thuốc

Yttriga - yttri clorua

Yttriga là gì

?

Yttriga là một chất lỏng phóng xạ có chứa hoạt chất yttri clorua (90Y). 90Y yttri clorua là dạng phóng xạ của nguyên tố hóa học yttri.

Yttriga dùng để làm gì?

Yttriga được sử dụng cho việc dán nhãn phóng xạ của thuốc. Radiolabelling là một kỹ thuật liên quan đến việc đánh dấu (ghi nhãn) một chất bằng hợp chất phóng xạ. Trong trường hợp của Yttriga, sản phẩm được sử dụng để dán nhãn thuốc được phát triển đặc biệt cho việc sử dụng yttri clorua hoạt động (90Y). Những loại thuốc này đóng vai trò là chất mang phóng xạ đến nơi cần thiết. Đây có thể là các chất như kháng thể, được thiết kế để nhận biết một số tế bào trong cơ thể, bao gồm cả tế bào ung thư.

Tác dụng của sản phẩm thuốc trị liệu phóng xạ với Yttriga được giải thích chi tiết trong phần chèn gói thuốc phóng xạ với Yttriga.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Yttriga được sử dụng như thế nào?

Yttriga chỉ nên được xử lý và quản lý bởi các chuyên gia có kinh nghiệm trong việc sử dụng an toàn chất phóng xạ.

Yttriga không bao giờ được dùng một mình, nhưng nên được trộn ra khỏi cơ thể, thường là trong phòng thí nghiệm, với loại thuốc yêu cầu phóng xạ. Do đó, yttri có trong Yttriga được liên kết với sản phẩm thuốc và hỗn hợp thu được được quản lý theo hướng dẫn trong gói chèn của sản phẩm thuốc thu được. Lượng Yttriga cần thiết cho việc điều trị bằng phóng xạ và lượng sản phẩm thuốc được điều trị bằng phóng xạ sau đó được sử dụng tùy thuộc vào sản phẩm thuốc được điều trị bằng phóng xạ và bệnh cần điều trị.

Yttriga hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Yttriga, yttri clorua (90Y), là một hợp chất phóng xạ phát ra bức xạ beta. Tác dụng của Yttriga phụ thuộc vào bản chất của thuốc phóng xạ với Yttriga. Một ví dụ về việc sử dụng nó là trong trường hợp điều trị một số loại khối u, trong đó thuốc phóng xạ mang chất phóng xạ ở những khu vực có khối u. Khi đã có, phóng xạ của Yttriga giúp loại bỏ khối u.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Yttriga?

Bởi vì Yttriga là "tiền thân" và không được quản lý một mình, nên không có nghiên cứu nào trên người được thực hiện. Công ty đã trình bày thông tin rút ra từ các bài báo khoa học đã được công bố trên 90Y. Công ty cũng đã trình bày các nghiên cứu được công bố chứng minh tính hữu ích của ithrio90Y đối với các loại thuốc khác. Một ví dụ về điều này là một nghiên cứu về ung thư hạch không Hodgkin (ung thư mô của hệ thống miễn dịch).

Yttriga đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Thông tin được cung cấp bởi công ty chứng minh tính hữu ích của Yttriga như một tiền chất của thuốc phóng xạ với 90Y.

Rủi ro liên quan đến Yttriga là gì?

Vì Yttriga là tiền chất và không được sử dụng một mình, nó không tạo ra bất kỳ tác dụng phụ nào. Bệnh nhân có thể gặp phải tác dụng phụ sau khi tiêm tĩnh mạch một sản phẩm thuốc được điều chế bằng cách dán nhãn Yttriga. Những tác dụng này sẽ phụ thuộc vào loại thuốc cụ thể được sử dụng và sẽ được mô tả trong gói chèn của sản phẩm thuốc có nhãn Yttriga. Yttriga tạo ra bức xạ và có thể gây nguy cơ ung thư và các khuyết tật di truyền. Bác sĩ hoặc chuyên gia kê toa thuốc phải đảm bảo rằng rủi ro của phóng xạ thấp hơn so với chính bệnh.

Yttriga không nên dùng trực tiếp cho bệnh nhân. Thuốc không có nhãn Yttriga không nên được sử dụng ở những người quá mẫn cảm (dị ứng) với yttri clorua hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Thuốc không có nhãn Yttriga không nên được sử dụng ở những bệnh nhân đang mang thai hoặc nghi ngờ có thai. Để biết thêm thông tin về các hạn chế đối với các sản phẩm thuốc có nhãn Yttriga, hãy đọc tờ thông tin về gói sản phẩm thuốc được chiếu xạ bằng Yttriga.

Tại sao Yttriga được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng các lợi ích của Yttriga lớn hơn các rủi ro đối với việc phóng xạ các phân tử vectơ được phát triển và ủy quyền đặc biệt cho phóng xạ với hạt nhân phóng xạ này và do đó khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền đặt trên thị trường.

Thêm thông tin về Yttriga

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Yttriga cho QSA Global GmbH vào ngày 19 tháng 1 năm 2006.

Đối với phiên bản đầy đủ của đánh giá (EPAR) của Yttriga, bấm vào đây .

Tóm tắt này được cập nhật lần cuối vào 1-2007