CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® là thuốc dựa trên mesalazine

NHÓM THERAPEUTIC: Kháng viêm đường ruột không steroid - Aminosalicylic acid và chất tương tự

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® là một loại thuốc dựa trên mesalazine, hữu ích trong điều trị và phòng ngừa tái phát trong các bệnh viêm mãn tính ở ruột như viêm loét đại tràng và bệnh Crohn.

Cơ chế hoạt động CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® là một loại thuốc có hoạt tính chống viêm, đặc biệt chọn lọc đối với niêm mạc ruột.

Hành động trị liệu này, đặc biệt quan trọng trong việc bảo vệ niêm mạc ruột khỏi sự xúc phạm viêm nhiễm trong các bệnh lý đặc biệt, được đảm bảo bởi hoạt chất mesalazine, thuộc nhóm salicylat.

Được sử dụng bằng đường uống, nguyên tắc hoạt động nói trên đạt đến nguyên vẹn môi trường đường ruột nơi nó có thể điều chỉnh việc sản xuất các chất trung gian hóa học gây viêm, đặc biệt đối với các chất chuyển hóa axit arachidonic, làm giảm sự thu hồi trong các tế bào viêm, sản xuất các cytokine, sự hình thành phù nề, sản xuất các gốc tự do của oxy, do đó bảo vệ sự toàn vẹn cấu trúc và chức năng của niêm mạc ruột.

Mặc dù từ quan điểm dược lực học, hoạt động của mesalazine vẫn chưa hoàn toàn đặc trưng, tính chất dược động học được xác định rõ và đặc trưng bởi sự hấp thụ toàn thân kém, cho phép nguyên tắc hoạt động này đạt được nồng độ như vậy ở cấp độ ruột, có thể duy trì một hoạt động quan trọng điều trị.

Khi hành động của nó hoàn tất, mesalazine có trong lòng được loại bỏ qua phân, trong khi chất được hấp thụ, sau quá trình chuyển hóa ở gan và ruột, được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. KIỂM TRA MESALAZINE VÀ ENDOSCOPIC

Nghiên cứu này trên những bệnh nhân bị viêm loét đại tràng cho thấy việc uống 4, 6 gr mesalazine mỗi ngày, chỉ trong 6 tuần điều trị có thể cải thiện sức khỏe của niêm mạc ruột, quan sát qua nội soi, ở 80% bệnh nhân được điều trị. Tính năng này rất quan trọng trong việc giải quyết các bệnh lý phức tạp như các bệnh viêm đường tiêu hóa.

2. BỆNH MESALAZINE VÀ CELIAC

Việc sử dụng mesalazine giải phóng ruột đã được chứng minh là đặc biệt hữu ích trong việc cải thiện các đặc điểm mô học của niêm mạc ruột ở bệnh nhân mắc bệnh celiac chịu lửa. Phương pháp trị liệu mới này có thể kết hợp một loại thuốc ngày như mesalazine với liệu pháp điều trị các bệnh mới nổi như bệnh celiac.

3. TỔNG HỢP TỪ MESALAZINE

Báo cáo trường hợp đầu tiên, báo cáo nhiễm độc mesalazine ở một thanh niên 20 tuổi bị viêm loét đại tràng. Liều lượng lớn ăn vào dẫn đến tăng huyết áp và phù nề lan rộng trên toàn bộ đường tiêu hóa, với các vết loét cũng mở rộng ở cấp độ trực tràng. May mắn thay, trong khoảng 15 ngày đã có sự cải thiện đáng kể các triệu chứng.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

CLAVERSAL ® được phủ 500 mg mesalazine: chúng tôi khuyên bạn nên uống 1 viên 3 lần một ngày, tốt nhất là khi bụng đói.

Giả thuyết CLAVERSAL ® 500 mg mesalazine : nên dùng 1 viên đạn 3 lần một ngày, cho các bệnh ảnh hưởng đến trực tràng.

Trong mọi trường hợp, vì thuốc có thể thực hiện hành động trị liệu tối đa, nên thuốc đạn phải được giữ trong thời gian dài, chẳng hạn như ban đêm.

