Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva để làm gì?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva là một loại thuốc chống đông máu được sử dụng để làm loãng máu, có chứa hai hoạt chất: clopidogrel và axit acetylsalicylic . Nó được sử dụng trong việc ngăn ngừa các vấn đề gây ra bởi cục máu đông, chẳng hạn như nhồi máu cơ tim, ở những bệnh nhân trưởng thành đã sử dụng cả clopidogrel và axit acetylsalicylic (thường được gọi là aspirin) trong các viên riêng biệt. Nó có thể được sử dụng trong các nhóm bệnh nhân sau đây với một tình trạng gọi là "hội chứng mạch vành cấp tính":
- bệnh nhân đau thắt ngực không ổn định (một loại đau ngực nghiêm trọng) hoặc đã bị nhồi máu cơ tim mà không có "độ cao đoạn ST" (mẫu ECG, hoặc điện tâm đồ, bất thường), bao gồm cả bệnh nhân trải qua đặt stent (nhỏ ống) trong một động mạch để ngăn chặn hẹp của nó;
- bệnh nhân được điều trị nhồi máu cơ tim với độ cao của đoạn ST, khi bác sĩ tin rằng họ có thể được hưởng lợi từ liệu pháp chống đông máu.
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva được sử dụng như thế nào?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva có sẵn dưới dạng viên nén chứa 75 mg clopidogrel và 75 mg hoặc 100 mg axit acetylsalicylic. Thuốc được uống trong một viên duy nhất thay vì các viên acetylsalicylic acid clopidogrel duy nhất mà bệnh nhân đã dùng riêng. Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva chỉ có thể thu được với một đơn thuốc.
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva hoạt động như thế nào?
Cả hai thành phần hoạt chất của Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, clopidogrel và acetylsalicylic acid, đều là các sản phẩm thuốc chống tiểu cầu. Điều này có nghĩa là chúng giúp ngăn ngừa sự kết tụ của các tế bào máu gọi là "tiểu cầu" và sự hình thành cục máu đông, do đó giúp ngăn ngừa nhồi máu cơ tim mới. Clopidogrel cản trở sự kết tập tiểu cầu bằng cách ngăn chặn một chất gọi là ADP liên kết với một thụ thể cụ thể trên bề mặt của nó. Theo cách này, tiểu cầu ít "dính" hơn, làm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông. Axit Acetylsalicylic ngăn chặn tiểu cầu kết tụ bằng cách ngăn chặn một loại enzyme gọi là prostaglandin cyclooxygenase. Theo cách này, việc sản xuất một chất gọi là thromboxane bị giảm đi, điều này thường tạo điều kiện cho sự kết tụ của tiểu cầu thành cục. Sự kết hợp của hai hoạt chất có tác dụng làm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông ở mức độ lớn hơn so với hai loại thuốc được dùng riêng. Cả hai hoạt chất đã có sẵn trong Liên minh châu Âu (EU) trong vài năm. Clopidogrel đã được cho phép từ năm 1998 để giảm kết tập tiểu cầu và thường được sử dụng kết hợp với axit acetylsalicylic. Acetylsalicylic acid đã có hơn 100 năm.
Lợi ích của Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva thể hiện trong các nghiên cứu?
Vì hai hoạt chất đã được sử dụng trong liệu pháp phối hợp trong một số năm, các nghiên cứu do công ty trình bày cho thấy các thành phần hoạt chất của Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva được uống trong một viên duy nhất được cơ thể hấp thụ theo cách tương tự như hai loại thuốc được sử dụng riêng biệt. Công ty cũng trình bày kết quả của 3 nghiên cứu trước đó với tổng số hơn 61.000 bệnh nhân bị đau thắt ngực không ổn định hoặc bị nhồi máu cơ tim, cho thấy sự kết hợp của clopidogrel và axit acetylsalicylic được sử dụng dưới dạng viên riêng biệt đã được tìm thấy hiệu quả hơn ne
Nguy cơ liên quan đến Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là tụ máu (tích tụ máu dưới da), chảy máu cam (chảy máu cam), chảy máu dạ dày (chảy máu dạ dày) hoặc trong ruột), tiêu chảy, đau bụng (đau bụng), khó tiêu (ợ nóng), bầm tím và chảy máu tại chỗ tiêm. Để biết danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, xem tờ rơi gói. Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva không nên được sử dụng ở những người quá mẫn cảm (dị ứng) với clopidogrel, thuốc chống viêm không steroid (NSAID, được sử dụng để giảm đau và viêm) như axit acetylsalicylic thành phần của Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva. Nó cũng không nên được sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh gây chảy máu như loét dạ dày hoặc xuất huyết não hoặc ở những bệnh nhân bị bệnh mastocytosis (nồng độ cao của một số tế bào bạch cầu gọi là tế bào mast). Nó được chống chỉ định ở những bệnh nhân bị suy gan hoặc thận nặng hoặc đang mắc một bệnh trạng đặc trưng bởi sự kết hợp của hen suyễn, viêm mũi (nghẹt mũi và nhỏ giọt mũi) và polyp mũi (các nốt sùi phát triển trên niêm mạc khoang mũi). Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva không nên được sử dụng trong ba tháng thứ ba của thai kỳ.
Tại sao Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva vượt trội hơn các rủi ro và khuyến nghị sử dụng tại EU. CHMP lưu ý rằng cả hai thành phần hoạt chất của Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva đã được sử dụng trong một số năm để giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim và khi dùng chung, có thể giảm nguy cơ hiệu quả hơn so với sử dụng một mình. Ủy ban cũng đã tính đến thực tế là sự kết hợp của hai hoạt chất trong một viên duy nhất giúp đơn giản hóa liệu pháp cho bệnh nhân, những người sẽ có thể uống một số lượng nhỏ viên.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin khác về Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva
Vào ngày 1 tháng 9 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị cho Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị bằng Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 9-2014.
