thuốc

ASACOL ® Mesalazine

ASACOL ® là thuốc dựa trên mesalazine

NHÓM THERAPEUTIC: Kháng viêm đường ruột không steroid - Aminosalicylic acid và chất tương tự

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định ASACOL ® Mesalazine

ASACOL® là một loại thuốc chống viêm đường ruột, được sử dụng trong điều trị các dạng phlogistic đường ruột như bệnh Crohn và viêm loét đại tràng.

Các công thức khác nhau được cung cấp cho phép điều trị trong các giai đoạn khác nhau của bệnh.

Cơ chế hoạt động ASACOL ® Mesalazine

Mesalazine, có trong ASACOL ® là một chất chống viêm thuộc nhóm axit aminosalicylic lớn nhất, với tác dụng chọn lọc chống lại niêm mạc ruột.

Đặc điểm điển hình này về cơ bản có liên quan đến các đặc tính dược động học của hoạt chất, được dùng bằng đường uống dưới dạng viên nén dạ dày, có thể vượt qua hàng rào axit dạ dày và được giải phóng ở cấp độ ileal, trong đó nó có tác dụng điều trị.

Trên thực tế, tác dụng chống viêm tại chỗ là có thể nhờ vào tỷ lệ hấp thu toàn thân của mesalazine, tập trung vào mức độ đường ruột, có khả năng ức chế sản xuất các chất trung gian hóa học gây viêm như chuyển hóa axit arachidonic (tuyến tiền liệt, thromboxan và leukotrien ) bảo vệ sự toàn vẹn của niêm mạc ruột.

Mặc dù phần hoạt chất sau đó sẽ được bài tiết qua phân, nhưng một lượng rất nhỏ được hấp thụ, sau khi acetyl hóa gan và ruột, sẽ được loại bỏ chủ yếu qua nước tiểu.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. MESALAZINE TRONG MÀU SẮC ULCEROSA

Viêm loét đại tràng là một trong những bệnh về đường ruột được chỉ định điều trị bằng mesalazine. Trong thử nghiệm lâm sàng này, người ta đã lưu ý rằng việc sử dụng mesalazine với liều cao trong 2 tuần, có thể giúp giảm nhanh các triệu chứng chính của bệnh, như chảy máu trực tràng và di tản đau đớn, kéo dài đến 6 tuần ở hầu hết bệnh nhân điều trị.

2. BỆNH NHÂN MESALAZINE VÀ CHRONIC INFLAMMATORY: NHÀ NƯỚC CỦA NGHỆ THUẬT

Mặc dù có rất nhiều nghiên cứu tập hợp các tài liệu quốc tế về hiệu quả của mesalazine và các nguyên tắc hoạt động khác thuộc họ axit aminosalicylic trong điều trị các bệnh viêm ruột, theo quan điểm thống kê, vẫn chưa thể đưa ra ý kiến ​​không chính đáng. Do đó, bằng chứng này cho thấy tầm quan trọng của việc bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng mới, với nhiều mẫu và các phác đồ được tiêu chuẩn hóa, có thể cung cấp cho bác sĩ lâm sàng một thông số đánh giá.

3. MESALAZINE VÀ PHÒNG NGỪA

Một nghiên cứu thú vị ở Ý cho thấy rằng việc sử dụng mesalazine theo chu kỳ trong 10 ngày mỗi tháng, trong một thử nghiệm lâm sàng 5 năm, có thể làm giảm tỷ lệ viêm túi thừa ở bệnh nhân có vấn đề về đường ruột. Nghiên cứu này, với giá trị thống kê thấp, tuy nhiên, có tầm quan trọng đặc biệt từ quan điểm lâm sàng, đưa ra hành động phòng ngừa của mesalazine.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

ASACOL ® viên nén kháng dạ dày 400/800 mg mesalazine hoặc viên nang giải phóng biến đổi 400 mg mesalazine: hữu ích cả trong điều trị các pha hoạt động và phòng ngừa tái phát, nên uống 1 - 2 viên hoặc 400 viên mg ba lần một ngày.

Nên ăn vào lúc bụng đói và dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt.

Thuốc đạn ASACOL ® 500 - 1000 mg mesalazine : hữu ích trong điều trị các bệnh viêm nhiễm ở cấp độ trực tràng, nên dùng thuốc đạn 1 g mỗi ngày một lần hoặc 2 - 3 viên đạn 500 mg mỗi ngày.

Trong mọi trường hợp, vì thuốc có thể thực hiện hành động trị liệu tối đa, nên thuốc đạn phải được giữ trong thời gian dài, chẳng hạn như ban đêm.

