vi.energymedresearch.com
thuốc

Clopidogrel BMS

XIN LƯU Ý: THUỐC KHÔNG ĐƯỢC ỦY QUYỀN lâu hơn

Clopidogrel BMS là gì?

Clopidogrel BMS là một loại thuốc có chứa hoạt chất clopidogrel, có sẵn dưới dạng viên thuốc hoa hồng (vòng: 75 mg; thuôn: 300 mg).

Clopidogrel BMS được sử dụng để làm gì?

Clopidogrel BMS được sử dụng trong phòng ngừa biến cố xơ vữa động mạch (vấn đề do cục máu đông và xơ cứng động mạch) ở người lớn. Clopidogrel BMS có thể được dùng cho các nhóm bệnh nhân sau:

  1. bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim gần đây (đau tim); điều trị bằng Clopidogrel BMS có thể bắt đầu từ vài ngày đến 35 ngày sau cuộc tấn công;
  2. bệnh nhân hồi phục sau đột quỵ thiếu máu cục bộ gần đây (cuộc tấn công gây ra do không cung cấp đủ máu cho một vùng não); điều trị bằng Clopidogrel BMS có thể bắt đầu từ bảy ngày đến sáu tháng sau đột quỵ;
  3. bệnh nhân mắc bệnh động mạch ngoại biên (vấn đề lưu thông máu trong động mạch);
  4. bệnh nhân mắc chứng rối loạn gọi là "hội chứng mạch vành cấp tính", nên sử dụng thuốc aspirin (một loại thuốc khác để ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông), bao gồm cả những bệnh nhân được cấy stent (một ống nhỏ đưa vào động mạch để ngăn ngừa sự tắc nghẽn). Clopidogrel BMS có thể được sử dụng ở những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim với "độ cao của đoạn ST" (đọc bất thường trong ECG hoặc điện tâm đồ) khi bác sĩ nghĩ rằng việc điều trị có thể có lợi. Nó cũng có thể được sử dụng ở những bệnh nhân không có kết quả đọc bất thường trên ECG, nếu họ bị đau thắt ngực không ổn định (một dạng đau ngực nghiêm trọng) hoặc do nhồi máu cơ tim "Q-waveless".

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Clopidogrel BMS được sử dụng như thế nào?

Liều tiêu chuẩn của Clopidogrel BMS là một viên 75 mg mỗi ngày một lần, trong hoặc ngoài bữa ăn. Trong hội chứng mạch vành cấp tính, Clopidogrel BMS được sử dụng cùng với aspirin và nói chung việc điều trị bắt đầu với liều nạp một viên 300 mg hoặc bốn viên 75 mg. Sau đó, liều này được theo sau là liều tiêu chuẩn 75 mg mỗi ngày một lần trong ít nhất bốn tuần (trong nhồi máu cơ tim ST) hoặc lên đến 12 tháng (với sự hiện diện của hội chứng tăng ST).

Trong cơ thể, Clopidogrel BMS được chuyển đổi thành dạng hoạt động. Vì lý do di truyền, một số cá nhân có thể không thể chuyển đổi BMS Clopidogrel hiệu quả như các bệnh nhân khác, điều này có thể làm giảm mức độ đáp ứng với thuốc. Liều thích hợp nhất cho loại bệnh nhân này vẫn chưa được xác định.

Clopidogrel BMS hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Clopidogrel BMS, clopidogrel, là một chất ức chế kết tập tiểu cầu, giúp ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông. Đông máu xảy ra khi các tế bào máu đặc biệt, tiểu cầu, tập hợp (gắn kết với nhau). Clopidogrel ngăn chặn sự kết tập tiểu cầu bằng cách ngăn chặn một chất gọi là ADP liên kết với một thụ thể cụ thể trên bề mặt của nó. Điều này ngăn ngừa tiểu cầu trở nên "dính", giảm nguy cơ hình thành cục máu đông và giúp ngăn ngừa cơn đau tim hoặc đột quỵ khác.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Clopidogrel BMS?

Clopidogrel BMS được so sánh với aspirin trong một nghiên cứu có tên là CAPRIE bao gồm khoảng 19.000 bệnh nhân gần đây bị ảnh hưởng bởi nhồi máu hoặc đột quỵ do thiếu máu cục bộ, hoặc đang bị bệnh động mạch ngoại biên. Thước đo chính của hiệu quả là số bệnh nhân trải qua một "biến cố thiếu máu cục bộ" mới (đau tim, đột quỵ do thiếu máu cục bộ hoặc tử vong) trong khoảng thời gian từ một đến ba năm.

