Edarbi - Azilsartan medoxomil

Edarbi - Azilsartan medoxomil là gì?

Edarbi là một loại thuốc có chứa hoạt chất azilsartan medoxomil. Nó có sẵn dưới dạng viên nén (20 mg, 40 mg và 80 mg).

Edarbi dùng để làm gì - Azilsartan medoxomil?

Edarbi được sử dụng ở người lớn bị tăng huyết áp (huyết áp cao) cần thiết. Thuật ngữ "thiết yếu" có nghĩa là tăng huyết áp không có nguyên nhân rõ ràng.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Làm thế nào để sử dụng Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Edarbi được thuê bằng miệng; liều thường được đề nghị là 40 mg mỗi ngày một lần. Nếu huyết áp của bạn không được kiểm soát đầy đủ, bạn có thể tăng liều tới 80 mg hoặc thêm một loại thuốc điều trị tăng huyết áp, chẳng hạn như chlorthalidone hoặc hydrochlorothiazide.

Edarbi - Azilsartan medoxomil hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Edarbi, azilsartan medoxomil, là một "chất đối kháng thụ thể angiotensin II", có nghĩa là nó ngăn chặn hoạt động của một hormone trong cơ thể gọi là angiotensin II. Angiotensin II là một thuốc co mạch mạnh (một chất làm thu hẹp các mạch máu.) Bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà angiotensin II thường liên kết, azilsartan medoxomil ngăn chặn hormone tạo ra hiệu ứng, cho phép các mạch máu giãn ra. đến huyết áp để xuống mức bình thường và giảm các rủi ro liên quan đến huyết áp cao, chẳng hạn như đột quỵ.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Tác dụng của Edarbi đã được thử nghiệm đầu tiên trên các mô hình thí nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.

Với Edarbi, tám nghiên cứu chính đã được thực hiện trên hơn 6.000 bệnh nhân bị tăng huyết áp cần thiết.

Năm nghiên cứu đã phân tích tác dụng của Edarbi được thực hiện một mình, so sánh nó với giả dược (điều trị giả) hoặc với các thuốc hạ huyết áp khác (ramipril, valsartan và olmesartan medoxomil). Bệnh nhân tham gia vào các nghiên cứu này bị tăng huyết áp nhẹ đến trung bình.

Ba nghiên cứu đã kiểm tra tác dụng của Edarbi kết hợp với các sản phẩm thuốc hạ huyết áp khác (chlorthalidone, amlodipine và hydrochlorothiazide). Bệnh nhân tham gia vào các nghiên cứu kết hợp bị ảnh hưởng bởi tăng huyết áp từ trung bình đến nặng.

Thời gian của các nghiên cứu là từ sáu đến 56 tuần. Các biện pháp chính của hiệu quả được đưa ra bởi sự thay đổi huyết áp tâm thu (huyết áp trong quá trình co bóp của tim).

Edarbi đã mang lại lợi ích gì - Azilsartan medoxomil trong các nghiên cứu?

Edarbi dùng một mình có hiệu quả hơn giả dược. Trong hai nghiên cứu so sánh Edarbi dùng một mình và giả dược, bệnh nhân cho thấy huyết áp tâm thu giảm trung bình khoảng 13, 5 mmHg với Edarbi 40 mg và giảm khoảng 14, 5 mmHg với Edarbi 80 mg sau sáu tuần, so với mức giảm 0, 3-1, 4 mmHg ở bệnh nhân điều trị bằng giả dược.

Trong các nghiên cứu so sánh Edarbi dùng một mình với các loại thuốc khác, hiệu quả của Edarbi 80 mg trong việc giảm huyết áp cao hơn so với liều valsartan (320 mg) và olmesartan medoxomil (40 mg) được phê duyệt cao nhất. . Edarbi 40 và 80 mg cũng hiệu quả hơn ramipril (10 mg).

Các nghiên cứu cũng chỉ ra rằng Edarbi dùng kết hợp với các loại thuốc khác có thể xác định, so với các loại thuốc tương tự được dùng mà không có Edarbi, giảm huyết áp bổ sung.

Nguy cơ liên quan đến Edarbi - Azilsartan medoxomil là gì?

Các tác dụng không mong muốn của Edarbi thường nhẹ hoặc trung bình; phổ biến nhất là chóng mặt. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Edarbi, hãy xem tờ rơi gói.

Edarbi không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với azilsartan medoxomil hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó không được sử dụng ở những phụ nữ đã mang thai hơn ba tháng. Nó không được khuyến cáo sử dụng trong ba tháng đầu của thai kỳ.

Tại sao Edarbi - Azilsartan medoxomil được chấp thuận?

CHMP kết luận rằng Edarbi thuộc nhóm thuốc được thành lập trong điều trị tăng huyết áp và rủi ro của nó tương tự như các sản phẩm thuốc khác thuộc nhóm thuốc đó. Ủy ban đã quyết định rằng lợi ích của Edarbi lớn hơn rủi ro của nó đối với bệnh nhân tăng huyết áp cần thiết và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị.