Ivabradine Zentiva là gì và nó dùng để làm gì?
Ivabradine Zentiva là một loại thuốc tim được sử dụng để điều trị các triệu chứng đau thắt ngực ổn định lâu dài (đau ngực, quai hàm và đau lưng do gắng sức) ở người lớn bị bệnh mạch vành (bệnh tim do tắc nghẽn mạch máu cung cấp cho cơ tim). Thuốc được sử dụng ở những bệnh nhân có nhịp tim bình thường, có nhịp tim ít nhất 70 nhịp mỗi phút. Nó được chỉ định ở những bệnh nhân không thể dùng thuốc chẹn beta (một loại thuốc khác được sử dụng trong điều trị đau thắt ngực) hoặc kết hợp với thuốc chẹn beta ở những bệnh nhân không được kiểm soát hoàn toàn bằng thuốc chẹn beta.
Ivabradine Zentiva cũng được sử dụng ở những bệnh nhân bị suy tim lâu dài (một tình cảm trong đó tim không thể bơm đủ máu đến các bộ phận khác của cơ thể) và nhịp tim bình thường, nhịp tim ít nhất là 75 nhịp mỗi phút . Nó được sử dụng kết hợp với liệu pháp tiêu chuẩn bao gồm thuốc chẹn beta hoặc ở những bệnh nhân không thể điều trị bằng thuốc chẹn beta.
Ivabradine Zentiva chứa hoạt chất ivabradine. Nó là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Ivabradine Zentiva tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Procoralan. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Ivabradine Zentiva được sử dụng như thế nào?
Ivabradine Zentiva có sẵn dưới dạng viên nén (5 và 7, 5 mg) và chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc. Liều khởi đầu được đề nghị là 5 mg hai lần một ngày với bữa ăn; bác sĩ có thể tăng liều này lên 7, 5 mg hai lần một ngày hoặc giảm xuống 2, 5 mg (nửa viên 5 mg) hai lần một ngày, tùy thuộc vào nhịp tim và triệu chứng của bệnh nhân. Ở những đối tượng trên 75 tuổi, có thể sử dụng liều khởi đầu thấp hơn 2, 5 mg hai lần một ngày. Nên ngừng điều trị nếu nhịp tim giảm liên tục dưới 50 nhịp mỗi phút hoặc nếu vẫn còn triệu chứng nhịp tim chậm (nhịp tim chậm). Trong điều trị đau thắt ngực, nếu các triệu chứng không được cải thiện trong vòng 3 tháng kể từ khi bắt đầu điều trị, nên ngừng điều trị. Ngoài ra, nếu thuốc của bạn chỉ có tác dụng hạn chế trong việc giảm triệu chứng hoặc giảm nhịp tim, bác sĩ nên cân nhắc ngừng điều trị.
Ivabradine Zentiva hoạt động như thế nào?
Các triệu chứng của đau thắt ngực là do không đủ cung cấp máu oxy cho tim. Trong đau thắt ngực ổn định những triệu chứng này xảy ra trong quá trình gắng sức. Các hoạt chất trong Ivabradine Zentiva, ivabradine, chặn "Nếu dòng điện" trong nút xoang, "máy tạo nhịp tim" tự nhiên điều chỉnh nhịp tim. Khi dòng điện này đóng băng, nhịp tim giảm, khiến tim hoạt động ít hơn và do đó cần ít oxy hơn. Do đó Ivabradine Zentiva làm giảm hoặc ngăn ngừa các triệu chứng đau thắt ngực.
Các triệu chứng của suy tim là do lượng máu bơm từ tim vào cơ thể là không đủ. Bằng cách giảm nhịp tim, Ivabradine Zentiva làm giảm căng thẳng tim, làm chậm tiến trình suy tim và cải thiện các triệu chứng.
Ivabradine Zentiva có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Bởi vì Ivabradine Zentiva là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Procoralan. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Bởi vì Ivabradine Zentiva là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Những rủi ro liên quan đến Ivabradine Zentiva là gì?
Bởi vì Ivabradine Zentiva là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Ivabradine Zentiva được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Ivabradine Zentiva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Procoralan. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như với Procoralan, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng Ivabradine Zentiva tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Ivabradine Zentiva an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo để sử dụng Ivabradine Zentiva an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin thêm về Ivabradine Zentiva
Để biết toàn bộ EPAR của Ivabradine Zentiva, vui lòng tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Ivabradine Zentiva, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan.
