Oxervate - CITEDermin là gì?
Oxervate là một loại thuốc dùng để điều trị viêm giác mạc thần kinh, một bệnh về mắt gây tổn thương dây thần kinh sinh ba cung cấp cho bề mặt của mắt gây mất cảm giác và tổn thương không tự nhiên chữa lành.
Thuốc chỉ được sử dụng ở người lớn bị bệnh vừa hoặc nặng.
Do số bệnh nhân bị viêm giác mạc thần kinh thấp, bệnh được coi là "hiếm" và Oxervate đã được phân loại là "thuốc mồ côi" (một loại thuốc được sử dụng trong các bệnh hiếm gặp) vào ngày 14 tháng 12 năm 2015.
Oxervate có chứa hoạt chất cearermin.
Oxervate - CITEDermin được sử dụng như thế nào?
Oxervate có sẵn như thuốc nhỏ mắt. Liều khuyến cáo là 1 giọt trong mắt bị ảnh hưởng cứ sau 2 giờ, 6 lần một ngày. Điều trị nên được tiếp tục trong 8 tuần.
Oxervate chỉ có thể có được với một đơn thuốc và điều trị nên được bắt đầu và kiểm tra bởi một chuyên gia về mắt.
Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Oxervate - CITEDermin hoạt động như thế nào?
Bệnh nhân bị viêm giác mạc thần kinh có hàm lượng chất thấp hơn bình thường bao gồm các yếu tố tăng trưởng thường được cung cấp bởi dây thần kinh sinh ba và có vai trò quan trọng trong sự tăng trưởng và sự sống của các tế bào trên bề mặt của mắt. Các hoạt chất trong Oxervate, cITEDermin, là một bản sao của một yếu tố tăng trưởng của con người được gọi là một yếu tố tăng trưởng thần kinh. Khi dùng thuốc nhỏ mắt cho bệnh nhân bị viêm giác mạc thần kinh, cearermin giúp phục hồi một số quá trình chữa bệnh bình thường của mắt và sửa chữa tổn thương trên bề mặt của mắt.
Những lợi ích nào có Oxervate - CITEDermin thể hiện trong các nghiên cứu?
Người ta đã chứng minh rằng Oxervate góp phần chữa lành tổn thương trên bề mặt của mắt trong 2 nghiên cứu chính liên quan đến tổng số 204 người trưởng thành bị viêm giác mạc thần kinh trung bình hoặc nặng. Trong nghiên cứu đầu tiên, 74% (37 trên 50) bệnh nhân được điều trị bằng Oxervate trong 8 tuần đã chữa lành hoàn toàn vùng mắt so với 43% (22 trong số 51) bệnh nhân được điều trị giả có cùng loại thuốc nhỏ mắt nhưng không có nguyên tắc hoạt động. Trong nghiên cứu thứ hai, kết quả là 70% (16 trên 23) với Oxervate và 29% (7 trong số 24) với phương pháp điều trị giả.
Những rủi ro liên quan đến Oxervate - CITEDermin là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Oxervate (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 100 người) là đau mắt và viêm, tăng chảy nước mắt (chảy nước mắt), đau mí mắt và cảm giác cơ thể lạ ở mắt.
Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và hạn chế của Oxervate, xem tờ rơi gói.
Tại sao Oxervate - CITEDermin được chấp thuận?
Nó đã được chứng minh rằng Oxervate làm tăng số lượng bệnh nhân đạt được sự chữa lành hoàn toàn bề mặt mắt so với thuốc nhỏ mắt không có hoạt chất khoảng 30-40%. Các tác dụng không mong muốn của Oxervate chủ yếu ảnh hưởng đến mắt, nhẹ hoặc trung bình và giải quyết theo thời gian.
Do đó, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã quyết định rằng lợi ích của Oxervate lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Oxervate an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo để sử dụng Oxervate an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin thêm về Oxervate - CITEDermin
Để biết toàn bộ EPAR và tóm tắt về kế hoạch quản lý rủi ro Oxervate, vui lòng tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị bằng Oxervate, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tóm tắt ý kiến của Ủy ban về các sản phẩm thuốc dành cho trẻ mồ côi về Oxervate có sẵn trên trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Chỉ định bệnh hiếm.
