Neparvis - Sacubitril / Valsartan là gì?
Neparvis là một loại thuốc cho tim có chứa các hoạt chất sacubitril và valsartan. Nó được sử dụng ở người lớn bị suy tim mãn tính biểu hiện các triệu chứng của bệnh. Suy tim được đặc trưng bởi sự bất lực của tim để bơm một lượng máu cần thiết khắp cơ thể.
Thuốc này giống như Entresto, đã được ủy quyền trong Liên minh Châu Âu (EU). Công ty sản xuất Entresto đã chấp nhận rằng dữ liệu khoa học của mình có thể được sử dụng cho Neparvis ("sự đồng ý có hiểu biết").
Làm cách nào để sử dụng Neparvis - Sacubitril / Valsartan?
Neparvis có sẵn dưới dạng viên nén (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan và 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan). Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Viên nén Neparvis nên được uống hai lần một ngày. Liều khởi đầu được đề nghị của Neparvis là một viên 49 mg / 51 mg hai lần một ngày. Liều sau đó nên được tăng gấp đôi sau 2-4 tuần lên đến 97 mg / 103 mg hai lần một ngày. Đối với một số bệnh nhân, bác sĩ có thể quyết định sử dụng liều thấp hơn. Để biết thêm thông tin, hãy xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).
Neparvis - Sacubitril / Valsartan hoạt động như thế nào?
Hai thành phần hoạt động của Neparvis, sacubitril và valsartan, hoạt động theo những cách khác nhau. Sacubitril ngăn chặn sự phân tách các peptide natriuretic được sản xuất trong cơ thể. Các peptide natriuretic xác định sự đi qua của natri và nước trong nước tiểu, do đó làm giảm căng thẳng của tim. Peptide Natriuretic cũng làm giảm huyết áp và bảo vệ tim khỏi sự phát triển của xơ hóa (mô sẹo) thứ phát sau suy tim.
Valsartan là một "chất đối kháng thụ thể angiotensin II"; điều này có nghĩa là nó ức chế hoạt động của một loại hormone được gọi là angiotensin II. Tác dụng của angiotensin II có thể gây hại ở bệnh nhân suy tim. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà angiotensin II thường liên kết, valsartan ngăn chặn tác động có hại của hormone đối với tim, cũng như giảm huyết áp, cho phép các mạch máu giãn ra.
Neparvis - Sacubitril / Valsartan có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Neparvis đã được chứng minh là có hiệu quả trong điều trị suy tim trong một nghiên cứu chính. Trong nghiên cứu, Neparvis được so sánh với enalapril, một loại thuốc khác được sử dụng cho bệnh suy tim. Bệnh nhân tham gia nghiên cứu bị suy tim mạn tính với các triệu chứng rõ ràng của bệnh và giảm phân suất tống máu (phần máu bị tống ra khỏi tim). Trong nhóm Neparvis, 21, 8% (914 trong số 4.187) bệnh nhân chết vì các vấn đề về tim và tuần hoàn hoặc phải nhập viện vì suy tim so với 26, 5% (1.117 trong số 4.212) bệnh nhân được điều trị bằng enalapril. Nhìn chung, bệnh nhân được theo dõi trong khoảng 27 tháng. Trong thời gian này họ dùng thuốc trung bình khoảng 24 tháng. Nghiên cứu đã bị gián đoạn sớm vì bằng chứng thuyết phục đã xuất hiện về hiệu quả của Neparvis lớn hơn so với enalapril
Rủi ro liên quan đến Neparvis - Sacubitril / Valsartan là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Neparvis (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là nồng độ kali trong máu cao, huyết áp thấp và chức năng thận giảm. Một tác dụng phụ nghiêm trọng, nhưng không phổ biến (ảnh hưởng đến dưới 1 trên 100 người) là phù mạch (sưng nhanh các mô da sâu hơn và những người xung quanh cổ họng do khó thở). Để biết danh sách đầy đủ về tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Neparvis, hãy xem tờ rơi gói.
Không nên dùng Neparvis với các thuốc gọi là thuốc ức chế men chuyển (dùng để điều trị suy tim và tăng huyết áp). Nó không phải được thực hiện bởi những bệnh nhân bị phù mạch, bệnh nhân bị bệnh gan nặng hoặc phụ nữ mang thai. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.
Tại sao Neparvis - Sacubitril / Valsartan được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Neparvis lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. Nghiên cứu chính tiết lộ rằng Neparvis giảm số ca tử vong do các vấn đề về tim và tuần hoàn, ngoài việc nhập viện do suy tim.
Các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng do Neparvis trong nghiên cứu chính tương tự như các tác dụng được báo cáo cho enalapril, một sản phẩm thuốc đã được phép sử dụng trong các trường hợp suy tim. Việc sử dụng valsartan, một trong những hoạt chất của thuốc, được thiết lập tốt để điều trị tăng huyết áp và suy tim; tác dụng phụ của nó được biết đến.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Neparvis an toàn và hiệu quả - Sacubitril / Valsartan?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Neparvis được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Neparvis, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thông tin thêm về Neparvis - Sacubitril / Valsartan
Để biết toàn bộ EPAR của Neparvis, hãy xem trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị bằng Neparvis, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
