Yellox - bromfenac là gì?
Yellox là thuốc nhỏ mắt trong dung dịch chứa hoạt chất bromfenac.
Yellox - bromfenac dùng để làm gì?
Yellox được sử dụng để điều trị viêm mắt sau phẫu thuật sau khi chiết xuất đục thủy tinh thể (làm mờ ống kính) ở người lớn.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Yellox - bromfenac được sử dụng như thế nào?
Liều của Yellox là một giọt trong mắt hoặc trong mắt bị ảnh hưởng hai lần một ngày, bắt đầu từ ngày sau phẫu thuật đục thủy tinh thể và tiếp tục trong hai tuần. Thời gian điều trị không quá hai tuần.
Nếu sử dụng nhiều hơn một sản phẩm thuốc nhỏ mắt, các sản phẩm thuốc nên được dùng cách nhau ít nhất 5 phút.
Yellox - bromfenac hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Yellox, bromfenac, là một loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại enzyme gọi là cyclooxygenase, sản sinh ra các loại tiền chất, các chất liên quan đến quá trình viêm. Bằng cách giảm sản xuất tuyến tiền liệt trong mắt, Yellox có thể giảm viêm do phẫu thuật.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Yellox - bromfenac?
Tác dụng của Yellox đã được phân tích trong các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.
Trong hai nghiên cứu chính, Yellox được so sánh với giả dược (sử dụng chất trơ dược lý) ở 527 bệnh nhân bị viêm sau phẫu thuật sau phẫu thuật đục thủy tinh thể. Chỉ số hiệu quả chính là số bệnh nhân không có dấu hiệu viêm sau hai tuần.
Yellox - bromfenac có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Yellox có hiệu quả hơn giả dược trong điều trị viêm mắt sau phẫu thuật sau khi chiết xuất đục thủy tinh thể. Trong một nghiên cứu, 66% bệnh nhân được điều trị bằng Yellox (104 trên 158) không có dấu hiệu viêm sau hai tuần so với 48% bệnh nhân dùng giả dược (35 trên 73). Trong nghiên cứu thứ hai, kết quả là: 63% (124 trên 198) cho bệnh nhân điều trị bằng Yellox và 40% (39 trên 98) cho bệnh nhân dùng giả dược.
Những rủi ro liên quan đến Yellox - bromfenac là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất hoặc quan trọng nhất của Yellox là cảm giác bất thường ở mắt (0, 5%), xói mòn giác mạc (của lớp trong suốt bao phủ mắt), nhẹ hoặc trung bình (0, 4%), ngứa mắt (0, 4%), đau mắt (0, 3%) và đỏ mắt (0, 3%). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Yellox, hãy xem tờ rơi gói.
Yellox không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với bromfenac, với bất kỳ tá dược hoặc các NSAID khác. Nó không được sử dụng ở những người có axit acetylsalicylic (aspirin) hoặc NSAID khác gây hen suyễn, nổi mề đay (phát ban ngứa) hoặc viêm mũi cấp tính (mũi đóng và nhỏ giọt).
Tại sao Yellox - bromfenac được chấp thuận?
CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Yellox lớn hơn các rủi ro và khuyến nghị ủy quyền tiếp thị được cấp.
Thêm thông tin về Yellox - bromfenac
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Yellox cho Croma-Pharma GmbH vào ngày 18 tháng 5 năm 2011. Ủy quyền tiếp thị có giá trị trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Yellox, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 04-2011.
