Zopya là gì?
Zopya là một loại thuốc có chứa hoạt chất clopidogrel. Nó có sẵn dưới dạng viên tròn màu hồng (75 mg).
Zopya là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là nó tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền trong Liên minh châu Âu (EU) có tên là Plavix. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Zopya dùng để làm gì?
Zopya được chỉ định để ngăn ngừa các biến cố xơ vữa động mạch (vấn đề do cục máu đông và xơ cứng động mạch) ở người lớn. Zopya có thể được trao cho các nhóm bệnh nhân sau:
- bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim gần đây (đau tim). Điều trị bằng Zopya có thể được bắt đầu trong khoảng vài ngày đến 35 ngày sau cuộc tấn công;
- bệnh nhân bị đột quỵ do thiếu máu cục bộ gần đây (cuộc tấn công gây ra do không cung cấp đủ máu đến một vùng não). Điều trị bằng Zopya có thể được bắt đầu từ bảy ngày đến sáu tháng sau đột quỵ;
- bệnh nhân mắc bệnh động mạch ngoại biên (vấn đề lưu thông máu trong động mạch).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Zopya được sử dụng như thế nào?
Liều Zopya tiêu chuẩn là một viên 75 mg mỗi ngày một lần, trong hoặc ngoài bữa ăn.
Zopya hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Zopya, clopidogrel, là một chất ức chế kết tập tiểu cầu, nghĩa là, nó giúp ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông. Sự đông máu xảy ra là kết quả của hoạt động của các tế bào máu đặc biệt, tiểu cầu, tập hợp lại (tự gắn với nhau). Clopidogrel ngăn chặn sự kết tập tiểu cầu bằng cách ngăn chặn một chất gọi là ADP liên kết với một thụ thể cụ thể trên bề mặt của nó. Điều này ngăn ngừa tiểu cầu trở nên "dính", giảm nguy cơ đông máu và giúp ngăn ngừa cơn đau tim hoặc đột quỵ khác.
Những nghiên cứu đã được thực hiện trên Zopya?
Bởi vì Zopya là một loại thuốc generic, các nghiên cứu đã bị giới hạn trong các thử nghiệm được thiết kế để chỉ ra rằng loại thuốc này tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Plavix. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Zopya là gì?
Bởi vì Zopya là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của thuốc được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Zopya được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã kết luận rằng, dựa trên các yêu cầu của EU, Zopya đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Plavix. Do đó, theo quan điểm của CHMP, như trong trường hợp của Plavix, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Zopya.
Thông tin khác về Zopya:
Vào ngày 21 tháng 9 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Zopya cho Norpharm Regulatory Services Ltd.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Zopya, bấm vào đây.
EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có trên trang web của Cơ quan.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 07-2009.
