Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol là gì?
Laventair là một loại thuốc có chứa hoạt chất umeclidinium bromide và vilanterol . Nó được sử dụng để làm giảm các triệu chứng của bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) ở người lớn. COPD là một bệnh mạn tính trong đó đường dẫn khí và phế nang phổi bị tổn thương hoặc bị chặn, do đó khó thở. Laventair được sử dụng để điều trị (thường xuyên).
Làm thế nào để sử dụng Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol?
Laventair chỉ có thể có được với một toa thuốc. Nó có sẵn dưới dạng bột hít trong một ống hít cầm tay. Thuốc hít cung cấp 22 microgam vilanterol và 65 microgam umeclidinium bromide (tương đương 55 microgam umeclidium) cho mỗi lần hít. Liều khuyến cáo là hít một lần một ngày, uống cùng một lúc. Để biết thông tin chi tiết về việc sử dụng đúng ống hít, xem hướng dẫn trong tờ rơi gói.
Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol hoạt động như thế nào?
Laventair chứa hai thành phần hoạt động: Vilanterol là một chất chủ vận beta2 tác dụng dài. Nó hoạt động bằng cách liên kết với các thụ thể beta-2 trong cơ bắp của nhiều cơ quan, bao gồm cả đường thở phổi. Sau khi hít vào, vilanterol đến các thụ thể trong đường thở và kích hoạt chúng. Theo cách này các cơ của đường thở thư giãn.
Umeclidinium bromide là một chất đối kháng thụ thể muscarinic. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn một số thụ thể gọi là "thụ thể muscarinic", chịu trách nhiệm kiểm soát sự co cơ. Khi hít Umeclidinium bromide, nó có tác dụng thư giãn trên các cơ của đường thở. Tác động kết hợp của hai hoạt chất giúp giữ cho đường thở giãn nở và cho phép bệnh nhân thở dễ dàng hơn. Thuốc đối kháng thụ thể Muscarinic và chất chủ vận beta-2-adrenergic tác dụng dài thường được kết hợp trong điều trị COPD.
Laventair đã cho thấy lợi ích gì - umeclidinium bromide, vilanterol trong các nghiên cứu?
Sự kết hợp của umeclidinium bromide và vilanterol đã được phân tích trong bốn nghiên cứu chính liên quan đến hơn 4700 bệnh nhân. Hai nghiên cứu đã so sánh hai sự kết hợp liều cố định của umeclidinium bromide và vilanterol (một tương ứng với Laventair và một ở liều cao hơn) với đơn trị liệu bằng vilanterol, đơn trị liệu bằng umeclidinium và giả dược (điều trị giả). Hai nghiên cứu khác đã so sánh hai sự kết hợp liều cố định của umeclidinium bromide và vilanterol với một loại thuốc khác chống lại bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) được gọi là tiotropium. Thước đo chính của hiệu quả được dựa trên sự tiến hóa của thể tích thở ra bắt buộc (FEV1, thể tích không khí tối đa mà một người có thể thở ra trong một giây) của bệnh nhân. Kết quả cho thấy Laventair cải thiện chức năng phổi bằng FEV1 trung bình nhiều hơn 167 ml so với giả dược sau 24 tuần điều trị. Laventair cũng tăng FEV1 trung bình nhiều hơn 95 ml so với vilanterol đơn thuần và nhiều hơn 52 ml so với umeclidinium bromide đơn thuần. Mức tăng trung bình của FEV1 với Laventair cao hơn 90 ml so với tiotropium sau 24 tuần điều trị. Laventair cũng đã được chứng minh là cải thiện các triệu chứng như khó thở và khó thở. Kết quả của sự kết hợp liều cao hơn của umeclidinium bromide và vilanterol cho thấy không có sự cải thiện nhất quán trong chức năng phổi.
Nguy cơ liên quan đến Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất được thấy với Laventair (thấy ở 9 trên 100 bệnh nhân) là viêm mũi họng (viêm mũi và họng). Để biết danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ và hạn chế, xem tờ rơi gói.
Tại sao Laventair được chấp thuận - umeclidinium bromide, vilanterol?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Laventair lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. CHMP kết luận rằng Laventair có hiệu quả trong việc cải thiện chức năng phổi và các triệu chứng COPD khi so sánh với giả dược hoặc các thành phần riêng lẻ cũng như với tiotropium. CHMP cũng lưu ý rằng không có mối lo ngại về an toàn với Laventair, vì các tác dụng phụ có thể kiểm soát được, mặc dù dữ liệu an toàn dài hạn cho đến nay vẫn còn hạn chế.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Laventair an toàn và hiệu quả - umeclidinium bromide, vilanterol?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo Laventair được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Laventair, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Do các loại thuốc cùng loại Laventair có thể có tác dụng đối với tim và mạch máu trong não, công ty sẽ tiếp tục theo dõi chặt chẽ các tác dụng về tim mạch và não của thuốc và sẽ tiến hành nghiên cứu dài hạn hơn về bệnh nhân để xác định nguy cơ tiềm ẩn. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin thêm về Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol
Vào ngày 8 tháng 5 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Laventair. Để biết thêm thông tin về điều trị với Laventair, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối bản tóm tắt này: 05/2014.
