XIN LƯU Ý: THUỐC KHÔNG ĐƯỢC ỦY QUYỀN lâu hơn
Rivastigmine Teva là gì?
Rivastigmine Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất Rivastigmine. Nó ở dạng viên nang (trắng: 1, 5 mg; hoa hồng: 3 mg; cam: 4, 5 mg; cam và hồng: 6 mg).
Rivastigmine Teva là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Rivastigmine Teva tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) có tên là Exelon. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
RivastigminaTeva dùng để làm gì?
Rivastigmine Teva được sử dụng để điều trị bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Alzheimer nhẹ đến trung bình, bệnh não tiến triển dần dần ảnh hưởng đến trí nhớ, khả năng trí tuệ và hành vi. Nó cũng có thể được sử dụng để điều trị chứng mất trí từ nhẹ đến trung bình ở bệnh nhân mắc bệnh Parkinson.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa .
Rivastigmine Teva được sử dụng như thế nào?
Điều trị bằng Rivastigmine Teva nên được bắt đầu và giám sát bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer hoặc chứng mất trí liên quan đến bệnh Parkinson. Chỉ nên bắt đầu trị liệu nếu có "người chăm sóc" (một người thường xuyên giúp đỡ bệnh nhân) thường xuyên kiểm tra thuốc của bệnh nhân. Điều trị nên được duy trì miễn là thuốc có tác dụng có lợi, nhưng có thể giảm liều hoặc ngừng điều trị nếu bệnh nhân gặp tác dụng phụ.
Rivastigmine Teva nên được cung cấp hai lần một ngày cho bữa sáng và bữa tối. Các viên nang phải được nuốt cả viên. Liều ban đầu là 1, 5 mg hai lần một ngày. Nếu liều này được dung nạp tốt, nó có thể được tăng lên, với liều tăng 1, 5 mg trong khoảng thời gian không ít hơn hai tuần, đến liều thường xuyên 3-6 mg hai lần một ngày. Để có được lợi ích tối đa, tốt nhất là sử dụng liều dung nạp cao nhất, tuy nhiên không vượt quá 6 mg hai lần một ngày.
Rivastigmina Teva hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Rivastigmine Teva, Rivastigmine, là một loại thuốc chống mất trí nhớ. Ở những bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Alzheimer hoặc chứng mất trí do bệnh Parkinson, một số tế bào thần kinh chết trong não dẫn đến giảm mức độ chất dẫn truyền thần kinh acetylcholine (một hóa chất cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau). Rivastigmine hoạt động bằng cách ngăn chặn các enzyme phá hủy acetylcholine, cụ thể là acetylcholinesterase và butyrylcholinesterase. Bằng cách ngăn chặn các enzyme này, Rivastigmine Teva thúc đẩy mức độ acetylcholine trong não tăng lên, giúp giảm các triệu chứng mất trí nhớ Alzheimer và chứng mất trí do bệnh Parkinson.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Rivastigmine Teva?
Vì Rivastigmine Teva là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu đã giới hạn trong các thử nghiệm được thiết kế để chỉ ra rằng loại thuốc này tương đương sinh học với thuốc tham chiếu (tức là hai loại thuốc này tạo ra cùng một mức độ hoạt chất trong cơ thể).
Những lợi ích và rủi ro của Rivastigmine Teva là gì?
Bởi vì Rivastigmine Teva là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như của thuốc tham chiếu.
Tại sao Rivastigmina Teva được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Rivastigmine Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Exelon. Do đó, CHMP cho rằng, như với Exelon, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị Rivastigmina Teva được cấp giấy phép tiếp thị.
Thông tin khác về Rivastigmine Teva
Vào ngày 17 tháng 4 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Rivastigmina Teva cho Teva Pharma BV.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Rivastigmina Teva bấm vào đây.
EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có trên trang web EMEA.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 02-2009.
