MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

MINESSE ® là một loại thuốc dựa trên ethinyl estradiol và cử chỉ

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc ngừa thai nội tiết toàn thân - Progestin và estrogen, kết hợp cố định

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

MINESSE ® được sử dụng như một biện pháp tránh thai đường uống.

Cơ chế hoạt động của MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

Tránh thai bằng estrogen và proestin với sự kết hợp cố định dựa trên khả năng của hai hormone này để điều chỉnh cân bằng nội tiết tố và tạo ra các biến đổi hóa học - vật lý của một số thông số hữu ích để ngăn ngừa cả rụng trứng và thụ tinh.

Chính xác hơn, các estrogen-proestin như ethinylestradiol và cử chỉ có thể hoạt động trên trục hạ đồi dưới đồi, điều chỉnh sự tiết ra nội sinh của các gonadotropin như LH và FSH cần thiết để đảm bảo sự trưởng thành của nang trứng và sau đó là sự rụng trứng chính xác. chất nhầy cổ tử cung, làm cho tinh trùng khó đi lên dọc theo đường sinh dục nữ.

Khả năng hấp thụ đường ruột tuyệt vời và khả dụng sinh học tốt của cả hai hoạt chất có trong MINESSE ® cho phép uống, trong khi thời gian bán hủy của chúng, ước tính khoảng 24 giờ, cho phép duy trì phạm vi tránh thai tối đa thông qua việc uống thuốc máy tính bảng duy nhất một ngày.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. HỢP ĐỒNG VÀ HỢP ĐỒNG

Nghiên cứu đã thử nghiệm tác dụng của thuốc tránh thai ở các liều khác nhau đối với đặc điểm đông máu của 46 phụ nữ, mà không quan sát những thay đổi đáng kể về mặt lâm sàng. Trước những dữ liệu này xuất hiện nhu cầu về các nghiên cứu quan trọng hơn cũng có thể phân biệt tác động của biện pháp tránh thai nội tiết tố từ những người liên quan đến đặc điểm dân tộc.

2. TƯƠNG TÁC DƯỢC

Công việc có hệ thống quan trọng liệt kê tất cả các hoạt chất tiềm năng đã biết, có thể can thiệp vào hoạt động của các enzyme cytochrom p450, bằng cách thay đổi hiệu quả chống co thắt của thuốc tránh thai.

3. HIỆU QUẢ VÀ AN NINH CỦA MINESSE

Nghiên cứu đã quan sát hiệu quả và sự an toàn của MINESSE trên 163 phụ nữ với độ tuổi tối đa là 59 tuổi. Đặc biệt, việc uống liên tục trong sáu tháng không xác định sự xuất hiện của các tác dụng phụ có liên quan đến lâm sàng, cũng cung cấp khả năng kiểm soát tốt chu kỳ và triệu chứng tiền kinh nguyệt.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

MINESSE ® viên nén màu vàng nhạt 15 mcg ethinylestradiol 60 mcg cử chỉ; viên nén phủ màu trắng không có thành phần hoạt động: công thức đặc biệt được sử dụng cho MINESSE ® cho phép uống một viên liên tục mỗi ngày, do đó giảm nguy cơ quên lịch trình uống bình thường.

Trong trường hợp này, trên thực tế, chu kỳ tránh thai nên bắt đầu vào ngày đầu tiên của động dục bằng một viên thuốc màu vàng và kéo dài trong 24 ngày tiếp theo, ngay lập tức bằng cách uống viên thuốc màu trắng trong 4 ngày tiếp theo. .

Trong giai đoạn cuối này, sự xuất hiện của chảy máu huyền phù gây ra bởi những thay đổi mô học trong nội mạc tử cung là sinh lý.

Kế hoạch dùng thuốc này, đặc biệt là liên quan đến giai đoạn điều trị ban đầu, có thể trải qua những thay đổi quan trọng trong các trường hợp phá thai hoặc mang thai gần đây, quên hoặc thay đổi biện pháp tránh thai được sử dụng.

Phạm vi tránh thai tối đa đạt được trong chu kỳ điều trị thứ hai, trong khi điều này có xu hướng giảm sau khoảng 36 giờ sau khi uống viên thuốc cuối cùng biến mất sau 7 ngày, được phục hồi kiểm soát nội tiết tố bình thường.

