MIRANOVA ® - Ethinyl estradiol + Levonorgestrel

MIRANOVA ® là thuốc dựa trên ethinyl estradiol + levonorgestrel

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc ngừa thai nội tiết toàn thân - Progestin và estrogen, kết hợp cố định

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định MIRANOVA ® - Thuốc chống trộm

MIRANOVA® được sử dụng như một biện pháp tránh thai đường uống.

MIRANOVA ® Cơ chế hoạt động - Thuốc tránh thai

Các biện pháp tránh thai đường uống thế hệ thứ hai như MIRANOVA ® được đặc trưng bởi sự hiện diện của estrogen như ethinyl estradiol và một proestogen tổng hợp như levonorgestrel, làm giảm một phần các triệu chứng thế chấp liên quan đến ngừa thai.

Từ quan điểm sinh học, cả hai hoạt chất đều đảm bảo tác dụng tránh thai hoạt động cả ở cấp độ thần kinh, thông qua việc ức chế tiết gonadotropin ở vùng dưới đồi có ích cho sự trưởng thành của noãn bào chính xác và ở cấp độ tử cung, thay đổi tính chất hóa học và chất nhầy của tử cung nội mạc tử cung và đồng thời làm cho tinh trùng tăng lên trong đường sinh dục nữ và phôi có thể làm tổ phức tạp hơn.

Phạm vi tránh thai tối đa, có thể đảm bảo hiệu quả khoảng 99, 9%, chỉ được quan sát sau tháng điều trị đầu tiên và duy trì như vậy thông qua việc uống một viên mỗi ngày theo lịch dùng thuốc.

Thời điểm này rõ ràng được quyết định bởi tính chất dược động học của hai hormone có thời gian bán hủy gần 24 giờ.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. HIỆU QUẢ VÀ AN NINH CỦA MIRANOVA

Nghiên cứu chứng minh tính hiệu quả và an toàn của các biện pháp tránh thai liều thấp được thực hiện trên quy mô lớn. Công việc thu thập dữ liệu từ hơn 13 nghìn phụ nữ cho thấy cách ăn của Miranova có thể đảm bảo bảo hiểm tránh thai tốt dẫn đến giảm chảy máu không liên tục khi quá trình điều trị tiến triển.

2. TIẾP TỤC HOẶC TIÊU CHUẨN

Được biết, các kế hoạch trị liệu khác với giả định theo chu kỳ cổ điển mà thấy trước việc sử dụng biện pháp tránh thai liên tục được đề xuất trong một thời gian. Các nghiên cứu như vậy chứng minh rằng hiệu quả tránh thai và hồ sơ an toàn của hai giao thức là thực tế có thể so sánh được.

3. HỢP ĐỒNG ORAL VÀ THUỐC ANTIDIABETIC

Nghiên cứu trấn an nhiều phụ nữ mắc bệnh tiểu đường trong đó chứng minh rằng liraglutide, một chất tương tự GLP-1 được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường loại II, không làm thay đổi hồ sơ dược động học của ethinylestradiol / levonorgestre, duy trì hiệu quả tránh thai của nó.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

Viên nén MIRANOVA ® được bọc 0, 02 mg ethinylestradiol và 0, 1 mg levonorgestrel:

Nếu sử dụng thuốc tránh thai lần đầu tiên nên được sử dụng như một biện pháp tránh thai, việc sử dụng các thuốc này nên được bắt đầu vào ngày đầu tiên của kinh nguyệt và tiếp tục trong 21 ngày tiếp theo.

Chu kỳ này nên được theo sau bởi thời gian đình chỉ 7 ngày trong đó xuất huyết rút tương tự như kinh nguyệt nên được nhìn thấy, và liên quan đến ảnh hưởng của việc không có hormone trên niêm mạc nội mạc tử cung.

Hiệu quả tránh thai tối đa đạt được thông qua việc sử dụng MIRANOVA ® hàng ngày cùng một lúc, với thời gian bán hủy của cả hai hoạt chất, trong khi phạm vi bảo hiểm này có xu hướng giảm hiệu quả sau 36 giờ kể từ lần uống thuốc cuối cùng sẽ giảm thêm sau đó 7 ngày đình chỉ, trong đó cân bằng nội tiết sinh lý có xu hướng phục hồi.

Cảnh báo MIRANOVA ® - Thuốc chống trộm

Việc tuyển dụng MIRANOVA ® nhất thiết phải được đi trước bằng một cuộc kiểm tra phụ khoa cẩn thận hữu ích để đánh giá tình trạng sức khỏe của bệnh nhân, sự phù hợp của đơn thuốc và sự hiện diện của các điều kiện dẫn đến sự phát triển của các tác dụng phụ.

Cụ thể hơn, sự hiện diện của các vấn đề về mạch máu và tim mạch, các yếu tố nguy cơ của các bệnh tim mạch như hút thuốc và béo phì, thay đổi chức năng gan và thận, rối loạn thần kinh và tâm thần và các bệnh chuyển hóa như tiểu đường, có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng. làm tổn hại nghiêm trọng đến tình trạng sức khỏe của bệnh nhân.

Do đó, trong các điều kiện này, giám sát y tế và sự hiện diện của kiểm soát định kỳ được chỉ định đặc biệt, hữu ích để đánh giá sự khởi phát có thể của các dấu hiệu cảnh báo sớm của các sự kiện bệnh lý lớn.

MIRANOVA ® có chứa đường sữa, do đó, việc sử dụng nó ở những bệnh nhân bị thiếu hụt enzyme lactase, kém hấp thu glucose / galactose hoặc không dung nạp đường sữa có thể liên quan đến rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Mặc dù sự phơi nhiễm ngẫu nhiên của thai nhi estro-proestogen không gây ra tác dụng phụ đặc biệt nghiêm trọng, việc uống MIRANOVA ® trong khi mang thai vẫn bị chống chỉ định.

Hơn nữa, khả năng ethinylestradiol và levonorgestrel vượt qua bộ lọc vú và cô đặc trong sữa mẹ có thể khiến trẻ sơ sinh bú sữa mẹ gặp các tác dụng phụ nguy hiểm.

Theo các dữ liệu này, MIRANOVA ® bị chống chỉ định ngay cả trong thời kỳ cho con bú.

Tương tác

Sự chuyển hóa ở gan mà cả ethinyl estradiol và levonorgestrel được phơi bày đều phơi bày MIRANOVA ® trước nguy cơ biến đổi dược động học như làm giảm hiệu quả tránh thai của thuốc.

Trên thực tế, việc sử dụng đồng thời các hoạt chất như rifampicin, phenytoin, barbiturat, thuốc kháng retrovirus, thuốc kháng sinh, thuốc thảo dược như St. John's wort, có khả năng thay đổi hoạt động của các enzyme cytochrom liên quan đến chuyển hóa estrogen và proestin, quan điểm dược động học như để giảm hiệu quả tránh thai của thuốc.

Do đó, giả định theo ngữ cảnh của các loại thuốc khác nhất thiết phải được đi trước bởi một tư vấn y tế và có thể kết hợp với các phương pháp tránh thai khác.

Chống chỉ định MIRANOVA ® - Thuốc chống trộm

MIRANOVA ® chống chỉ định trong các trường hợp huyết khối tĩnh mạch hiện tại hoặc trước đó, đột quỵ, tăng huyết áp, các bệnh chuyển hóa như đái tháo đường, tăng huyết áp và rối loạn lipid máu, chức năng gan và thận bất thường, bệnh ác tính, rối loạn thần kinh, rối loạn vận động và trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Việc sử dụng thuốc tránh thai thường đi kèm với sự xuất hiện của các tác dụng phụ như buồn nôn, đau bụng, tăng cân, đau đầu, đau nửa đầu, thay đổi tâm trạng và tăng đau vú với đau.

Hiếm gặp hơn và đặc biệt ở những bệnh nhân dễ mắc phải, các phản ứng có hại liên quan đến lâm sàng hơn như biến cố huyết khối, tăng huyết áp, bệnh mạch vành, tăng lipid máu và vàng da ứ mật đã được quan sát.