Pemetrexed Aidira UK Limited là gì và dùng để làm gì?
Pemetrexed Aidira UK Limited là một loại thuốc chống ung thư được sử dụng để điều trị hai loại ung thư phổi:
- U trung biểu mô ác tính của màng phổi (một khối u của mô lót phổi, thường là do tiếp xúc với amiăng): trong tình trạng này, thuốc được sử dụng kết hợp với cisplatin ở những bệnh nhân trước đây không phải điều trị hóa trị và trong đó khối u không thể được phẫu thuật cắt bỏ;
- ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển, thuộc loại "không vảy": trong tình trạng này, sản phẩm thuốc được sử dụng kết hợp với cisplatin ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó hoặc trong đơn trị liệu ở những bệnh nhân đã trải qua trước đó điều trị ung thư. Nó cũng có thể được sử dụng như liệu pháp duy trì ở những bệnh nhân đã trải qua hóa trị liệu dựa trên bạch kim.
Pemetrexed Aidira UK Limited có chứa hoạt chất pemetrexed. Nó là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Pemetrexed Aidira UK Limited có chứa hoạt chất tương tự và hoạt động giống như một "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Alimta. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Pemetrexed Aidira UK Limited được sử dụng như thế nào?
Pemetrexed Aidira UK Limited có sẵn dưới dạng bột cho dung dịch tiêm truyền (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch. Thuốc chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc và chỉ nên được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng hóa trị.
Liều khuyến cáo được tính dựa trên chiều cao và cân nặng của bệnh nhân và được truyền dưới dạng 10 phút mỗi ba tuần một lần. Để giảm tác dụng phụ, nên sử dụng một loại thuốc corticosteroid (một loại thuốc làm giảm viêm) và axit folic (một loại vitamin) và tiêm vitamin B12 cho bệnh nhân trong quá trình điều trị với Pemetrexed Aidira UK Limited. Khi Pemetrexed Aidira UK Limited được dùng cùng với cisplatin, bệnh nhân nên dùng thuốc "chống nôn" (để chống nôn) và truyền dịch (để tránh mất nước) trước hoặc sau liều cisplatin.
Điều trị nên được hoãn lại hoặc đình chỉ, hoặc nên giảm liều, ở những bệnh nhân có số lượng máu bất thường hoặc một số tác dụng phụ khác. Để biết thêm thông tin, hãy xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).
Làm thế nào để Pemetrexed Aidira UK Limited hoạt động?
Các hoạt chất trong Pemetrexed Aidira UK Limited là một loại thuốc gây độc tế bào (một loại thuốc giết chết các tế bào đang phân chia, như tế bào ung thư) thuộc nhóm "thuốc chống dị ứng". Trong cơ thể, pemetrexed được chuyển đổi thành một dạng hoạt động ngăn chặn hoạt động của các enzyme liên quan đến việc sản xuất "nucleotide" (thành phần cấu thành của DNA và RNA, vật liệu di truyền của tế bào). Kết quả là, hình thức hoạt động của pemetrexed làm chậm sự hình thành DNA và RNA bằng cách ngăn chặn các tế bào phân chia và nhân lên. Sự chuyển đổi của pemetrexed thành dạng hoạt động của nó xảy ra nhanh hơn trong các tế bào khối u so với các tế bào bình thường; vì lý do này, trong các tế bào khối u có nồng độ lớn hơn của dạng hoạt động của thuốc và tác dụng kéo dài hơn. Theo đó, sự phân chia của các tế bào khối u bị giảm đi, trong khi các tế bào bình thường chỉ bị ảnh hưởng ở dạng nhẹ.
Những lợi ích nào đã được Pemetrexed Aidira UK Limited thể hiện trong các nghiên cứu?
Các nghiên cứu về lợi ích và rủi ro của hoạt chất đối với việc sử dụng đã được phê duyệt đã được thực hiện đối với thuốc tham chiếu, Alimta, và không nên lặp lại đối với Pemetrexed Aidira UK Limited. Như với bất kỳ loại thuốc nào, công ty đã cung cấp các nghiên cứu về chất lượng của Pemetrexed Aidira UK Limited.
Không có nghiên cứu "tương đương sinh học" nào là cần thiết để xác định xem liệu Pemetrexed Aidira UK Limited có được hấp thụ tương tự bởi sản phẩm thuốc tham chiếu để tạo ra cùng một hoạt chất trong máu hay không. Lý do là vì Pemetrexed Aidira UK Limited được tiêm truyền vào tĩnh mạch, vì vậy thành phần hoạt chất đi trực tiếp vào máu.
Bởi vì Pemetrexed Aidira UK Limited là một loại thuốc chung, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Những rủi ro liên quan đến Pemetrexed Aidira UK Limited là gì?
Bởi vì Pemetrexed Aidira UK Limited là một loại thuốc chung, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Pemetrexed Aidira UK Limited được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Pemetrexed Aidira UK Limited đã được chứng minh là có thể so sánh với Alimta. Do đó, CHMP đã cân nhắc rằng, như trong trường hợp của Alimta, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã được xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng Pemetrexed Aidira UK Limited tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Pemetrexed Aidira UK Limited an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo để sử dụng Pemetrexed Aidira UK Limited an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin khác về Pemetrexed Aidira UK Limited
Để biết toàn bộ EPAR của Pemetrexed Aidira UK Limited, hãy truy cập trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về việc điều trị với Pemetrexed Aidira UK Limited, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan.
