Trizivir là gì?
Trizivir là một loại thuốc có chứa ba hoạt chất: abacavir (300 mg), lamivudine (150 mg) và zidovudine (300 mg). Nó có sẵn dưới dạng viên nén màu xanh-xanh.
Trizivir dùng để làm gì?
Trizivir là thuốc kháng vi-rút, được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị nhiễm vi-rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV), vi-rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Sự kết hợp này được sử dụng để thay thế việc điều trị dựa trên ba thành phần với liều tương tự như các chất có trong Trizivir. Bệnh nhân trước đây nên uống ba hoạt chất riêng biệt trong ít nhất 6-8 tuần trước khi chuyển sang Trizivir.
Các bác sĩ nên kê đơn Trizivir sau khi xem xét sự cải thiện tiềm năng của việc tuân thủ điều trị của bệnh nhân, hiệu quả dự kiến của thuốc và nguy cơ liên quan đến các hoạt chất. Trizivir nên được chỉ định cho bệnh nhân có nồng độ HIV cao trong máu (trên 100 000 bản sao / ml) chỉ sau khi xem xét cẩn thận.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Trizivir được sử dụng như thế nào?
Điều trị bằng Trizivir nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị nhiễm HIV. Liều khuyến cáo của Trizivir cho bệnh nhân trên 18 tuổi là một viên hai lần một ngày, được uống cùng hoặc không có thức ăn. Nếu điều trị bằng một trong các hoạt chất (abacavir, lamivudine hoặc zidovudine) hoặc thay đổi liều là cần thiết cho bệnh nhân có vấn đề về thận, gan hoặc máu, có sẵn các chế phẩm riêng biệt của abacavir, lamivudine. và zidovudine. Trizivir không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị suy gan hoặc thận. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Bệnh nhân được điều trị bằng Trizivir phải được cấp thẻ cảnh báo đặc biệt tóm tắt các thông tin chính về sự an toàn của thuốc.
Trizivir hoạt động như thế nào?
Tất cả ba hoạt chất của Trizivir, abacavir, lamivudine và zidovudine, đều là chất ức chế nucleoside của enzyme sao chép ngược (NRTI). Chúng hoạt động theo cùng một cách, ngăn chặn hoạt động của enzyme sao chép ngược, một loại enzyme do HIV tạo ra cho phép virus lây nhiễm tế bào và sinh sản. Trizivir làm giảm lượng HIV trong máu, giữ nó ở mức thấp. Trizivir không chữa khỏi nhiễm HIV hoặc AIDS, nhưng nó có thể trì hoãn thiệt hại cho hệ thống miễn dịch và khởi phát các bệnh nhiễm trùng và các bệnh liên quan đến AIDS.
Ba hoạt chất đã có sẵn trong Liên minh châu Âu (EU): abacavir được cấp giấy phép tiếp thị dưới tên Ziagen vào năm 1999, lamivudine được ủy quyền tiếp thị dưới tên Epivir trong 1996 và zidovudine đã có sẵn ở EU từ giữa những năm 1980.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Trizivir?
Không có nghiên cứu cụ thể đã được tiến hành trên máy tính bảng duy nhất kết hợp ba thành phần. Công ty dược phẩm đã trình bày kết quả của các nghiên cứu được thực hiện trên abacavir, lamivudine và zidovudine được thực hiện cùng một lúc, được thực hiện như một phần của kỳ thi Ziagen. Công ty cũng kiểm tra làm thế nào một viên thuốc được cơ thể hấp thụ so với các viên riêng biệt.
Trizivir đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong các nghiên cứu được thực hiện trong quá trình phát triển Ziagen, sự kết hợp của ba hoạt chất đã chứng minh ít nhất có hiệu quả như các chế độ trị liệu kết hợp so sánh trong việc giữ tải lượng virus thấp. Các viên duy nhất được cơ thể hấp thụ giống như các viên riêng biệt.
Rủi ro liên quan đến Trizivir là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Trizivir (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là đau đầu và buồn nôn. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Trizivir, hãy xem tờ rơi gói.
Khoảng 5% đối tượng được điều trị bằng Trizivir phát triển các phản ứng quá mẫn (phản ứng dị ứng), thường xảy ra trong vòng sáu tuần đầu điều trị. Một số trong những trường hợp này có thể có một kết quả gây tử vong. Các triệu chứng hầu như luôn luôn bao gồm sốt hoặc phát ban. Các triệu chứng rất phổ biến khác có thể bao gồm buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, nhức đầu, có dấu hiệu tổn thương gan trong máu, đau cơ (đau cơ), khó thở (khó thở), ho, buồn ngủ, khó chịu. Bệnh nhân được điều trị bằng Trizivir được cấp một thẻ chi tiết các triệu chứng này một cách chi tiết để họ có thể được biết về chúng. Nếu họ phát triển một phản ứng dị ứng, bệnh nhân nên liên hệ ngay với bác sĩ của họ. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Trizivir không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với lamivudine, zidovudine, abacavir hoặc bất kỳ thành phần nào khác, hoặc cho bệnh nhân suy gan hoặc suy thận. Vì có chứa zidovudine, không nên dùng thuốc cho bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính thấp (một loại tế bào bạch cầu) hoặc thiếu máu (nồng độ hemoglobin thấp, protein có trong các tế bào hồng cầu mang oxy vào cơ thể).
Cũng như các loại thuốc chống HIV khác, bệnh nhân dùng Trizivir có thể có nguy cơ bị loạn dưỡng mỡ (thay đổi phân bố mỡ trong cơ thể), hội chứng tái kích hoạt miễn dịch (triệu chứng nhiễm trùng do tái kích hoạt hệ thống miễn dịch) hoặc thoái hóa xương (chết mô xương) và do đó xương dễ vỡ hơn). Bệnh nhân có vấn đề về gan (bao gồm viêm gan B hoặc C) có thể tăng nguy cơ bị tổn thương gan khi điều trị bằng Trizivir. Giống như tất cả các NRTI khác, Trizivir cũng có thể gây ra một tình trạng gọi là nhiễm axit lactic (tích tụ axit lactic trong cơ thể) và ở trẻ em của các bà mẹ được điều trị bằng Trizivir khi mang thai, rối loạn chức năng ty thể (gây tổn thương cho các thành phần tế bào có thể gây ra năng lượng máu).
Tại sao Trizivir được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Trizivir lớn hơn rủi ro trong điều trị nhiễm HIV ở bệnh nhân trưởng thành. Sự kết hợp cố định này thay thế ba thành phần (abacavir, lamivudine và zidovudine) được sử dụng riêng ở liều tương tự. Ủy ban lưu ý rằng việc giảm số lượng máy tính bảng mà bệnh nhân phải dùng có thể đơn giản hóa việc tuân thủ điều trị và lợi ích của Trizivir đã được quan sát thấy đặc biệt ở những bệnh nhân trước đây chưa từng được điều trị hoặc chỉ ở mức độ vừa phải điều trị nhiễm HIV và trong đó bệnh không ở giai đoạn tiến triển. Do đó, Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Trizivir.
Thông tin khác về Trizivir:
Vào ngày 28 tháng 12 năm 2000, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Glaxo Group Ltd một ủy quyền tiếp thị có hiệu lực đối với Trizivir có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 28 tháng 12 năm 2005.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Trizivir bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 11-2007.
