Panretin là gì?
Panretin là một loại gel có chứa hoạt chất alitretinoin (0, 1%).
Panretin dùng để làm gì?
Panretin gel được chỉ định để điều trị các tổn thương ở da (sưng hoặc sưng) ở bệnh nhân mắc sarcoma Kaposi's, một loại ung thư da và bệnh nhân AIDS. Panretin được sử dụng trong trường hợp:
• các tổn thương không bị loét hoặc lymphoedematous (da không bị vỡ và các tổn thương không bị sưng với chất lỏng);
• các tổn thương không đáp ứng với liệu pháp kháng vi-rút mà bệnh nhân phải chịu;
• xạ trị hoặc hóa trị không được chỉ định;
• bệnh nhân không cần điều trị dự kiến đối với sarcoma nội tạng (nội bộ).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Panretin được sử dụng như thế nào?
Điều trị bằng Panretin chỉ nên được bắt đầu và theo dõi bởi các bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong điều trị bệnh nhân mắc sarcoma Kaposi's. Panretin được áp dụng hai lần một ngày cho các tổn thương da, tránh sử dụng trên da khỏe mạnh và sử dụng một lượng sản phẩm vừa đủ để che mỗi vết thương bằng một lớp hào phóng. Gel nên được để khô trong 3-5 phút trước khi phủ một phần bằng quần áo. Tần suất của các ứng dụng có thể tăng lên đến 3-4 lần một ngày, tùy thuộc vào khả năng chịu đựng điều trị các tổn thương riêng lẻ. Nói chung, Panretin được áp dụng cho các tổn thương ban đầu trong tối đa 12 tuần. Điều trị có thể tiếp tục vượt quá giai đoạn này chỉ trong trường hợp chấn thương đã đáp ứng với điều trị. Panretin được chỉ định ở bệnh nhân nam; thông tin về việc sử dụng ở phụ nữ rất thấp, vì phụ nữ hiếm khi mắc phải sarcoma Kaposi's.
Panretin hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Panretin, alitretinoin, là một chất chống ung thư thuộc nhóm retinoids, các chất có nguồn gốc từ vitamin A. Cơ chế hoạt động chính xác của alitretinoin trong sarcoma của Kaposi vẫn chưa được biết đến.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Panretin?
Panretin đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu kéo dài 12 tuần ở những bệnh nhân mắc sarcoma Kaposi's, trong tổng số 402 đối tượng, trong đó hiệu quả của Panretin được so sánh với giả dược (chất không có tác dụng trên cơ thể; trong trường hợp này, gel mà không có thành phần hoạt động). Các biện pháp chính của hiệu quả là đáp ứng chung với điều trị, tức là đáp ứng của các tổn thương được điều trị (khu vực bị ảnh hưởng bởi tổn thương đã giảm, sưng giảm).
Panretin đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong cả hai nghiên cứu, Panretin hiệu quả hơn giả dược, với đáp ứng chung với điều trị ở 35% và 37% bệnh nhân được điều trị bằng Panretin so với 18% và 7% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
Rủi ro liên quan đến Panretin là gì?
Các tác dụng phụ được báo cáo thường xuyên nhất với Panretin (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là ban đỏ (đỏ, sần sùi, kích ứng), ngứa, rối loạn da (nứt nẻ, vảy, đóng vảy, tiết, chảy nước) và đau ( nóng rát, kích ứng). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Panretin, hãy xem tờ rơi gói.
Panretin không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với retinoids nói chung, với alitretinoin hoặc với bất kỳ chất nào khác. Panretin cũng không nên được sử dụng nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú. Panretin cũng không được chỉ định để điều trị các tổn thương ở vùng lân cận của các rối loạn da khác.
Tại sao Panretin được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Panretin lớn hơn rủi ro đối với việc điều trị các tổn thương da tại bệnh nhân mắc sarcoma liên quan đến AIDS và do đó khuyến nghị nên cho phép việc đặt trên thị trường của sản phẩm.
Thông tin khác về Panretin:
Vào ngày 11 tháng 10 năm 2000, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Panretin. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 11 tháng 10 năm 2005. Chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị là Eisai Ltd.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Panretin bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 04-2007