Cảnh báo MINESSE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

Sự phức tạp sinh học của biện pháp tránh thai nội tiết tố và sự hiện diện của các tác dụng phụ nghiêm trọng, đòi hỏi phải kiểm tra phụ khoa và y tế cẩn thận, được thiết kế để đánh giá sự phù hợp có thể và sự hiện diện của các điều kiện làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi.

Chính xác hơn, bệnh nhân mắc các bệnh tim mạch và tân sinh hiện tại hoặc quá khứ, bệnh gan và thận, rối loạn thần kinh và tâm thần, các bệnh chuyển hóa như tiểu đường và các yếu tố nguy cơ đối với các bệnh tim mạch như béo phì hoặc hút thuốc, cần nghiêm túc xem xét tỷ lệ chi phí / lợi ích sẽ dẫn đến việc uống thuốc tránh thai và đồng thời cần phải trải qua kiểm tra y tế định kỳ.

Trong những trường hợp này, bệnh nhân cần được bác sĩ thông báo thích hợp về các tác dụng ngắn và dài hạn liên quan đến việc sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố, và về các dấu hiệu điển hình của các phản ứng đó, để được nhận ra kịp thời.

MINESSE ® có chứa đường sữa vì vậy lượng tiêu thụ ở bệnh nhân thiếu hụt men tiêu hóa, kém hấp thu glucose / galactose hoặc không dung nạp đường sữa có thể liên quan đến rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Mặc dù sự tiếp xúc ngẫu nhiên của estrogen và proestogen ở phụ nữ mang thai với sự xuất hiện của các tác dụng phụ đối với thai nhi, MINESSE ® bị chống chỉ định trong suốt thời gian mang thai.

Chống chỉ định này cũng kéo dài sang giai đoạn cho con bú tiếp theo do khả năng ethinyl estradiol và cử chỉ thẩm thấu vào bộ lọc vú, cô đặc trong sữa mẹ.

Tương tác

Như đã biết, quá trình chuyển hóa ở gan mà cả ethinyl estradiol và cử chỉ phải chịu, làm tăng đáng kể nguy cơ tương tác thuốc nguy hiểm tiềm tàng.

Chính xác hơn, việc tuyển dụng đồng thời các chất gây cảm ứng enzyme như phenobarbital, phenytoin, primidone, carbamazepine, topiramate, rifabutin, rifampicin, griseofulvin, ritonavir, một số loại kháng sinh và đôi khi là St. do đó làm giảm cả nồng độ trong máu và tác dụng tránh thai.

Do đó, trong trường hợp này, đặc biệt nên liên hệ với bác sĩ của bạn, có thể xem xét việc sử dụng phương pháp bảo hiểm tránh thai.

Chống chỉ định MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

MINESSE ® chống chỉ định trong các trường hợp huyết khối tĩnh mạch hiện tại hoặc trước đó, đột quỵ, tăng huyết áp, các bệnh chuyển hóa như đái tháo đường, tăng huyết áp và rối loạn lipid máu, chức năng gan và thận bất thường, bệnh ác tính, rối loạn tâm thần, rối loạn vận động và trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Mặc dù MINESSE ® có chứa hoóc môn liều thấp và proestogen tổng hợp thế hệ mới như cử chỉ, nhưng việc sử dụng biện pháp tránh thai này thường đi kèm với các tác dụng phụ ngắn và dài hạn.

May mắn thay, những người xảy ra thường xuyên hơn là không đáng kể về mặt lâm sàng bao gồm viêm âm đạo, thay đổi tâm trạng, khó chịu, chóng mặt, buồn nôn và nôn, rối loạn da và tăng đau vú với đau.

Tuy nhiên, những tác dụng trên đi kèm với những tác dụng khác, hiếm hơn nhưng được quan tâm nhiều hơn trên lâm sàng, chẳng hạn như các vấn đề về mắt, huyết khối huyết khối, tăng huyết áp, bệnh mạch vành, viêm đường mật và viêm tụy, tăng lipid máu và các rối loạn chuyển hóa khác, có thể được chỉ định ngay lập tức đình chỉ điều trị tránh thai.