ProQuad - vắc-xin

Đặc điểm của dược phẩm

ProQuad là vắc-xin sởi, quai bị, rubella và varicella. ProQuad là một hỗn dịch tiêm dưới da (tức là bằng cách tiêm dưới da). Các thành phần hoạt động là các virus suy yếu (suy yếu) gây ra các bệnh riêng lẻ.

Chỉ định điều trị

ProQuad được trao cho trẻ em trên 12 tháng để giúp bảo vệ chúng khỏi bốn bệnh: sởi, quai bị, rubella và varicella Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Cách sử dụng

ProQuad có hai dạng: một loại bột phải được giữ lạnh và dung môi chứa trong lọ hoặc trong ống tiêm chứa đầy, được bảo quản trong tủ lạnh hoặc ở nhiệt độ phòng. Ngay trước khi dùng, bác sĩ hoặc y tá sẽ chuẩn bị đình chỉ để tiêm bằng cách hòa tan bột đông lạnh với dung môi.

Hai liều virus varicella suy yếu là cần thiết để bảo vệ chống lại varicella; cho mục đích này, hai liều ProQuad hoặc một liều duy nhất có thể được dùng theo sau là một liều vắc-xin khác chỉ bảo vệ chống thủy đậu. Liều thứ hai trong cả hai trường hợp được dùng 1-3 tháng sau liều đầu tiên.

Cơ chế hoạt động

ProQuad là một loại vắc-xin. Vắc-xin hoạt động bằng cách "dạy" hệ thống miễn dịch (phòng thủ tự nhiên của cơ thể) để chống lại bệnh tật. ProQuad chứa các dạng virus suy yếu gây ra bệnh sởi, quai bị, rubella và varicella. Khi tiêm vắc-xin, hệ thống miễn dịch sẽ nhận ra các virut bị suy yếu là "người lạ" và tạo ra các kháng thể chống lại chúng. Trong tương lai, hệ thống miễn dịch sẽ có thể tạo ra kháng thể nhanh hơn khi tiếp xúc với virus một lần nữa. Kháng thể sẽ giúp bảo vệ cơ thể chống lại các bệnh do các loại virus này gây ra.

Các nghiên cứu thực hiện

ProQuad chứa các virus suy giảm nổi tiếng đã được sử dụng trong các loại vắc-xin khác. Khi ProQuad được nghiên cứu ở người, nó được so sánh với "vắc-xin tạo ra nó", nghĩa là với một loại vắc-xin ba chống sởi, quai bị và rubella và vắc-xin thủy đậu. Vắc-xin được nghiên cứu ở 5446 trẻ khỏe mạnh (12-23 tháng) đã nhận được liều ProQuad. Các nghiên cứu được thực hiện đã đo lường khả năng miễn dịch của vắc-xin (tức là khả năng làm cho hệ thống miễn dịch phản ứng với vi-rút). Một nghiên cứu cũng kiểm tra các câu trả lời một năm sau khi tiêm vắc-xin ở 2 108 trẻ.

Lợi ích tìm thấy sau các nghiên cứu

Tỷ lệ đáp ứng (đo lường cách hệ thống miễn dịch phản ứng với virus) là 97, 4% đối với bệnh sởi, 95, 8% đối với quai bị, 98, 5% đối với rubella và 91, 2% cho bệnh thủy đậu. Sau liều thứ hai, tỷ lệ đáp ứng lần lượt là 99, 4% đối với bệnh sởi, 99, 9% đối với quai bị, 98, 3% đối với rubella và 99, 4% đối với bệnh thủy đậu.

Rủi ro liên quan

Tác dụng phụ phổ biến nhất được quan sát thấy trong các nghiên cứu được thực hiện là sốt (hơn một trên 10 trẻ em). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với ProQuad, hãy xem tờ rơi sản phẩm. Trẻ em nên tránh dùng ProQuad nếu chúng bị dị ứng với bất kỳ loại bệnh thủy đậu, sởi, quai bị và rubella nào, với bất kỳ tá dược nào chúng có, với neomycin hoặc nếu chúng bị bệnh lý miễn dịch.

Để biết danh sách đầy đủ tất cả các hạn chế, xem tờ rơi sản phẩm.

Lý do phê duyệt

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của ProQuad lớn hơn những rủi ro mà nó gây ra trong việc tiêm vắc-xin hiện đại chống lại bệnh sởi, quai bị, rubella và thủy đậu ở trẻ em trên 12 tháng tuổi. Ủy ban khuyến nghị ProQuad nên được ủy quyền tiếp thị bằng cách giới thiệu một liều vắc-xin thủy đậu thứ hai để bảo vệ chống lại căn bệnh này.