BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® là thuốc dựa trên Bezafibrato

NHÓM THERAPEUTIC: Hypolipidemia - Fibrates

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định BEZALIP ® Bezafibrato

Tác dụng hạ lipid của BEZALIP ® được sử dụng trong điều trị các dạng rối loạn lipid máu và tăng cholesterol máu trong đó thành phần triglyceride là vấn đề chính trong điều trị.

BEZALIP ® chỉ nên được sử dụng nếu một liệu pháp hạ đường huyết không dùng thuốc không thành công và kéo dài ít nhất 3 tháng. Một chế độ ăn uống hypolipidic và một lối sống lành mạnh trong mọi trường hợp nên được theo đuổi ngay cả trong khi điều trị bằng thuốc.

BEZALIP ® Bezafibrate cơ chế hoạt động

BEZALIP ® cung cấp bezafibrate giải phóng kéo dài, được hấp thu ở mức độ dạ dày-ruột để đạt được nồng độ tối đa trong huyết tương sau khoảng 3-4 giờ, thể hiện khả dụng sinh học của 70% tổng liều dùng.

Hành động trị liệu dường như diễn ra chủ yếu ở cấp độ gan, nơi hoạt chất này có thể kích hoạt thụ thể alpha PPAR và thúc đẩy một loạt các sự kiện nội bào diễn ra ở cấp độ hệ thống trong:

giảm nồng độ cholesterol LDL, nhờ sự ức chế enzyme khử men HMG-CoA và tăng biểu hiện của lipoprotein lipase.
Tăng nồng độ cholesterol HDL trong máu, nhờ tăng sản xuất Apo AI và AII.
Triglyceride giảm, nhờ sự gia tăng các quá trình oxy hóa và giảm sản xuất VLDL.

Đối với các tác dụng hạ lipid máu, đã bảo vệ chống lại các bệnh tim mạch, cũng có một hành động chống huyết khối, được thực hiện thông qua việc giảm nồng độ fibrin huyết tương và ức chế kết tập tiểu cầu.

Sau một thời gian tồn tại trong cơ thể khoảng 2-4 giờ, bezafibrate được chuyển hóa một phần ở gan thông qua quá trình glucuron hóa, và do đó được loại bỏ chủ yếu bằng con đường thận.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

HIỆU QUẢ HOÀN HẢO

Nghiên cứu toàn Ý được thực hiện bởi các nhà nghiên cứu của Federico II ở Naples, cho thấy cách sử dụng đồng thời bezafibrate (400mg) và fluvastatin (40mg) đã đảm bảo một loạt các tác dụng hạ lipid máu đáng kể so với đơn trị liệu, giảm 38% triglyceride, giảm triglyceride. cholesterol LDL tăng 24% và tăng cholesterol HDL lên 22%. Mặc dù điều trị kết hợp, tỷ lệ tác dụng phụ tương tự như nhóm được điều trị bằng đơn trị liệu, không có trường hợp mắc bệnh gan hoặc bệnh cơ.

2. BEZAFIBRATE VÀ ATEROSCLEROSIS

Sử dụng bezafibrate ở bệnh nhân tăng glucose máu và các mảng xơ vữa động mạch rõ ràng đảm bảo hồi quy các mức độ khác nhau của các mảng đã nói ở trên ở mức độ bụng và ngực. Tác dụng điều trị có thể được xác định bằng cả tác dụng hạ lipid máu và có lẽ là do vai trò chống tiểu cầu và chống fibrinogen của bezafibrate.

3. HIỆU QUẢ HOẠT ĐỘNG CỦA BEZAFIBRATE

Trong 1342 bệnh nhân bị đái tháo đường týp II và rối loạn lipid máu liên quan, 8 tuần điều trị bằng bezafibrate đảm bảo tăng cholesterol HDL 20%, giảm triglyceride huyết tương 50%, tổng lượng cholesterol là 12% và đường huyết lúc đói từ 151 đến 128 mg / dL. Do đó, những dữ liệu này nêu bật vai trò hạ đường huyết của bezafibrate, có thể được thực hiện nhờ sự gia tăng độ nhạy insulin.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

BEZALIP ® 400 viên nén bezafibrate giải phóng kéo dài: chúng tôi khuyên bạn nên uống một viên mỗi ngày trong bữa ăn.

