Actavis Desloratadine là gì?
Desloratadine Actavis là một loại thuốc có chứa hoạt chất desloratadine. Nó có sẵn dưới dạng viên nén (từ 5 mg).
Desloratadine Actavis là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Desloratadine Actavis tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Aerius. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Desloratadine Actavis dùng để làm gì?
Desloratadine Actavis được sử dụng để làm giảm các triệu chứng viêm mũi dị ứng (viêm khoang mũi do dị ứng, chẳng hạn như sốt cỏ khô hoặc dị ứng với ve bụi) hoặc nổi mề đay (bệnh ngoài da do dị ứng, có triệu chứng bao gồm ngứa và phát ban).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Desloratadine Actavis được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo cho người lớn và thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên) là 5 mg mỗi ngày một lần.
Desloratadine Actavis hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Desloratadine Actavis, desloratadine, là một chất kháng histamine. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà histamine thường liên kết, một chất trong cơ thể gây ra các triệu chứng dị ứng. Một khi các thụ thể bị chặn, histamine không tạo ra tác dụng của nó và điều này dẫn đến giảm các triệu chứng dị ứng.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Desloratadine Actavis?
Vì Desloratadine Actavis là một loại thuốc chung, nên các nghiên cứu ở người đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Aerius. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Desloratadine Actavis là gì?
Bởi vì Desloratadine Actavis là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Desloratadine Actavis được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Desloratadine Actavis đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Aerius. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Aerius, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định và đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Desloratadine Actavis.
Thông tin khác về Desloratadine Actavis
Vào ngày 13 tháng 1 năm 2012, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị cho Desloratadine Actavis có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Desloratadine Actavis, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 12-2011.
