OPATANOL là gì?
OPATANOL là một giải pháp rõ ràng của thuốc nhỏ mắt có chứa hoạt chất olopatadine.
OPATANOL dùng để làm gì?
OPATANOL được chỉ định để điều trị các triệu chứng ở mắt do viêm kết mạc dị ứng theo mùa (viêm mắt do phấn hoa ở bệnh nhân sốt cỏ khô), bao gồm ngứa, đỏ và sưng.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
OPATANOL được sử dụng như thế nào?
OPATANOL có thể được sử dụng ở người lớn và trẻ em từ ba tuổi trở lên. Liều là một giọt trong mắt hoặc trong mắt bị ảnh hưởng hai lần một ngày cách nhau tám giờ. Trong trường hợp điều trị đồng thời với các sản phẩm thuốc mắt khác, nên cho phép một khoảng thời gian từ năm đến mười phút giữa người này và người khác. Điều trị có thể được kéo dài đến bốn tháng, nếu thấy cần thiết.
OPATANOL hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong OPATANOL, olopatadine, là một chất kháng histamine. Olopatadine hoạt động bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà histamine thường được cố định, một chất trong cơ thể gây ra các triệu chứng dị ứng. Một khi các thụ thể bị chặn, histamine không tạo ra tác dụng của nó và do đó giảm các triệu chứng dị ứng được quan sát thấy.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên OPATANOL?
OPATANOL đã được nghiên cứu ở 688 bệnh nhân trong bốn nghiên cứu chính, kéo dài từ sáu đến 14 tuần. Hai trong số các nghiên cứu liên quan đến trẻ em. OPATANOL được so sánh với natri cromoglycate (một loại thuốc chống dị ứng khác), với levocabastine (một loại thuốc kháng histamine khác) và, trong hai nghiên cứu, với giả dược (điều trị giả). Trong tất cả các nghiên cứu, thước đo chính của hiệu quả được dựa trên mức độ ngứa và đỏ mắt. Một trong những nghiên cứu giả dược cũng tập trung vào phân tích các triệu chứng này liên quan đến số lượng phấn hoa.
OPATANOL đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
OPATANOL có hiệu quả như natri cromoglycate và levocabastine. Thay vào đó, OPATANOL hiệu quả hơn giả dược khi tính đến số lượng phấn hoa: đặc biệt, nồng độ phấn hoa trong không khí càng cao, sự khác biệt giữa tác dụng của OPATANOL và của giả dược. Với số lượng phấn hoa thấp hơn, không có sự khác biệt giữa hai phương pháp điều trị.
Rủi ro liên quan đến OPATANOL là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất được thấy với OPATANOL (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là đau đầu, khó thở (thay đổi vị giác), đau mắt, kích ứng mắt, cảm giác bất thường ở mắt, khô mũi và suy nhược (yếu). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với OPATANOL, hãy xem Tờ rơi gói.
OPATANOL không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với olopatadine hoặc bất kỳ thành phần nào khác. OPATANOL chứa benzalkonium clorua, có thể làm cho kính áp tròng mềm mờ đục; Do đó, những người đeo kính áp tròng mềm phải đặc biệt chú ý.
Tại sao OPATANOL được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của OPATANOL lớn hơn rủi ro trong điều trị các dấu hiệu ở mắt và các triệu chứng của viêm kết mạc dị ứng theo mùa. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị
cho OPATANOL.
Thông tin thêm về OPATANOL:
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho OPATANOL cho Alcon Lab Laboratory (UK) Limited vào ngày 17 tháng 5 năm 2002.
Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 17 tháng 5 năm 2007.
Đối với phiên bản EPARAN đầy đủ của OPATANOL bấm vào đây .
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 08-2007
