tổng quát
chỉ
Dutasteride là chất ức chế enzyme 5-alpha reductase, thế hệ thứ hai vì loại thứ nhất ức chế cả hai loại (I và II) của enzyme nói trên.
Lịch sử và đặc sản đã đăng ký
Dutasteride đã được phê duyệt để điều trị tăng sản tuyến tiền liệt lành tính và các triệu chứng liên quan vào năm 2002 bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm theo yêu cầu của công ty dược phẩm GlaxoSmithKline.
Cơ chế tác dụng và hiệu quả lâm sàng
Dutasteride, bằng cách ức chế cả hai loại enzyme 5-alpha reductase, rất hiệu quả trong việc giảm mức độ dihydrotestosterone, giảm khoảng 90%, so với mức trung bình, trong 2 tuần đầu điều trị. Về lâu dài, mức độ dihydrotestosterone thậm chí còn giảm hơn nữa, đạt 93-94% so với chỉ tiêu trong năm đầu tiên điều trị bằng dutasteride; mức độ testosterone, tiền thân của nó, thay vào đó có thể tăng tới 20%, luôn luôn so với mức trung bình, trong khi điều trị bằng dutasteride. Các bác sĩ xác nhận rằng sự gia tăng nồng độ testosterone không được coi là đáng lo ngại. Mặc dù nhiều tháng phải trôi qua để hưởng lợi hoàn toàn từ kết quả điều trị, nhưng hiệu quả của dutasteride làm giảm đáng kể thể tích tuyến tiền liệt sau tháng điều trị đầu tiên; sự suy giảm thể tích tuyến tiền liệt sẽ tiếp tục đến hai năm sau khi bắt đầu điều trị bằng dược lý.
Hiệu quả của dutasteride cũng được chứng minh bằng một nghiên cứu liên quan đến điều trị một năm của hai nhóm bệnh nhân: một nhóm dùng thuốc, nhóm còn lại dùng giả dược; nhóm bệnh nhân được điều trị bằng dutasteride cho thấy - sau một năm - giảm trung bình khối lượng tuyến tiền liệt khoảng 24%, trong khi ở nhóm giả dược, tỷ lệ này chỉ đạt 0, 5%. Việc giảm thể tích tuyến tiền liệt trong khi điều trị bằng dutasteride tiếp tục đến hai năm kể từ khi bắt đầu điều trị.
Trong một nghiên cứu khác, toàn diện hơn, bao gồm hơn 4.000 bệnh nhân bị tăng sản tuyến tiền liệt lành tính từ trung bình đến nặng, luôn được chia thành hai nhóm, các thông số quan trọng nhất về hiệu quả lâm sàng được đo: lưu lượng nước tiểu tối đa và tỷ lệ mắc chứng bí tiểu và các can thiệp phẫu thuật liên quan đến tăng sản tuyến tiền liệt lành tính. Từ nghiên cứu này đã phát hiện ra rằng những bệnh nhân được điều trị bằng dutasteride, sau 6 tháng, đã cân nhắc điều trị thích hợp; sau 1 năm hoặc hơn đánh giá điều trị tích cực đã tăng lên. Hai năm sau khi bắt đầu nghiên cứu, dòng nước tiểu của nhóm dutasteride tốt hơn đáng kể so với bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Tỷ lệ mắc chứng bí tiểu cũng được cải thiện trong quá trình điều trị: nếu ở những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược thì tỷ lệ này cao hơn 4%, ở những bệnh nhân được điều trị bằng dutasteride là 1, 8%, tức là chưa đến một nửa. Điều tương tự cũng đúng đối với tỷ lệ can thiệp phẫu thuật: ở những bệnh nhân được điều trị bằng dutasteride, khả năng dùng đến phẫu thuật giảm khoảng 50%.
Dutasteride và Androgenetic Alopecia
Liên quan đến việc sử dụng dutasteride trong điều trị rụng tóc androgenetic, chúng tôi vẫn chưa có nhiều thông tin. Sau khi thực hiện các nghiên cứu pha I và II về việc sử dụng dutasteride chống rụng tóc, công ty dược phẩm GlaxoSmithKline năm 2002 đã vô tình làm gián đoạn các thử nghiệm dược phẩm mà không có lời giải thích.
