GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene

GINODEN ® là một loại thuốc dựa trên ethinyl estradiol + cử chỉ

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc ngừa thai nội tiết toàn thân - Progestin và estrogen, kết hợp cố định

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene

GINODEN ® được sử dụng như một biện pháp tránh thai đường uống.

Cơ chế hoạt động GINODEN ® - Eth502estradiol + Gestodene

Sự hiện diện của cử chỉ là proestin, cho phép phân loại GINODEN ® trong số các biện pháp tránh thai đường uống thế hệ thứ ba, với mục đích giảm một số tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến liệu pháp tránh thai như rối loạn da và tăng cân.

Tuy nhiên, tính năng này vẫn chưa đủ để giảm một số phản ứng có liên quan đến lâm sàng như rối loạn huyết khối, mà ngay cả sự gia tăng khiêm tốn về tỷ lệ mắc bệnh đã được quan sát.

Từ quan điểm dược lý thay vào đó, sự hiện diện đồng thời của ethinylestradiol và cử chỉ cho phép cả hai ức chế sự tiết ra của tuyến sinh dục của gonadotropin, có thể ngăn chặn sự trưởng thành của nang trứng và rụng trứng, và tạo ra một loạt các biến thể hóa học của chất nhầy cổ tử cung. sự đi lên của tinh trùng dọc theo đường sinh dục nữ và khả năng làm tổ của phôi trong nội mạc tử cung.

Các đặc điểm sinh học ở trên là cơ sở của khả năng tránh thai của GINODEN ® có hiệu quả tối đa đạt được trong khoảng nửa sau của chu kỳ điều trị, khi nồng độ của cả hai hormone đạt đến trạng thái ổn định.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. GINODEN TRONG THỰC TIỄN LÂM SÀNG

Nghiên cứu của Ý chứng minh việc sử dụng GINODEN ® có liên quan đến kiểm soát trao đổi chất tốt như thế nào, chỉ có sự thay đổi đáng kể về cholesterol HDL và giảm thời gian trung bình của chu kỳ và chảy máu.

2. ÁP LỰC VÀ ÁP LỰC

Tuy nhiên, một nghiên cứu khác chứng minh rằng việc sử dụng các biện pháp tránh thai đường uống dựa trên ethinylestradiol và cử chỉ ở phụ nữ Norman không gây ra bất kỳ loại biến đổi nào về huyết áp sau 12 chu kỳ điều trị.

3. HỢP ĐỒNG ORAL VÀ BIẾN ĐỔI VÒNG

Nghiên cứu cho thấy rằng việc sử dụng các biện pháp tránh thai đường uống dựa trên cử chỉ điều trị bằng cử chỉ và điều trị trong 12 chu kỳ điều trị, có thể xác định sự thay đổi của dư thừa hoặc khuyết tật khoảng 2 kg, như đã thấy ở 70% phụ nữ được điều trị. Tuy nhiên, mức tăng trọng lượng trung bình đo được là 0, 3 kg.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

Viên nén GINODEN ® được phủ 30 mcg ethinylestradiol và 75 mcg cử chỉ:

lịch trình dùng thuốc đúng cách bao gồm uống một viên mỗi ngày trong 21 ngày liên tục, tốt nhất là cùng một lúc, sau đó là một khoảng thời gian đình chỉ một tuần, trong đó chảy máu rút liên quan đến các biến thể nội mạc tử cung gây ra bởi thiếu nội tiết tố.

Hiệu quả tránh thai tối đa đạt được vào khoảng giữa chu kỳ thứ hai, trong khi nó giảm dần sau khoảng 36 giờ đình chỉ và biến mất hoàn toàn sau một tuần, khi trục hạ đồi-hạ đồi-tuyến yên hoạt động bình thường trở lại.

Những thay đổi trong mô hình ăn uống, đặc biệt là trong giai đoạn tránh thai ban đầu, có thể cần thiết trong trường hợp mang thai hoặc phá thai gần đây, thiếu sót hoặc thay đổi trong biện pháp tránh thai đường uống được sử dụng.

