Sildenafil Actavis là gì?
Sildenafil Actavis là một loại thuốc có chứa hoạt chất sildenafil. Nó có sẵn dưới dạng viên màu xanh, hình bầu dục (25, 50 và 100 mg).
Sildenafil Actavis là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là nó tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Viagra.
Sildenafil Actavis dùng để làm gì?
Sildenafil Actavis được sử dụng để điều trị nam giới trưởng thành bị rối loạn cương dương (đôi khi còn được gọi là bất lực), không có khả năng đạt được hoặc duy trì sự cương cứng đủ cho hoạt động tình dục thỏa đáng. Kích thích tình dục là cần thiết để Sildenafil Actavis có hiệu quả.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Sildenafil Actavis được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo của Sildenafil Actavis là 50 mg khi cần thiết, uống khoảng một giờ trước khi hoạt động tình dục. Nếu Sildenafil Actavis được dùng trong bữa ăn, việc bắt đầu hành động có thể bị trì hoãn so với việc nhịn ăn. Tùy thuộc vào hiệu quả và tác dụng không mong muốn, liều có thể được tăng lên đến 100 mg hoặc giảm tới 25 mg. Bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc các vấn đề nghiêm trọng về thận nên bắt đầu điều trị với liều 25 mg. Liều tối đa được đề nghị là một viên mỗi ngày.
Sildenafil Actavis hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Sildenafil Actavis, sildenafil, thuộc về một nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế phosphodiesterase loại 5 (PDE5). Chất này hoạt động bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase thường phá vỡ một chất gọi là cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Trong quá trình kích thích tình dục bình thường, dương vật tạo ra cGMP, gây ra sự thư giãn các cơ của mô xốp của dương vật (traa cavernosa), cho phép dòng máu chảy vào cơ thể nói trên, tạo ra sự cương cứng. Bằng cách ngăn chặn sự xuống cấp của cGMP, Sildenafil Actavis khôi phục chức năng cương dương. Kích thích tình dục luôn luôn cần thiết để tạo ra sự cương cứng.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Sildenafil Actavis?
Vì Sildenafil Actavis là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu đã cho thấy tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Viagra. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro liên quan đến Sildenafil Actavis là gì?
Bởi vì Sildenafil Actavis là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó được cho là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Sildenafil Actavis được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã kết luận rằng, theo các yêu cầu của pháp luật EU, Sildenafil Actavis đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Viagra. Do đó, theo quan điểm của CHMP, như trong trường hợp của Viagra, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị Sildenafil Actavis được ủy quyền tiếp thị.
Thông tin thêm về Sildenafil Actavis
Vào ngày 10 tháng 12 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã ban hành cho Tập đoàn Actavis PTC ehf. ủy quyền tiếp thị có hiệu lực đối với Sildenafil Actavis có hiệu lực trên toàn Liên minh châu Âu. Ủy quyền tiếp thị có giá trị trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Sildenafil Actavis bấm vào đây.
EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có trên trang web của Cơ quan.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 10-2009
