Phytotherapy

Passiflora Incarnata - Passionflower: dược tính

Thông tin được phổ biến bởi:

EMEA (Cơ quan Dược phẩm Châu Âu)

CAM KẾT CHO CÁC SẢN PHẨM THUỐC ĐƯỢC YÊU CẦU (HMPC)

PASSIFLORA INCARNATA L., HERBA PASSIFLORA

Tóm tắt báo cáo đánh giá HMPC cho công chúng

Thuốc dựa trên Passiflora được làm bằng gì?

LƯU Ý QUAN TRỌNG: Hình minh họa được cung cấp được sử dụng để cung cấp thêm thông tin về nguồn gốc của chế phẩm / chất thực vật. Hình minh họa này không nhằm khuyến khích thu thập trong tự nhiên.

Thuốc Passionflower chứa các bộ phận trên không (thân, lá, hoa và quả) của cây hoa đam mê. Tên thực vật Latinh của cây là Passiflora incarnata L. Cây hoa đào là một loại cây leo, thân thảo và lâu năm, có nguồn gốc từ Bắc Mỹ, Trung Mỹ và Nam Mỹ. Cây được trồng và thu hoạch để có được các bộ phận không khí khô dành cho sử dụng y tế (chất thực vật). Các loại thuốc dựa trên Passionflower có sẵn ở nhiều dạng khác nhau để uống, chẳng hạn như trà thảo dược, viên nén, viên nang và thuốc nhỏ và được lấy từ các chế phẩm thảo dược khác nhau.

Các chế phẩm thu được từ hoa đam mê cũng có sẵn kết hợp với các chất thực vật khác có tác dụng tương tự. Các sản phẩm thuốc thu được từ các kết hợp này sẽ là đối tượng đánh giá riêng biệt của HMPC.

Các loại thuốc dựa trên passiflora được sử dụng để làm gì?

Theo truyền thống, các loại thuốc hoa được sử dụng để làm giảm các triệu chứng nhẹ của căng thẳng tinh thần và thúc đẩy giấc ngủ ở người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi.

Các hướng dẫn sử dụng này chỉ dựa trên việc sử dụng truyền thống.

Nhiều loại thuốc thảo dược truyền thống đã không được kiểm tra đầy đủ với các phương pháp khoa học hiện tại. Luật dược phẩm Cộng đồng cung cấp cơ hội đăng ký chính thức các sản phẩm thảo dược truyền thống, dựa trên việc sử dụng truyền thống, nếu chúng có thể được sử dụng an toàn mà không cần sự can thiệp của bác sĩ về chẩn đoán, điều trị và theo dõi. Việc sử dụng truyền thống này phải có thời gian ít nhất là 30 năm, trong đó 15 năm trong Cộng đồng.

Thuốc Passionflower được sử dụng như thế nào?

Thuốc hoa đam mê có thể được sử dụng từ 12 tuổi. Chúng tôi không khuyên bạn nên sử dụng thuốc hoa hướng dương ở trẻ em dưới 12 tuổi, vì không có đủ thông tin về sự an toàn của sản phẩm cho nhóm tuổi này.

Liều lượng và tần suất sử dụng các sản phẩm hoa niềm đam mê phụ thuộc vào mục đích sử dụng và công thức của sản phẩm thuốc được đề cập. Để được hướng dẫn chi tiết, hãy tham khảo tờ rơi đi kèm với từng sản phẩm riêng lẻ.

Họ thường mất từ ​​ba đến bốn lần một ngày. Để biết thêm thông tin, xem phần 4.2 "Vị trí và phương pháp quản lý" của chuyên khảo thảo dược về hoa đam mê.

Làm thế nào để thuốc passiflora hoạt động?

Người ta không biết làm thế nào các loại thuốc hoa hướng dương được sử dụng trong điều trị các triệu chứng nhẹ của căng thẳng tinh thần và trong việc thúc đẩy giấc ngủ.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên các loại thuốc dựa trên passiflora?