CLAVERSAL ® dung dịch trực tràng 2 - 4 gr mesalazine: chúng tôi khuyên bạn nên dùng liều 4 gram mỗi ngày một lần, hoặc hai liều 2 gr hai lần một ngày

Việc uống thuốc tốt nhất nên diễn ra vào buổi sáng và trước khi đi ngủ.

Tất cả các liều lượng nói trên hoàn toàn là chỉ định, vì bác sĩ có thể thay đổi liều lượng và thời gian sử dụng dựa trên tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Cảnh báo CLAVERSAL ® Mesalazine

Giám sát y tế chặt chẽ và theo dõi định kỳ các chức năng gan, thận và huyết học là cần thiết ở những bệnh nhân trải qua liệu pháp CLAVERSAL ® và được đặc trưng bởi suy giảm chức năng gan và thận.

Sự hiện diện của salicylat và các hợp chất như kali metabisulphite chịu trách nhiệm, ở những bệnh nhân dễ mắc bệnh, hình ảnh lâm sàng nghiêm trọng do quá mẫn cảm với các phân tử đã đề cập ở trên mà cần phải đình chỉ ngay lập tức trị liệu.

Hơn nữa, ở những bệnh nhân tiêu hóa dạ dày đặc biệt chậm, uống mesalazine có thể liên quan đến sự kích thích nghiêm trọng của niêm mạc dạ dày.

Sự hiện diện của đau đầu, trong số các tác dụng phụ liên quan đến trị liệu CLAVERSAL ® có thể khiến lái xe ô tô và sử dụng máy móc trở nên nguy hiểm.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Nếu không có các thử nghiệm lâm sàng và các nghiên cứu quan trọng về tác dụng của mesalazine đối với sức khỏe của thai nhi và trẻ sơ sinh khi mang thai và cho con bú, nên tránh CLAVERSAL ® trong những giai đoạn này, hoặc chỉ dùng trong trường hợp thực sự cần thiết và sau khi liên hệ với bác sĩ của bạn.

Tương tác

Một số nghiên cứu dược động học đã chứng minh nguy cơ tương tác thấp giữa các hoạt chất khác nhau và CLAVERSAL ® nhấn mạnh sự an toàn xuất phát từ việc giảm hấp thu toàn thân của hoạt chất.

Mặc dù vậy, vì mesalazine thuộc nhóm salicylat, không thể loại trừ các tương tác có thể xảy ra với các dẫn xuất coumarin, methotrexate, probenecid, sulfinpyrazone, spironolactone, furosemide, rifampicin và sulphonylureas.

Hơn nữa, việc sử dụng đồng thời các thuốc có thể làm giảm pH đường ruột, có thể làm giảm hiệu quả điều trị của thuốc, khi dùng đường uống.

Việc sử dụng corticosteroid, hữu ích trong giai đoạn cấp tính của bệnh, có thể tăng cường tác dụng chống viêm của mesalazine, trong khi việc sử dụng đồng thời các thuốc được chuyển hóa ở cấp độ thận, có thể làm tăng khối lượng công việc của các cơ quan này, khiến bệnh nhân có nguy cơ nhiễm độc thận.

Chống chỉ định CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® chống chỉ định ở những bệnh nhân bị rối loạn chảy máu đường ruột, loét dạ dày và tá tràng và xuất huyết.

Ngoài ra, CLAVERSAL ® không nên được sử dụng ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với mesalazine hoặc các salicylat khác.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Một số thử nghiệm lâm sàng và đánh giá sau tiếp thị cẩn thận hỗ trợ giảm độc tính và khả năng dung nạp tốt của mesalazine.

Trong thực tế, các tác dụng phụ chính được mô tả, tất cả đều khiêm tốn và tập trung ở mức độ dạ dày ruột với buồn nôn, tiêu chảy và đau bụng, và lo lắng với đau đầu.

Tuy nhiên, mặc dù hồ sơ dung nạp tốt, đặc biệt là ở những bệnh nhân dễ mắc bệnh, có thể quan sát thấy sự thay đổi về huyết học, chức năng gan và thận và sự phát triển của các phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

Trong tất cả các trường hợp nói trên, việc đình chỉ trị liệu đã đảm bảo hồi quy nhanh chóng các triệu chứng.