Đặc điểm của dược phẩm
Vaniqa là một loại kem trắng chứa 11, 5% hoạt chất eflornithine.
Chỉ định điều trị
Vaniqa được sử dụng trong điều trị rậm lông mặt ở phụ nữ. Rụng tóc trên khuôn mặt là sự phát triển quá mức của lông mặt, thường có đặc điểm nam tính.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Cách sử dụng
Vaniqa được áp dụng trong các lớp mỏng trên khu vực bị ảnh hưởng, sạch sẽ và khô ráo, hai lần một ngày (cách nhau ít nhất tám giờ) và xoa bóp kỹ lưỡng. Lợi ích được tìm thấy trong vòng tám tuần kể từ khi bắt đầu điều trị. Điều trị liên tục có thể cho phép cải thiện hơn nữa và là cần thiết để duy trì các tác dụng có lợi. Nếu không có lợi ích nào được theo dõi trong vòng bốn tháng điều trị, nên ngừng sử dụng Vaniqa. Phụ nữ sử dụng Vaniqa có thể cần sử dụng các biện pháp tẩy lông khác (cạo râu, tẩy lông cơ học).
Cơ chế hoạt động
Vaniqa chứa hoạt chất eflornithine. Eflornithine ngăn chặn hoạt động của một enzyme, ornithin-decarboxylase. Enzyme này được tìm thấy trong bóng đèn nang mà từ đó nó kiểm soát việc sản xuất hoa. Nếu enzyme bị chặn, sự phát triển của tóc bị chậm lại.
Các nghiên cứu thực hiện
Hiệu quả của Vaniqa được đánh giá trong hai thử nghiệm lâm sàng với sự tham gia của 596 phụ nữ được điều trị tới 24 tuần với Vaniqa, hoặc với giả dược (một phương pháp điều trị giả, trong trường hợp này là một loại kem không có hoạt chất). Vào cuối cuộc nghiên cứu, hiệu quả của việc điều trị đã được đánh giá, với sự phân loại của bệnh rậm lông sau: "rõ ràng / gần như rõ ràng", "cải thiện rõ rệt", "cải thiện" hoặc "không cải thiện / xấu đi", 48 giờ sau khi phụ nữ họ đã cạo các vùng được điều trị trên mặt và dưới cằm.
Lợi ích tìm thấy sau các nghiên cứu
một sự cải thiện đã được quan sát sớm nhất là tám tuần sau khi bắt đầu điều trị. Cả hai nghiên cứu đều cho thấy sự cải thiện đáng kể với Vaniqa so với giả dược. Trong 35% phụ nữ được điều trị bằng Vaniqa, so với 9% những người được điều trị bằng giả dược, kết quả tổng hợp cho thấy kết quả thuận lợi (với phân loại "rõ ràng / gần như rõ ràng" hoặc "cải thiện rõ rệt").
Rủi ro liên quan
Tác dụng phụ thường được báo cáo nhất (xảy ra ở hơn một bệnh nhân trong 10) là mụn trứng cá. Các phản ứng không mong muốn phổ biến khác là viêm giả mạc (lông mọc ngược), rụng tóc, cảm giác thủng da, bỏng da, khô da, ngứa, đỏ da (đỏ), ngứa ran, kích ứng da, phát ban và viêm nang lông. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Vaniqa, hãy tham khảo gói chèn.
Vaniqa không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với eflornithine hoặc với các thành phần khác của thuốc.
Lý do phê duyệt
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã xem xét rằng lợi ích của Vaniqa đối với việc điều trị bệnh rậm lông ở phụ nữ lớn hơn các rủi ro. Ông đề nghị cấp giấy phép tiếp thị (dành cho nhân viên y tế) cho Vaniqa.
Thông tin thêm
Vào ngày 20 tháng 3 năm 2001, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Vaniqa. Chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị là Labouratorios Almirall, SA
Để biết phiên bản đầy đủ của đánh giá của Vaniqa (EPAR), bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: Tháng 8 năm 2008