TRONG MỌI TRƯỜNG HỢP, BEZALIP ® Bezafibrato TRƯỚC KHI ĐÁNH GIÁ - QUY ĐỊNH VÀ KIỂM SOÁT CỦA BÁC S YOUR CỦA BẠN LÀ CẦN THIẾT.

Cảnh báo BEZALIP ® Bezafibrato

Việc kê đơn dược lý của BEZALIP ® chỉ nên xảy ra sau một thời gian, ít nhất là hàng quý, theo lối sống lành mạnh và lành mạnh, đặc trưng bởi giảm tiêu thụ rượu và hoạt động thể chất được lập trình.

Trong trường hợp cần thiết điều trị, trước và trong khi điều trị bằng bezafibrate, nên theo dõi nồng độ creatine kinase và transaminase trong huyết tương, để giảm thiểu tỷ lệ mắc bệnh cơ và bệnh gan. Việc dùng thuốc nên tránh, hoặc đình chỉ, trong trường hợp tăng nồng độ men gan, trong trường hợp tăng giá trị creatine kinase, cũng như khi có đau cơ, mệt mỏi và mệt mỏi kéo dài.

Thuốc nên được rút ngay cả khi suy thận bị tổn hại.

BEZALIP ®, trong số các tá dược của nó, có chứa đường sữa; do đó, lượng tiêu thụ của nó có thể được theo sau bởi các vấn đề dạ dày-ruột ở những bệnh nhân bị kém hấp thu glucose / galactose và thiếu hụt menase.

BEZALIP ® dường như không can thiệp vào khả năng sử dụng máy móc và lái xe cơ giới, mặc dù trong số các tác dụng phụ được mô tả, đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị, có chóng mặt và chóng mặt.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

BEZALIP ® chống chỉ định trong khi mang thai và cho con bú, do không có nghiên cứu trong tài liệu đặc trưng cho hoạt động của bezafibrate đối với sức khỏe của thai nhi và trẻ bú mẹ.

Tương tác

Theo mô tả cho các fibrate khác, bezafibrate cũng có thể tương tác với thuốc chống đông đường uống và xác định sự xuất hiện của xuất huyết, thậm chí là nghiêm trọng; do đó, thời gian prothrombin nên được theo dõi.

Sự gia tăng khả năng hạ đường huyết của sulphonylureas và insulin được quan sát thấy theo giả định đồng thời của BEZALIP ®, do đó, sự tương tác dược lý có thể xác định, trong những trường hợp này, sự khởi đầu của các cơn khủng hoảng hạ đường huyết.

Tác dụng hạ lipid máu tăng lên được ghi nhận sau khi điều trị kết hợp với statin có thể được sử dụng cho mục đích điều trị, nhưng có thể dẫn đến sự gia tăng đáng kể nguy cơ mắc bệnh cơ.

Hơn nữa, nên tránh sử dụng đồng thời các loại thuốc hoặc hợp chất các loại có thể làm tổn hại chức năng gan và thận.

Chống chỉ định BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn cảm với một trong các hợp chất của nó, trong trường hợp bệnh gan và đau bụng, trong trường hợp suy thận và trong trường hợp sử dụng statin đồng thời ở bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi bệnh cơ, hoặc có khuynh hướng phát triển bệnh cơ. xương.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

BEZALIP ® dường như được dung nạp tốt, gây ra các tác dụng phụ nhỏ và lâm sàng, do đó thường không yêu cầu đình chỉ trị liệu.

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất thường ảnh hưởng đến đường tiêu hóa, giảm cảm giác thèm ăn và buồn nôn, và thần kinh bị chóng mặt và đau đầu.

Chắc chắn hiếm hơn, nhưng phù hợp hơn về mặt lâm sàng, là các trường hợp gan to, bệnh cơ và men huyết thanh tăng (creatine kinase, kiềm phosphatase, creatinine, transaminase), do đó cần phải tạm dừng điều trị.