Liên quan đến hội chứng mạch vành cấp tính, Clopidogrel BMS được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trên hơn 12.000 bệnh nhân không tăng ST; Trong đó có 2 172 bệnh nhân được cấy ghép stent trong suốt nghiên cứu (nghiên cứu CURE, kéo dài đến một năm). Clopidogrel BMS cũng được so sánh với giả dược trong hai nghiên cứu trên bệnh nhân có độ cao ở đoạn ST: CLARITY, liên quan đến hơn 3.000 bệnh nhân và kéo dài đến tám ngày, và CAMIT đã thực hiện trên gần 46.000 bệnh nhân đã được đưa ra Clopidogrel BMS, có hoặc không có metoprolol (một loại thuốc khác được sử dụng cho các vấn đề về tim hoặc huyết áp cao) trong tối đa bốn tuần. Trong các nghiên cứu hội chứng mạch vành cấp tính, tất cả các bệnh nhân cũng dùng aspirin và chỉ số hiệu quả chính là số bệnh nhân báo cáo một "sự kiện", chẳng hạn như động mạch bị chặn, một cơn đau tim hoặc tử vong khác, trong khi của nghiên cứu.

Clopidogrel BMS mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Clopidogrel BMS đã được chứng minh là có hiệu quả hơn aspirin trong việc ngăn ngừa các biến cố thiếu máu cục bộ mới. Trong nghiên cứu của CAPRIE, 939 sự kiện đã được ghi nhận trong nhóm được điều trị bằng Clopidogrel BMS và 1 020 trong nhóm được điều trị bằng aspirin, tương ứng với việc giảm tương đối nguy cơ 9% so với aspirin, tức là số bệnh nhân trải qua các sự kiện mới thiếu máu cục bộ thấp hơn nếu được điều trị bằng Clopidogrel BMS thay vì aspirin. Nói cách khác, khoảng 10 trong số 1.000 bệnh nhân sẽ tránh được biến cố thiếu máu cục bộ mới hai năm sau khi bắt đầu điều trị bằng Clopidogrel BMS so với những người được điều trị bằng aspirin.

Trong trường hợp hội chứng mạch vành cấp tính không có ST chênh lên, mức giảm nguy cơ tương đối chung của một sự kiện so với giả dược là 20%. Giảm cũng được ghi nhận ở những bệnh nhân được cấy ghép stent. Trong trường hợp nhồi máu cơ tim tăng ST, số bệnh nhân được điều trị bằng Clopidogrel BMS đã báo cáo các sự kiện thấp hơn so với điều trị bằng giả dược (262 so với 377 trong nghiên cứu CLARITY và 2 121 so với 2 310 trong nghiên cứu CAMIT. ). Những kết quả này đã chỉ ra rằng Clopidogrel BMS làm giảm nguy cơ của một sự kiện.

Rủi ro liên quan đến Clopidogrel BMS là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Clopidogrel BMS (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là tụ máu (lấy máu dưới da), chảy máu cam (chảy máu mũi), chảy máu đường tiêu hóa (chảy máu ở dạ dày hoặc ruột), tiêu chảy, đau bụng (đau bụng), khó tiêu (ợ nóng), bầm tím và chảy máu tại chỗ tiêm. Để biết danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Clopidogrel BMS, hãy xem tờ rơi gói.

Clopidogrel BMS không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với clopidogrel hoặc bất kỳ chất nào khác, cho bệnh nhân bị thiếu chất nghiêm trọng

bệnh gan hoặc với một bệnh có thể gây chảy máu. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.

Tại sao Clopidogrel BMS được phê duyệt?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Clopidogrel BMS lớn hơn rủi ro của nó trong việc ngăn ngừa các sự kiện xơ vữa động mạch ở người lớn và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị.

Thông tin khác về Clopidogrel BMS:

Vào ngày 16 tháng 7 năm 2008, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu về Clopidogrel BMS cho Bristol Myers Squibb Pharma EEIG. Sự ủy quyền này được dựa trên sự ủy quyền được cấp cho Iscover vào năm 1998 ("sự đồng ý có hiểu biết").

Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Clopidogrel BMS, bấm vào đây.

Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 09-2009.

Bài ViếT Thú Vị