LOCABIOTAL ® Fusafungina

Vào ngày 01/04/2016, Cơ quan Dược phẩm Ý (AIFA) đã ra lệnh rút ngay lập tức bao bì trên thị trường Ý.

Ủy ban đánh giá rủi ro dược tính của EMA (Cơ quan y tế châu Âu) đã thực sự kết luận rằng lợi ích của fusafungine không vượt quá rủi ro, đặc biệt là do có thể xuất hiện các phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

LOCABIOTAL ® là thuốc dựa trên Fusafungine

NHÓM THERAPEUTIC: Chuẩn bị cho khoang hầu họng

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định LOCABIOTAL ® Fusafungina

LOCABIOTAL ® được chỉ định trong điều trị sát trùng, kháng khuẩn và chống viêm đối với các bệnh đường hô hấp trên như viêm xoang, viêm mũi, viêm mũi họng, viêm thanh quản và viêm khí quản.

Cơ chế hoạt động của LOCABIOTAL ® Fusafungin

Fusafungin, thành phần hoạt chất của LOCABIOTAL ®, là một sản phẩm dựa trên peptide được chiết xuất từ mycetes của chủng Fusarium lateritium, đặc biệt là hoạt động tại chỗ, với mức độ hấp thu toàn thân rất thấp.

Hiệu quả lâm sàng của nó là do các đặc tính kháng khuẩn và chống viêm, mặc dù dường như không hoàn toàn đặc trưng:

làm thay đổi các đặc điểm cấu trúc bề ngoài của vi khuẩn, do đó gây ra hoạt động kìm khuẩn và diệt khuẩn nhạy cảm;
để xác định sự giảm đáng kể trong việc tiết ra các cytokine gây viêm như TNF alpha, do đó kiểm soát hoạt động của các yếu tố tế bào của tình trạng viêm và hậu quả mô bệnh học của nó;
gây ra một hoạt động chống oxy hóa, làm giảm đáng kể thiệt hại gây ra bởi các loại oxy phản ứng.

Sự vắng mặt của sự hấp thụ toàn thân có thể phát hiện làm tăng đáng kể sự an toàn của liệu pháp kháng sinh, làm giảm nguy cơ các phản ứng bất lợi liên quan đến lâm sàng.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

FUSAFUNGINE TRONG ĐIỀU TRỊ RINOFARINGITIS

Rhinology. 2004 Tháng 12; 42 (4): 207-12.

Lund VJ, Grouin JM, Ecère R, Bouter C, Chabolle F.

Nghiên cứu tiến hành trên 500 bệnh nhân chứng minh tính hiệu quả và an toàn của Fusafungin trong điều trị viêm mũi họng cấp tính, đảm bảo cải thiện rõ rệt và nhanh chóng các triệu chứng trong vài ngày điều trị.

HIỆU QUẢ VÀ TOLERABILITY CỦA FUSAFUNGINA

Curr Med Res Opin. 2002; 18 (4): 194-200.

Kroslák M ..

Công việc thú vị trên 166 bệnh nhân mắc các bệnh về đường hô hấp trên chứng minh làm thế nào Fusafugin có thể xác định sự cải thiện nhanh chóng các triệu chứng mũi và họng, đồng thời mang lại khả năng dung nạp và tuân thủ tuyệt vời cho bệnh nhân.

TÍNH CHẤT INFLAMMATORY CỦA FUSAFUNGINA

Vestn Otorinolaringol. Năm 2010; (2): 51-4.

Lopatin AS, Varvianskaia AV.

Nghiên cứu gần đây tìm cách mô tả đặc tính chống viêm của Fusafungin, do đó nhấn mạnh sự vắng mặt của các cơ chế phân tử rõ ràng như để biện minh cho hành động chống viêm và chống oxy hóa cao của phân tử này.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

LOCABIOTAL ®

Dung dịch uống và mũi 50 mg Fusafungin cho mỗi 5 ml sản phẩm.

Liều lượng và thời gian uống nên được bác sĩ xác định dựa trên sức khỏe tổng thể của bệnh nhân và mức độ nghiêm trọng của hình ảnh lâm sàng.

Nói chung, chúng tôi khuyên bạn nên 2 lần phun sương bằng miệng hoặc lỗ mũi cứ sau 4 giờ trong 4 ngày trong giai đoạn tấn công để tiếp tục điều trị, không quá mười ngày, với việc phun sương bằng miệng hoặc lỗ mũi cứ sau 4 giờ.

Cảnh báo LOCABIOTAL ® Fusafungina

Trị liệu bằng LOCABIOTAL ® nhất thiết phải được xác định và giám sát bởi bác sĩ của bạn.

Trên thực tế, nên tránh điều trị kéo dài theo thời gian vì tăng nguy cơ phát triển các phản ứng bất lợi cho sản phẩm hoặc một trong các tá dược của nó như propylene glycol và tăng khả năng lựa chọn các chủng vi khuẩn đa kháng thuốc.

Bệnh nhân đang dùng LOCABIOTAL ® cũng nên xem xét sự hiện diện của rượu như một tá dược.

Nên để thuốc xa tầm tay trẻ em.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Do thiếu các nghiên cứu có thể mô tả đầy đủ hồ sơ an toàn của Fusafungin đối với sức khỏe của thai nhi và trẻ sơ sinh, nên hạn chế sử dụng LOCABIOTAL ® trong khi mang thai và trong giai đoạn tiếp theo cho con bú cho các trường hợp cần thiết không thể tránh khỏi và luôn luôn dưới sự giám sát của bác sĩ.

Tương tác

Tương tác dược lý đáng lưu ý lâm sàng không được biết đến tại thời điểm đó.

Chống chỉ định LOCABIOTAL ® Fusafungina

Việc sử dụng LOCABIOTAL ® chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong những tá dược của nó và cho trẻ dưới 30 tháng tuổi.