Các nghiên cứu pha III đã được nối lại vào năm 2006 với một nghiên cứu kéo dài 6 tháng, được thực hiện tại Hàn Quốc, đã thử nghiệm khả năng dung nạp, an toàn và hiệu quả của thuốc dùng để điều trị rụng tóc androgenetic với cùng liều dùng để điều trị. của tăng sản tuyến tiền liệt lành tính. Các nghiên cứu pha III đã được kết luận vào năm 2009, chứng minh rằng dutasteride, làm giảm mức độ dihydrotestosterone, là một loại thuốc rất hiệu quả trong điều trị rụng tóc androgenetic. Mặc dù vậy, công ty dược phẩm GlaxoSmithKline vẫn chưa yêu cầu phê duyệt cho việc đưa ra thị trường dutasteride chống rụng tóc androgenetic.
Dutasteride và tuyến giáp
Để xác minh tác dụng của dutasteride đối với chức năng tuyến giáp, một nghiên cứu chuyên sâu về một năm đã được thực hiện. Vào cuối nghiên cứu này, người ta đã thấy rằng mức độ thyroxine không thay đổi trong khi dùng dutasteride, trong khi mức TSH tăng nhẹ, tuy nhiên vẫn ở mức bình thường. Do đó, kết luận, người ta đã xác nhận rằng việc sử dụng dutasteride không gây ra bất kỳ sự thay đổi đáng kể nào trong chức năng tuyến giáp.
Dutasteride và khả năng sinh sản của nam giới
Một nghiên cứu khác liên quan đến tác dụng của dutasteride đối với khả năng sinh sản của nam giới đã được thực hiện trên một nhóm tình nguyện viên khỏe mạnh từ 18 đến 52 tuổi. Thời gian nghiên cứu là một năm và thời gian kiểm tra sau điều trị là 6 tháng. Khi kết thúc điều trị bằng dutasteride (sau một năm), tỷ lệ trung bình của tổng số tinh trùng, lượng tinh dịch và tổng số khả năng vận động của tinh trùng đã được đo; các giá trị thu được thấp hơn khoảng 20% so với các giá trị cơ bản cho cả ba đặc điểm. Tuy nhiên, phải nhấn mạnh rằng các giá trị này, ngay cả khi giảm so với giá trị cơ bản trung bình, tuy nhiên vẫn được bao gồm trong phạm vi bình thường. Chỉ có hai cá nhân tham gia nghiên cứu, khi kết thúc điều trị bằng dutasteride đã giảm số lượng tinh trùng khoảng 90% so với ban đầu, nhưng trong mọi trường hợp đã hồi phục một phần sau sáu tháng kiểm soát. Do đó, ngay cả khi các nghiên cứu cho thấy dutasteride không gây ra tác động tiêu cực đến khả năng sinh sản của nam giới, khả năng sau khi điều trị bằng thuốc này có thể dẫn đến giảm khả năng sinh sản có thể không được loại trừ hoàn toàn.
Vị trí và phương pháp sử dụng
Liều dutasteride được khuyến cáo để điều trị phì đại tuyến tiền liệt lành tính là 0, 5 mg / ngày, được dùng như một liều dùng hàng ngày. Các viên nang dutasteride có thể được uống trước hoặc sau bữa ăn. Vì dutasteride có dạng viên nang gelatin mềm, có chứa hoạt chất ở dạng lỏng, chúng nên được nuốt cả viên và không nên nhai, vỡ hoặc mở; nếu nội dung của viên nang tiếp xúc với niêm mạc hầu họng có thể gây kích ứng như vậy.
Để điều trị rụng tóc androgenetic không có nhiều thông tin về liều khuyến cáo sử dụng dutasteride, ngay cả khi nhà sản xuất dược phẩm, GlaxoSmithKline tuyên bố rằng nên sử dụng cùng một liều trong điều trị tăng sản tuyến tiền liệt lành tính. Tuy nhiên, có những người sử dụng dutasteride để điều trị rụng tóc androgenetic, thường không có sự giám sát của bác sĩ, uống 0, 5 mg thuốc, mỗi ngày một lần hoặc hai hoặc ba lần một tuần.
Dutasteride: tác dụng phụ và chống chỉ định »
