Bạn sử dụng Incruse - umeclidinium bromide là gì và tại sao?
Incruse là một loại thuốc có chứa hoạt chất umeclidinium bromide . Nó được sử dụng để làm giảm các triệu chứng của bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) ở người lớn. COPD là một bệnh mạn tính (kéo dài theo thời gian) trong đó đường thở và phế nang phổi bị tổn thương hoặc bị chặn, do đó khó thở. Incruse được sử dụng để điều trị duy trì (thường xuyên).
Làm thế nào là Incruse - umeclidinium bromide được sử dụng?
Incruse chỉ có thể có được với một toa thuốc. Nó có sẵn dưới dạng bột hít trong một ống hít cầm tay. Thuốc hít cung cấp 65 microgam umeclidinium bromide, tương đương với 55 microgam umeclidinium cho mỗi lần hít. Liều khuyến cáo là một lần hít mỗi ngày, mỗi ngày cùng một lúc. Để biết thông tin chi tiết về việc sử dụng đúng ống hít, xem hướng dẫn trong tờ rơi gói.
Làm thế nào để Incruse - umeclidinium bromide hoạt động?
Các hoạt chất trong Incruse, umeclidinium bromide, là một chất đối kháng thụ thể muscarinic. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn một số thụ thể gọi là "thụ thể muscarinic", điều khiển sự co cơ. Khi hít vào, umeclidinium bromide gây thư giãn các cơ đường thở và giúp giữ cho đường thở tự do, cho phép bệnh nhân thở dễ dàng hơn.
Lợi ích gì đã bao gồm Incruse - umeclidinium bromide trong các nghiên cứu?
Incruse đã được nghiên cứu trong bốn nghiên cứu chính liên quan đến 4.000 bệnh nhân. Ba nghiên cứu đã so sánh Incruse với giả dược (một phương pháp điều trị giả), trong khi trong một nghiên cứu khác, Incruse được so sánh với tiotropium (một loại thuốc COPD khác). Thước đo chính của hiệu quả được dựa trên những thay đổi về thể tích thở cưỡng bức (FEV1, thể tích không khí tối đa mà một người có thể thở ra trong một giây) của bệnh nhân. Kết quả cho thấy Incruse, được dùng với liều tương đương 55 microgam umeclidinium, cải thiện chức năng phổi cho giá trị FEV1 trung bình hơn 127 ml so với giả dược sau 12 tuần điều trị và 115 ml sau 24 tuần điều trị. Một liều gấp đôi Incruse so với liều thấp nhất chỉ cho thấy những cải thiện tối thiểu, không được coi là đáng kể. Trong nghiên cứu nơi Incruse được so sánh với tiotropium, những cải thiện về FEV1 trong 24 tuần là tương tự với cả hai loại thuốc. Các nghiên cứu cũng cho thấy sự cải thiện các triệu chứng như khó thở và thở khò khè đường hô hấp.
Rủi ro liên quan đến Incruse - umeclidinium bromide là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Incruse (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là đau đầu, viêm mũi họng (viêm mũi họng), nhiễm trùng đường hô hấp trên (cảm lạnh), viêm xoang, ho, nhiễm trùng đường tiết niệu, và nhịp tim nhanh (tăng tốc của nhịp tim). Để biết danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ và hạn chế, xem tờ rơi gói.
Tại sao Incruse - umeclidinium bromide được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Incruse lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. CHMP kết luận rằng Incruse đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc cải thiện chức năng phổi và các triệu chứng của COPD. CHMP cũng lưu ý rằng không có khía cạnh quan trọng nào xuất hiện liên quan đến việc sử dụng Incruse và các tác dụng không mong muốn có thể kiểm soát được và tương tự như những gì được quan sát với các thuốc giãn phế quản antimuscarinic khác.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Incruse an toàn và hiệu quả - umeclidinium bromide?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Incruse được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Incruse, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Vì thuốc giãn phế quản antimuscarinic có thể có ảnh hưởng đến mức độ tim và mạch máu, công ty sẽ tiếp tục theo dõi chặt chẽ tác dụng tim mạch của thuốc và sẽ thực hiện một nghiên cứu bệnh nhân khác để xác định nguy cơ tiềm ẩn. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin khác về Incruse - umeclidinium bromide
Vào ngày 28 tháng 4 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị hợp lệ cho Incruse có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết toàn bộ EPAR và bản tóm tắt kế hoạch quản lý rủi ro Incruse, vui lòng truy cập trang web của Cơ quan: ema.Europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Incruse, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 01-2015.
