirin

XIN LƯU Ý: VIỆC SỬ DỤNG SẢN PHẨM THUỐC NÀY ĐƯỢC HIỆN TẠI TẠI ĐOÀN CHÂU ÂU

Ribavirin Teva là gì?

Ribavirin Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất ribavirin. Thuốc có dạng viên nang màu trắng (200 mg).

Ribavirin Teva là một "thuốc chung", có nghĩa là nó tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU), được gọi là Rebetol. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.

Ribavirin Teva dùng để làm gì?

Ribavirin Teva được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân từ 3 tuổi trở lên, bị viêm gan C mãn tính (nhiễm trùng gan do virus viêm gan C) (kéo dài theo thời gian). Ribavirin Teva không bao giờ nên được sử dụng như đơn trị liệu (một mình), mà chỉ kết hợp với interferon alfa 2-b (một loại thuốc khác được sử dụng để điều trị viêm gan).

Ribavirin Teva có thể được sử dụng ở những bệnh nhân điều trị "naïf" (nghĩa là chưa từng điều trị trước đây) cho tất cả các loại viêm gan C ngoại trừ kiểu gen 1. Nó cũng có thể được sử dụng ở những người trưởng thành đã từng đáp ứng với điều trị interferon alpha, nhưng trong đó bệnh đã tái phát.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Ribavirin Teva được sử dụng như thế nào?

Điều trị bằng Ribavirin Teva nên được bắt đầu và theo dõi bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị viêm gan mạn tính C. Liều lượng Ribavirin Teva phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể của bệnh nhân và dao động từ ba đến bảy viên mỗi ngày. Ribavirin Teva chỉ nên được dùng bởi những bệnh nhân nặng ít nhất 47 kg. Nó phải được thực hiện mỗi ngày với các bữa ăn, chia làm hai lần (sáng và tối). Thời gian điều trị tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân và đáp ứng với điều trị và có thể thay đổi từ 24 tuần đến một năm. Trong trường hợp tác dụng phụ có thể cần phải điều chỉnh liều lượng. Để biết thêm thông tin xem tờ rơi gói.

Ribavirin Teva hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Ribavirin Teva, ribavirin, là một loại thuốc chống vi-rút thuộc nhóm "chất tương tự nucleoside". Ribavirin Teva đã được thiết kế để can thiệp vào quá trình sản xuất hoặc hoạt động của DNA và RNA của virus, cần thiết cho virus tồn tại và nhân lên. Ribavirin Teva đơn trị liệu là không hiệu quả trong việc loại bỏ virus viêm gan C ra khỏi cơ thể.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Ribavirin Teva?

Vì Ribavirin Teva là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu đã bị giới hạn trong các thử nghiệm cho thấy thuốc này tương đương sinh học với thuốc tham chiếu. Hai medcines là tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ hoạt chất trong cơ thể.

Những lợi ích và rủi ro của Ribavirin Teva là gì?

Bởi vì Ribavirin Teva là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó được coi là như nhau.

Tại sao Ribavirin Teva được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã kết luận rằng, theo các yêu cầu của quy định của EU, Ribavirin Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Rebetol. Do đó, CHMP cho rằng, như trong trường hợp của Rebetol, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị Ribavirin Teva được cấp giấy phép tiếp thị.