Để chứng minh tính hiệu quả của các loại thuốc dựa trên hoa hướng dương, HMPC đã kiểm tra dữ liệu từ các tài liệu khoa học cũng như kết quả của bốn nghiên cứu lâm sàng được thực hiện từ năm 1998 đến 2005. Các nghiên cứu về các loại chiết xuất hoa đam mê khác nhau đã được thực hiện tiến hành trong các mô hình thử nghiệm với mục đích chứng minh làm thế nào các loại thuốc dựa trên niềm đam mê hoạt động. Các nghiên cứu này đã xác nhận tác dụng đã biết của các sản phẩm thuốc trong việc gây ngủ và làm giảm tác dụng của chứng lo âu, nhưng vẫn chưa rõ thành phần nào của cây có thể được quy cho các tác dụng này. Các nghiên cứu khác trong các mô hình thử nghiệm đã kiểm tra cách thức mà một trong những thành phần của hoa đam mê có thể xác định sự giảm lo âu ở liều lớn hơn so với sử dụng ở người, nhưng các nghiên cứu này không làm rõ tác dụng của các sản phẩm thuốc dựa trên hoa hướng dương lo lắng.

Kết quả của các thử nghiệm lâm sàng có giá trị hạn chế, vì chúng liên quan đến quá ít bệnh nhân, không so sánh các loại thuốc dựa trên hoa hướng dương với các phương pháp điều trị khác hoặc kiểm tra việc điều trị các rối loạn khác. Tuy nhiên, một trong những nghiên cứu đã xác nhận việc sử dụng các loại thuốc dựa trên passiflora để làm giảm các triệu chứng căng thẳng.

HMPC lưu ý rằng việc sử dụng hoa hướng dương truyền thống ở EU được ghi nhận rộng rãi bởi các hướng dẫn sử dụng được đánh giá cao trong khoảng thời gian ít nhất là 30 năm. Các nguồn đầu tiên có từ năm 1938. Trên cơ sở kinh nghiệm lâu năm này, HMPC đã kết luận rằng hiệu quả của thuốc dựa trên hoa hướng dương là hợp lý, mặc dù các nghiên cứu tiếp theo là cần thiết để chứng minh đầy đủ hiệu quả của chúng theo các tiêu chuẩn hiện đại.

Rủi ro liên quan đến thuốc hoa hướng dương là gì?

Nói chung, thuốc hoa hướng dương được dung nạp tốt. Một trường hợp mẫn cảm (dị ứng) và một trường hợp buồn nôn và nhịp tim nhanh (tăng tần số nhịp tim bất thường) đã được báo cáo trong tài liệu. Không có bằng chứng nào về tác hại có thể có của thuốc dựa trên cây hoa hướng dương khi sử dụng trong điều kiện bình thường.

Để biết danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ được báo cáo cho một loại thuốc dựa trên hoa hướng dương, hãy xem Gói Tờ rơi.

Thuốc hoa đam mê không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với hoa đam mê.

Vì không có xét nghiệm nào được thực hiện về tác dụng của thuốc mê sinh sản hoặc thai nhi, những sản phẩm thuốc này không nên dùng cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.

Sử dụng truyền thống các sản phẩm hoa niềm đam mê cho thấy rằng chúng có thể gây buồn ngủ và giảm khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Các bệnh nhân bị ảnh hưởng không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Thông tin thêm về thuốc hoa hướng dương

Việc sử dụng hoa hướng dương làm thuốc là một phần của thuốc thảo dược truyền thống châu Âu.

Thông tin quan trọng về việc sử dụng một sản phẩm thảo dược truyền thống có thể được tìm thấy trong tờ rơi gói đi kèm với mỗi sản phẩm riêng lẻ. Thông tin này phải luôn được đọc kỹ trước khi sử dụng sản phẩm.