LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Clormadinone

LYBELLA ® là thuốc dựa trên ethinylestradiol + Clormadinone acetate

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc ngừa thai nội tiết toàn thân - Progestin và estrogen, kết hợp cố định

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Clormadinone

LYBELLA ® được sử dụng như một biện pháp tránh thai đường uống.

Cơ chế hoạt động của LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Clormadinone

LYBELLA ® là một biện pháp tránh thai khá gần đây, được đưa vào thị trường Ý với độ trễ rõ rệt so với Pháp và Đức.

Mặc dù có cơ chế tác dụng tránh thai, nhưng thực tế nó giống hệt với các loại thuốc cũ khác, do đó dựa trên cả hai hành động ức chế trục buồng trứng-hypophalamic-hypophysis-buồng trứng cần thiết để ức chế rụng trứng và các biến đổi vật lý-hóa học khi tải. Chất nhầy cổ tử cung, hữu ích để ngăn chặn sự phát sinh của tinh trùng trong đường sinh dục nữ, LYBELLA ® đã có tầm quan trọng đặc biệt do sự hiện diện của một proestogen tổng hợp sáng tạo như chlormadinone, được đặc trưng bởi một hoạt động chống ung thư rõ rệt.

Đặc tính này, được đảm bảo bằng việc tạo ra biểu hiện SHBG và ức chế 5 alpha-reductase, ngăn ngừa sự xuất hiện của một số tác dụng phụ đặc biệt liên quan đến biện pháp tránh thai nội tiết tố như mụn trứng cá, hirsutism và rụng tóc, do đó làm tăng khả năng dung nạp của liệu pháp.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. HIỆU QUẢ VÀ AN NINH CỦA HỢP ĐỒNG DỰA TRÊN CLORMADINONE

Nghiên cứu mở rộng trên 60.000 phụ nữ trải qua biện pháp tránh thai nội tiết tố với clomradinone và ethinyl estradiol. Nhìn chung, việc sử dụng các biện pháp tránh thai này đặc biệt hiệu quả và dung nạp tốt khi chỉ đếm sáu trường hợp biến cố huyết khối, tương đương với tỷ lệ 2, 4 trên 10.000 phụ nữ / năm.

2. ETINILESTRADIOLO / CLORMADINONE VÀ DISTURBI DISTURBI

Công việc được tiến hành trên những phụ nữ mắc hội chứng buồng trứng đa nang với mụn trứng cá và rậm lông vô căn. Trong những trường hợp này, việc sử dụng thuốc tránh thai dựa trên chlormadinone, ngoài việc đảm bảo hiệu quả tránh thai đã được chứng minh là hữu ích trong việc cải thiện mụn trứng cá, bã nhờn và hirsutism ngay cả ở những bệnh nhân có chu kỳ đều đặn.

3. ETINILESTRADIOLO / CLORMADINONE VÀ HYPERANDROGENISMO

Nghiên cứu cho thấy các biện pháp tránh thai đường uống dựa trên ethinylestradiol và chlormadinone có thể hữu ích ở những phụ nữ không béo phì mắc hội chứng buồng trứng đa nang để cải thiện các triệu chứng của hyperandrogenism mà không can thiệp vào thành phần cơ thể và chuyển hóa glucose.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

Viên nén LYBELLA ® được phủ 30 mcg ethinylestradiol và 2 mg chlormadinone acetate:

kế hoạch liều lượng của LYBELLA ® theo từng bước của hầu hết các biện pháp tránh thai đường uống.

Trong thực tế, nó được đặc trưng bởi một khoảng thời gian uống hàng ngày trong 21 ngày liên tiếp, xen kẽ với thời gian đình chỉ dài khoảng một tuần, trong đó cần phải quan sát sự xuất hiện của chảy máu đình chỉ tương tự như kinh nguyệt sinh lý.

Phạm vi tránh thai tối đa được quan sát trong giữa chu kỳ điều trị thứ hai, trong khi nó giảm sớm nhất là 36 giờ sau khi viên thuốc cuối cùng biến mất hoàn toàn sau khoảng 7 ngày, nhờ sự phục hồi của kiểm soát nội tiết tố sinh lý.

