Dynastat là gì?
Dynastat là một loại thuốc có chứa hoạt chất parecoxib. Nó có sẵn dưới dạng bột để pha chế dung dịch tiêm, trong các lọ chứa 20 hoặc 40 mg parecoxib, có hoặc không có dung môi.
Dynastat dùng để làm gì?
Dynastat được sử dụng để điều trị đau ngắn hạn sau phẫu thuật.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Dynastat được sử dụng như thế nào?
Dynastat được dùng với liều 40 mg, tiếp theo là các liều khác 20 và 40 mg, tùy theo nhu cầu, cứ sau 6 đến 12 giờ, với liều tối đa 80 mg mỗi ngày. Việc tiêm có thể được thực hiện nhanh chóng và trực tiếp vào tĩnh mạch hoặc đường truyền tĩnh mạch hiện có (một ống mỏng được đưa vào tĩnh mạch) hoặc nó có thể được thực hành từ từ và sâu vào cơ bắp. Dynastat có thể được dùng đồng thời với thuốc giảm đau dạng thuốc phiện (thuốc liên quan đến morphin).
Cũng như các loại thuốc khác trong cùng nhóm Dynastat, nguy cơ mắc các vấn đề về tim và mạch máu có thể tăng lên khi dùng liều cao và thời gian điều trị lâu hơn. Nên thực hành thời gian điều trị càng ngắn càng tốt và sử dụng liều Dynastat tối thiểu có hiệu quả.
Đối với bệnh nhân cao tuổi có cân nặng dưới 50 kg và đối với bệnh nhân có vấn đề về gan vừa phải, điều trị bằng một nửa liều Dynastat thường được khuyên dùng, với liều tối đa hàng ngày là 40 mg. Dynastat không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có vấn đề về gan nặng. Ở những bệnh nhân có vấn đề về thận nặng hoặc có khả năng bị ứ nước, nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất và thận của bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ. Dynastat không được khuyến cáo cho trẻ em hoặc thanh thiếu niên.
Dynastat hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Dynastat, parecoxib, là một "tiền chất" của valdecoxib. Đó là để nói rằng nó biến thành valdecoxib trong cơ thể. Valdecoxib là thuốc chống viêm không steroid (NSAID) thuộc nhóm thuốc gọi là "thuốc ức chế cyclooxygenase-2 (COX-2)". Nó ngăn chặn enzyme COX-2, với việc giảm sản xuất các loại tiền chất, các chất tham gia vào quá trình viêm. Bằng cách giảm sản xuất tuyến tiền liệt, Dynastat giúp giảm các triệu chứng viêm, bao gồm đau.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Dynastat?
Hiệu quả của Dynastat trong phòng ngừa đau sau phẫu thuật được nghiên cứu ở 2 582 bệnh nhân trưởng thành đã trải qua nhiều biện pháp can thiệp phẫu thuật bao gồm can thiệp nha khoa, chỉnh hình (xương), phụ khoa hoặc bắc cầu mạch vành Dynastat được so sánh với giả dược (một điều trị giả) và với các thuốc giảm đau khác như ketorolac, morphine, valdecoxib, ibuprofen và tramadol. Một số nghiên cứu cũng quan sát tác động của chính quyền Dynastat đối với đau sau phẫu thuật đối với việc sử dụng morphin của bệnh nhân như một thuốc giảm đau bổ sung sau phẫu thuật. Các biện pháp chính của hiệu quả là thay đổi điểm đau được đánh giá bởi bệnh nhân.
Dynastat đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Dynastat đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc giảm đau sau phẫu thuật từ trung bình đến nặng. Thuốc nói chung đã cho thấy hiệu quả vượt trội so với giả dược và tương đương với các thuốc giảm đau khác. Dynastat cũng đã cho thấy làm giảm nhu cầu về morphin, nhưng sự giảm này dường như không đi kèm với việc giảm các tác dụng phụ liên quan đến morphin.
Rủi ro liên quan đến Dynastat là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Dynastat (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là thiếu máu (hồng cầu thấp), hạ kali máu (nồng độ kali trong máu thấp), kích động, mất ngủ (khó ngủ) (giảm cảm giác chạm), huyết áp cao hoặc thấp, viêm họng (viêm họng), suy hô hấp (khó thở), viêm xương ổ răng (viêm sau khi nhổ răng), khó tiêu (khó tiêu)), đầy hơi (khí), ngứa, đau lưng, thiểu niệu (giảm sản xuất nước tiểu), phù ngoại biên (sưng, thường ở chân) và tăng mức độ creatinine trong máu (chỉ số các vấn đề về thận). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Dynastat, xem tờ rơi gói.
Dynastat không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với parecoxib hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Dynastat không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị:
- Phản ứng dị ứng nghiêm trọng trước đây với thuốc, đặc biệt là phản ứng da;
- loét dạ dày hoặc chảy máu trong dạ dày hoặc ruột;
- phản ứng dị ứng như hen suyễn, các triệu chứng giống như làm mát, polyp trong mũi, sưng mặt hoặc nổi mề đay sau khi dùng aspirin hoặc NSAID, bao gồm các thuốc ức chế COX-2 khác;
- bệnh gan nặng;
- bệnh viêm ruột;
- suy tim (tim không có khả năng bơm đủ máu vào cơ thể), bệnh tim, bệnh động mạch ngoại biên (tắc nghẽn động mạch cánh tay hoặc chân) hoặc bệnh mạch máu não (vấn đề về mạch máu trong não).
Dynastat không nên dùng cho phụ nữ mang thai trong tam cá nguyệt thứ ba hoặc phụ nữ cho con bú. Thuốc không nên được sử dụng sau phẫu thuật bắc cầu động mạch vành.
Tại sao Dynastat được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Dynastat lớn hơn rủi ro trong điều trị đau sau phẫu thuật. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Dynastat.
Thông tin thêm về Dynastat
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Dynastat vào ngày 22 tháng 3 năm 2002. Chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị là Pfizer Limited. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 22 tháng 3 năm 2007.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Dynastat bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 02-2009.