Cảnh báo GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene

Việc sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết bằng miệng nhất thiết phải được đi trước bởi một tư vấn y tế hữu ích để đánh giá sự phù hợp và sự hiện diện có thể của các điều kiện không phù hợp với liệu pháp.

Với nhiều tác dụng phụ, đặc biệt là những tác dụng liên quan đến nguy cơ huyết khối, sự hiện diện của các bệnh tim mạch và tân sinh đang tiến triển hoặc trước đó, bệnh gan và thận, rối loạn thần kinh và tâm thần, bệnh chuyển hóa như tiểu đường và các yếu tố nguy cơ của bệnh tim mạch như béo phì hoặc hút thuốc, nó có thể là một giới hạn quan trọng trong việc tránh thai bằng miệng.

Trong những trường hợp này, bệnh nhân cần được theo dõi định kỳ và thông báo chi tiết về các tác dụng phụ tiềm ẩn và các dấu hiệu mà chúng xảy ra, để có thể nhận ra kịp thời và sử dụng các biện pháp khắc phục.

GINODEN ® có chứa đường sữa vì vậy việc sử dụng nó ở những bệnh nhân bị thiếu men enzyme, kém hấp thu glucose / galactose hoặc không dung nạp đường sữa có thể liên quan đến rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Việc sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố bị chống chỉ định trong thai kỳ do không có các thử nghiệm lâm sàng có thể chứng minh sự an toàn hoàn toàn.

Ngoài ra, do khả năng của cả ethinylestradiol và cử chỉ thẩm thấu vào hàng rào vú, cô đặc trong sữa mẹ, GINODEN ® cũng bị chống chỉ định trong suốt thời gian cho con bú tiếp theo.

Tương tác

Với sự trao đổi chất ở gan mà cả cử chỉ và ethinylestradiol phải chịu, cần phải nhớ các loại thuốc phổ biến nhất có thể thay đổi các đặc tính dược động học của GINODEN ®

Đặc biệt, tất cả các thành phần hoạt động tạo ra các enzyme cytochrom như rifampicin, phenytoin, barbiturat, thuốc kháng retrovirus, thuốc kháng sinh, thuốc thảo dược như St. John's wort, có thể làm tăng hoạt động của các enzyme nói trên góp phần làm giảm nồng độ của các enzyme nói trên. giảm khả năng tránh thai của thuốc.

Do những cân nhắc này và các tương tác có thể khác, do đó, nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng giả định đồng thời của bất kỳ loại thuốc nào, cũng có thể sử dụng các biện pháp tránh thai.

Chống chỉ định GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene

GINODEN ® chống chỉ định trong các trường hợp huyết khối tĩnh mạch hiện có hoặc trước đó, đột quỵ, tăng huyết áp, các bệnh chuyển hóa như đái tháo đường, tăng huyết áp và rối loạn lipid máu, chức năng gan và thận bất thường, bệnh lý ác tính, rối loạn thần kinh, rối loạn thần kinh, rối loạn thần kinh và trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Việc sử dụng thuốc tránh thai thường đi kèm với tác dụng phụ ngắn hạn và dài hạn.

Trong khi trước đây trong hầu hết các trường hợp không đáng kể về mặt lâm sàng và thoáng qua, thường được đặc trưng bởi buồn nôn, đau bụng, tăng cân, đau đầu, thay đổi tâm trạng, tăng đau vú với đau, những người lâu dài đặc biệt nguy hiểm nhiều để thúc đẩy đình chỉ trị liệu.

Tăng nguy cơ biến cố huyết khối, tăng huyết áp, bệnh mạch vành, viêm đường mật và viêm tụy, tăng lipid máu và các rối loạn chuyển hóa khác đại diện cho các phản ứng bất lợi trung bình và dài hạn nhất, đặc biệt ở những bệnh nhân có khuynh hướng trước đó.