Lantus là gì?
Lantus là một giải pháp tiêm rõ ràng có chứa hoạt chất insulin glargine. Nó có sẵn trong lọ dùng một lần, hộp mực và bút được điền sẵn (OptiSet và SoloStar).
Lantus dùng để làm gì?
Lantus được sử dụng để điều trị cho người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ sáu tuổi bị tiểu đường khi họ cần insulin.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa .
Lantus được sử dụng như thế nào?
Lantus được tiêm bằng cách tiêm dưới da ở thành bụng (bụng), ở đùi hoặc ở vùng deltoid (vai). Ở mỗi lần tiêm, nên thay đổi vị trí tiêm để tránh thay đổi da (như dày lên) có thể chịu trách nhiệm cho hoạt động của insulin thấp hơn so với dự báo. Để tìm ra liều lượng hiệu quả tối thiểu, nồng độ glucose (đường) trong máu của bệnh nhân nên được theo dõi thường xuyên.
Lantus được đưa ra một lần một ngày bất cứ lúc nào, nhưng vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Ở trẻ em điều này nên được thực hiện vào buổi tối. Ở những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường không phụ thuộc insulin (bệnh tiểu đường loại 2), Lantus cũng có thể được dùng cùng với thuốc chống tiểu đường uống.
Lantus hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường là một căn bệnh do cơ thể không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu. Lantus là một loại insulin thay thế rất giống với insulin do cơ thể sản xuất.
Hoạt chất trong Lantus, insulin glargine, được sản xuất bằng phương pháp gọi là "công nghệ DNA tái tổ hợp": nó được lấy từ một loại vi khuẩn nhận gen (DNA), giúp nó có thể tạo ra insulin glargine.
Insulin glargine hơi khác với insulin người. Sự khác biệt này ngụ ý rằng nó được cơ thể hấp thụ chậm hơn và thường xuyên hơn sau khi tiêm và hành động của nó là lâu dài. Insulin thay thế hoạt động giống như insulin được sản xuất tự nhiên và giúp sự thâm nhập của glucose vào các tế bào bắt đầu từ máu. Bằng cách kiểm soát mức độ glucose trong máu, các triệu chứng và biến chứng của bệnh tiểu đường sẽ giảm.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Lantus?
Lantus ban đầu được nghiên cứu trong 10 nghiên cứu, cả ở bệnh nhân tiểu đường loại 1 và bệnh nhân tiểu đường loại 2. Trong tất cả các nghiên cứu, tổng cộng 106 bệnh nhân được điều trị bằng Lantus. Các nghiên cứu chính đã so sánh Lantus, được tiêm mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ và NPH insulin ở người (một loại insulin tác dụng trung gian) được tiêm một hoặc hai lần một ngày. Tiêm insulin tác dụng nhanh cũng được sử dụng trong bữa ăn. Trong một nghiên cứu, bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 cũng được dùng thuốc trị đái tháo đường bằng đường uống.
Các nghiên cứu sâu hơn đã được thực hiện để so sánh Lantus và insulin NPH ở người ở trẻ em và thanh thiếu niên từ năm đến 18 tuổi, với 200 người được Lantus sử dụng. Các nghiên cứu cũng được thực hiện trên 1 400 bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tiểu đường loại 1 hoặc loại 2 để đo lường hiệu quả của Lantus được tiêm bất cứ lúc nào trong ngày và so với tiêm buổi tối. Tất cả các nghiên cứu đều đo đường huyết "nhịn ăn" (đo sau ít nhất tám giờ nhịn ăn) hoặc một chất có tên là glycosylated hemoglobin (HbA1c), cho thấy mức độ hiệu quả kiểm soát glucose. trong máu
Lantus đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Lantus gây ra sự giảm mức độ HbA1c, cho thấy mức đường huyết được duy trì ở mức tương tự như quan sát với insulin người. Lantus có hiệu quả trong cả bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2 Tuy nhiên, trẻ em dưới sáu tuổi không đủ nhiều để xác định hiệu quả của thuốc trong nhóm này. Hiệu quả của Lantus không thay đổi theo thời gian dùng thuốc.
Rủi ro liên quan đến Lantus là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất với Lantus (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là hạ đường huyết (mức đường huyết thấp). Phản ứng tại chỗ tiêm (đỏ, đau, ngứa và sưng) đã được quan sát thường xuyên hơn ở trẻ em so với người lớn. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Lantus, hãy xem tờ rơi gói.
Lantus không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với insulin glargine hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Có thể cần phải điều chỉnh liều Lantus khi dùng cùng với một số loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến mức đường huyết. Để biết danh sách đầy đủ, vui lòng tham khảo tờ rơi gói.
Tại sao Lantus được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Lantus lớn hơn rủi ro trong điều trị đái tháo đường ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 6 tuổi khi cần điều trị bằng insulin. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Lantus.
Thông tin khác về Lantus:
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Lantus cho Sanofi-Aventis Deutschland GmbH vào ngày 9 tháng 6 năm 2000. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 9 tháng 6 năm 2005.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Lantus, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 03-2009.
