Levetiracetam Teva là gì?
Levetiracetam Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất levetiracetam. Nó có sẵn dưới dạng viên thuôn (250 mg, 500 mg, 750 mg và 1.000 mg). Levetiracetam Teva là một "thuốc chung", có nghĩa là nó tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Keppra.
Levetiracetam Teva dùng để làm gì?
Levetiracetam Teva có thể được sử dụng như đơn trị liệu ở bệnh nhân từ 16 tuổi bị động kinh mới được chẩn đoán, trong điều trị co giật khởi phát một phần khi có hoặc không có sự tổng quát thứ phát. Đây là một loại động kinh trong đó hoạt động điện quá mức ở một phần não gây ra các triệu chứng như chuyển động co thắt đột ngột của một bộ phận cơ thể, các vấn đề về thính giác, khứu giác hoặc thị giác, tê hoặc cảm giác sợ hãi đột ngột. Tổng quát hóa thứ cấp xảy ra khi tăng động mở rộng ra toàn bộ não. Levetiracetam Teva cũng có thể được chỉ định là một chất bổ sung cho các loại thuốc chống động kinh khác trong điều trị:
- co giật khởi phát một phần có hoặc không có khái quát ở bệnh nhân từ 1 tháng tuổi;
- co giật cơ tim (co giật ngắn một cơ hoặc một nhóm cơ) ở bệnh nhân từ 12 tuổi bị động kinh cơ thiếu niên
- co giật tonic-clonic tổng quát nguyên phát (co giật nghiêm trọng hơn, thậm chí mất ý thức) ở bệnh nhân từ 12 tuổi bị động kinh tổng quát vô căn (loại động kinh được cho là có nguồn gốc di truyền). Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Levetiracetam Teva được sử dụng như thế nào?
Liều ban đầu của Levetiracetam Teva đơn trị liệu là 250 mg hai lần một ngày, được tăng lên 500 mg hai lần một ngày sau hai tuần. Liều có thể được tăng thêm sau mỗi hai tuần dựa trên đáp ứng của bệnh nhân với liều tối đa 1 500 mg hai lần một ngày. Khi Levetiracetam Teva được thêm vào một liệu pháp chống động kinh khác, liều ban đầu ở bệnh nhân trên 12 tuổi nặng hơn 50 kg là 500 mg hai lần một ngày. Liều hàng ngày có thể tăng lên tới 1 500 mg hai lần một ngày. Liều ban đầu, ở bệnh nhân từ sáu tháng đến 17 tuổi nặng dưới 50 kg, là 10 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể hai lần một ngày, có thể tăng lên đến 30 mg / kg hai lần một ngày . Các viên thuốc không phù hợp cho trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 6 tuổi hoặc cân nặng dưới 25 kg; trong những trường hợp như vậy, một giải pháp bằng miệng được khuyến khích. Liều thấp hơn được sử dụng ở những bệnh nhân có vấn đề về chức năng thận (như bệnh nhân cao tuổi). Viên nén Levetiracetam Teva nên được nuốt với một chất lỏng.
Levetiracetam Teva hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Levetiracetam Teva, levetiracetam, là một loại thuốc chống động kinh. Động kinh là do hoạt động điện quá mức trong não. Phương thức hoạt động chính xác của levetiracetam vẫn chưa được hiểu đầy đủ: tuy nhiên, levetiracetam dường như can thiệp vào một protein, được gọi là protein 2A synap, nằm trong khoảng trống giữa các dây thần kinh và can thiệp vào việc giải phóng các chất truyền hóa học từ các tế bào thần kinh. Điều này giúp Levetiracetam Teva ổn định hoạt động điện trong não và ngăn ngừa co giật.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Levetiracetam Teva?
Bởi vì Levetiracetam Teva là một loại thuốc chung, các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định sự tương đương sinh học của thuốc với thuốc tham khảo Keppra. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Levetiracetam Teva là gì?
Bởi vì Levetiracetam Teva là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Levetiracetam Teva được chấp thuận?
CHMP (Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho con người) đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Levetiracetam Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Keppra. Do đó, CHMP cho rằng, như trong trường hợp của Keppra, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Levetiracetam Teva.
Thông tin khác về Levetiracetam Teva
Vào ngày 26 tháng 8 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực cho Levetiracetam Teva có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Levetiracetam Teva, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. EPAR đầy đủ cho thuốc tham chiếu có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 06-2011.
