Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride là gì và nó được dùng để làm gì?
Marixino là một loại thuốc dùng để điều trị bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer từ trung bình đến nặng, một loại chứng mất trí nhớ (một chứng rối loạn thần kinh) dần dần ảnh hưởng đến trí nhớ, khả năng trí tuệ và hành vi. Chứa thành phần hoạt chất memantine hydrochloride . Marixino là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Marixino tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Ebixa. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride được sử dụng như thế nào?
Marixino có sẵn dưới dạng viên 10 mg và 20 mg và chỉ có thể lấy được theo toa. Điều trị nên được bắt đầu và theo dõi bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer. Điều trị chỉ nên được bắt đầu nếu một người sẵn sàng hỗ trợ bệnh nhân, người sẽ thường xuyên theo dõi việc sử dụng Marixino của bệnh nhân. Marixino nên được quản lý một lần một ngày, vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Để tránh tác dụng phụ, liều Marixino tăng dần trong ba tuần đầu điều trị: liều là 5 mg trong tuần đầu tiên; 10 mg cho tuần thứ hai và 15 mg cho tuần thứ ba. Bắt đầu từ tuần thứ tư, liều duy trì được khuyến nghị là 20 mg mỗi ngày một lần. Dung sai và liều lượng nên được đánh giá trong vòng ba tháng kể từ khi bắt đầu điều trị và kể từ đó cần phải đánh giá thường xuyên về tác dụng có lợi của việc tiếp tục điều trị với Marixino. Ở những bệnh nhân có vấn đề về thận vừa hoặc nặng, có thể cần phải giảm liều.
Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Marixino, memantine, là một loại thuốc chống mất trí nhớ. Nguyên nhân gây ra bệnh Alzheimer không được biết đến, tuy nhiên người ta tin rằng mất trí nhớ trong quá trình bệnh là do sự rối loạn trong việc truyền tín hiệu trong não. Memantine hoạt động bằng cách ngăn chặn các loại thụ thể đặc biệt, được gọi là thụ thể NMDA, mà thông thường glutamate, một chất dẫn truyền thần kinh, bị ràng buộc. Chất dẫn truyền thần kinh là hóa chất trong hệ thống thần kinh cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Những thay đổi trong cách glutamate truyền tín hiệu trong não có liên quan đến việc mất trí nhớ quan sát thấy trong bệnh Alzheimer. Hơn nữa, việc kích thích quá mức các thụ thể NMDA có thể gây tổn thương tế bào hoặc tử vong. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể NMDA, memantine cải thiện việc truyền tín hiệu trong não và giảm các triệu chứng của bệnh Alzheimer.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride?
Công ty đã trình bày dữ liệu về độ hòa tan, thành phần và sự hấp thụ của thuốc trong cơ thể. Không cần nghiên cứu thêm về bệnh nhân vì Marixino được chứng minh là có chất lượng tương đương và được coi là tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Ebixa. "Tương đương sinh học" có nghĩa là thuốc sẽ tạo ra cùng một mức hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride là gì?
Bởi vì Marixino là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Marixino đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Ebixa. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Ebixa, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã được xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng Marixino tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride an toàn và hiệu quả?
Thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Marixino, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được theo dõi bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân.
Thông tin khác về Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride
Vào ngày 29 tháng 4 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị hợp lệ cho Marixino có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Vào ngày 9 tháng 8 năm 2013, tên của loại thuốc đã được đổi thành Marixino. Để biết thêm thông tin về điều trị với Marixino, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 08-2013.