Thay đổi trong lịch trình dùng thuốc bình thường có thể là cần thiết trong các trường hợp mang thai hoặc phá thai gần đây, thay đổi biện pháp tránh thai được sử dụng hoặc nếu quên.

Cảnh báo LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Clormadinone

Việc sử dụng LYBELLA ® nhất thiết phải được đi trước bằng cách kiểm tra y tế phụ khoa cẩn thận hữu ích để đánh giá cả sự phù hợp và sự hiện diện của các điều kiện có thể làm tăng tỷ lệ phản ứng bất lợi.

Trên thực tế, sự hiện diện của rối loạn đông máu, bệnh tim mạch, bệnh tân sinh, bệnh gan và thận, rối loạn thần kinh và tâm thần và các bệnh chuyển hóa như tiểu đường và các tình trạng dễ mắc bệnh như béo phì hoặc hút thuốc, có thể làm tăng đáng kể nguy cơ mắc các tác dụng phụ liên quan đến lâm sàng.

Do đó, trong những trường hợp này, việc đánh giá cẩn thận tỷ lệ chi phí / lợi ích là cần thiết và cũng có thể là theo dõi thường xuyên tình trạng sức khỏe tổng thể của bệnh nhân, đặc biệt chú ý đến khung đông máu.

LYBELLA ® có chứa đường sữa vì vậy việc sử dụng nó ở những bệnh nhân bị thiếu men enzyme, hấp thu glucose / galactose kém hoặc không dung nạp đường sữa, có thể liên quan đến rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Việc sử dụng các biện pháp tránh thai đường uống như LYBELLA ® trong khi mang thai bị chống chỉ định vì cả sự vô dụng và không có đặc điểm đầy đủ của hồ sơ an toàn của các hormone này đối với sức khỏe của thai nhi.

Các chống chỉ định cũng mở rộng đến giai đoạn cho con bú tiếp theo với khả năng ethinylestradiol và chlormadinone vượt qua bộ lọc vú và cô đặc trong sữa mẹ.

Tương tác

Các men gan của cytochrom p450, phụ thuộc vào quá trình chuyển hóa của cả hai hoạt chất, đặc biệt dễ bị tác động của các chất điều chế enzyme khác nhau như rifampicin, phenytoin, barbiturat, thuốc kháng retrovirus, kháng sinh và thuốc thảo dược như St.

Trên thực tế, tác dụng gây ra của các hoạt chất này có thể làm giảm đáng kể nồng độ ethinylestradiol và chlormadinone trong máu, do đó làm giảm hiệu quả tránh thai của LYBELLA ®

Do đó, trong những trường hợp này, trước khi bắt đầu giả định đồng thời của các hoạt chất khác, sẽ hữu ích khi thông báo cho bác sĩ của bạn và thấy trước sự cần thiết của các biện pháp tránh thai.

Chống chỉ định LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Clormadinone

LYBELLA ® chống chỉ định trong các trường hợp huyết khối tĩnh mạch hiện tại hoặc trước đó, đột quỵ, tăng huyết áp, các bệnh chuyển hóa như đái tháo đường, tăng huyết áp và rối loạn lipid máu, chức năng gan và thận bất thường, bệnh lý ác tính, rối loạn thần kinh, rối loạn thần kinh, rối loạn thần kinh và trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Mặc dù một trong những mục tiêu chính của LYBELLA ® là làm giảm tác dụng phụ của biện pháp tránh thai nội tiết tố, một số thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu sau tiếp thị đã cho thấy, với một tần suất nhất định, sự xuất hiện của các tác dụng phụ như tăng đau vú với đau, nhức đầu và chóng mặt, buồn nôn và nôn, tăng cân, trầm cảm và mệt mỏi.

Nguy cơ thống kê về sự khởi đầu của các sự kiện huyết khối tĩnh mạch, tim mạch và tân sinh vẫn còn được làm rõ.