ASACOL ® bọt trực tràng từ 1 - 2 - 4 gr mesalazine và đình chỉ trực tràng từ 2 - 4 gr / 50ml: được chỉ định trong điều trị các bệnh trực tràng và sigmoid nên dùng 1 liều bọt trực tràng hoặc đình chỉ trực tràng 2 gr, 1 hoặc hai lần một ngày.

Việc uống thuốc tốt nhất nên diễn ra vào buổi sáng và trước khi đi ngủ.

Tất cả các liều lượng nói trên hoàn toàn là chỉ định, vì bác sĩ có thể thay đổi liều lượng và thời gian sử dụng dựa trên tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Cảnh báo ASACOL ® Mesalazine

Với sự chuyển hóa một phần gan và thận của mesalazine, ASACOL ® nên được thực hiện với sự chăm sóc đặc biệt và dưới sự giám sát y tế chặt chẽ ở những bệnh nhân bị suy yếu chức năng gan và thận, do đó cần theo dõi định kỳ hai cơ quan này.

Sự chăm sóc tương tự nên được dành cho những bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi các rối loạn huyết học, mà việc sử dụng mesalazine có thể trùng với chứng loạn sắc máu nghiêm trọng.

Bản chất của hoạt chất và sự hiện diện của tá dược dễ gây dị ứng có thể là nguyên nhân gây ra phản ứng dị ứng, thậm chí có tính chất nghiêm trọng, ở những bệnh nhân quá mẫn cảm, vì vậy sẽ rất hữu ích khi ngừng điều trị ngay lập tức.

Sự hiện diện của lactose trong viên nén kháng dạ dày ASACOL ® có thể liên quan đến sự phát triển các phản ứng bất lợi của đường tiêu hóa ở bệnh nhân bị kém hấp thu glucose / galactose hoặc thiếu men enzyme.

Mặc dù bản thân thuốc không có khả năng thay đổi khả năng nhận thức của bệnh nhân, một số tác dụng phụ của nó và đặc biệt là đau đầu có thể khiến việc sử dụng máy móc và lái xe cơ giới trở nên nguy hiểm.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Sự vắng mặt của các thử nghiệm lâm sàng và các nghiên cứu quan trọng liên quan đến việc sử dụng Mesalazine trong khi mang thai và cho con bú và các tác động liên quan đến sức khỏe của thai nhi và trẻ sơ sinh, ngăn chặn đặc tính của hồ sơ an toàn của ASACOL ®

Vì lý do này, việc dùng thuốc này nên được khuyến khích trong khi mang thai và cho con bú.

Tương tác

Mặc dù sự hấp thụ mesalazine có hệ thống thấp làm giảm đáng kể nguy cơ tương tác có thể xảy ra, nhưng nên tránh sử dụng đồng thời các chất như lactulose có khả năng làm giảm pH của lòng ruột, trì hoãn việc giải phóng mesalazine và thuốc chuyển hóa thận, để giảm nguy cơ mắc bệnh thận.

Việc sử dụng đồng thời corticosteroid, hữu ích trong các giai đoạn cấp tính của bệnh, có thể làm tăng đáng kể khả năng chống viêm của mesalazine.

Cuối cùng, ASACOL ® có thể tương tác với các hoạt chất như coumarin, methotrexate, probenecid, sulfinpyrazone, spironolactone, furosemide, rifampicin và sulphonylureas với các hiệu ứng không hoàn toàn đặc trưng.

Chống chỉ định ASACOL ® Mesalazine

ASACOL ® chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc chất tương tự thuộc họ salicylat, và ở những bệnh nhân bị tổn thương niêm mạc dạ dày và tá tràng hoặc bệnh thận nặng.

ASACOL ® cũng chống chỉ định ở trẻ dưới 2 tuổi và ở phụ nữ ở những tuần cuối của thai kỳ hoặc cho con bú.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Việc sử dụng mesalazine được tìm thấy là dung nạp tốt và không có tác dụng phụ đáng kể về mặt lâm sàng.

Các phản ứng bất lợi thường thấy nhất đã ảnh hưởng đến đường tiêu hóa-ruột với buồn nôn, tiêu chảy và đau bụng, và đau đầu.

Trong một số trường hợp, các triệu chứng quá mẫn với phát ban, ngứa, phát ban và sốt đã được tìm thấy mà cần phải gián đoạn điều trị nhanh chóng.

Việc thay đổi hình ảnh huyết học và liên quan đến chức năng thận và gan đã được quyết định là hiếm hơn.

Ghi chú

ASACOL ® là thuốc theo toa.