thuốc

Ipreziv - Azilsartan medoxomil

XIN LƯU Ý: THUỐC KHÔNG ĐƯỢC ỦY QUYỀN lâu hơn

Ipreziv - Azilsartan medoxomil là gì?

Ipreziv là một loại thuốc có chứa hoạt chất azilsartan medoxomil. Nó có sẵn dưới dạng viên nén (20 mg, 40 mg và 80 mg).

Ipreziv - Azilsartan medoxomil dùng để làm gì?

Ipreziv được sử dụng ở người lớn bị tăng huyết áp (huyết áp cao) cần thiết. Thuật ngữ "thiết yếu" có nghĩa là tăng huyết áp không có nguyên nhân rõ ràng.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Ipreziv - Azilsartan medoxomil được sử dụng như thế nào?

Ipreziv được uống bằng miệng; liều thường được đề nghị là 40 mg mỗi ngày một lần. Nếu huyết áp của bạn không được kiểm soát đầy đủ, bạn có thể tăng liều tới 80 mg hoặc thêm một loại thuốc điều trị tăng huyết áp, chẳng hạn như chlorthalidone hoặc hydrochlorothiazide.

Ipreziv - Azilsartan medoxomil hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Ipreziv, azilsartan medoxomil, là một "chất đối kháng thụ thể angiotensin II", có nghĩa là nó ngăn chặn hoạt động của một hormone trong cơ thể được gọi là angiotensin II. Angiotensin II là một thuốc co mạch mạnh (một chất làm thu hẹp các mạch máu). Bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà angiotensin II thường liên kết, azilsartan medoxomil ngăn chặn hormone tạo ra hiệu ứng, cho phép các mạch máu giãn ra. Điều này cho phép giảm huyết áp xuống mức bình thường và giảm các rủi ro liên quan đến huyết áp cao, chẳng hạn như đột quỵ.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Tác dụng của Ipreziv đã được thử nghiệm đầu tiên trên các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.

Tám nghiên cứu chính liên quan đến hơn 6.000 bệnh nhân bị tăng huyết áp cần thiết đã được thực hiện với Ipreziv.

Năm nghiên cứu đã phân tích tác dụng của Ipreziv được thực hiện một mình, so sánh nó với giả dược (điều trị giả) hoặc với các thuốc hạ huyết áp khác (ramipril, valsartan và olmesartan medoxomil). Bệnh nhân tham gia vào các nghiên cứu này bị tăng huyết áp nhẹ đến trung bình.

Ba nghiên cứu đã xem xét tác dụng của Ipreziv kết hợp với các sản phẩm thuốc hạ huyết áp khác (chlorthalidone, amlodipine và hydrochlorothiazide). Bệnh nhân tham gia vào các nghiên cứu kết hợp bị ảnh hưởng bởi tăng huyết áp từ trung bình đến nặng.

Thời gian của các nghiên cứu là từ sáu đến 56 tuần. Các biện pháp chính của hiệu quả được đưa ra bởi sự thay đổi huyết áp tâm thu (huyết áp trong quá trình co bóp của tim).

Ipreziv - Azilsartan medoxomil được thể hiện trong các nghiên cứu?

Hypreziv dùng một mình có hiệu quả hơn giả dược. Trong hai nghiên cứu so sánh giữa Ipreziv được dùng một mình và giả dược, bệnh nhân cho thấy giảm trung bình huyết áp tâm thu khoảng 13, 5 mmHg với Ipreziv 40 mg và giảm khoảng 14, 5 mmHg với Ipreziv 80 mg sau sáu tuần, so với mức giảm 0, 3 - 1, 4 mmHg ở bệnh nhân điều trị bằng giả dược.

Trong các nghiên cứu so sánh giữa Ipreziv dùng một mình và các loại thuốc khác, hiệu quả của Ipreziv 80 mg trong việc giảm huyết áp cao hơn so với liều valsartan (320 mg) và olmesartan medoxomil (40 mg). . Hypreziv 40 và 80 mg cũng hiệu quả hơn ramipril (10 mg).

Các nghiên cứu cũng chỉ ra rằng Ipreziv được dùng kết hợp với các loại thuốc khác có thể xác định việc giảm huyết áp bổ sung so với các loại thuốc tương tự được sử dụng mà không có Ipreziv.

Rủi ro liên quan đến Ipreziv - Azilsartan medoxomil là gì?

Tác dụng không mong muốn của Ipreziv thường nhẹ hoặc trung bình; phổ biến nhất là chóng mặt. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Ipreziv, hãy xem tờ rơi gói.

Không nên sử dụng Ipreziv ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với azilsartan medoxomil hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó không được sử dụng ở những phụ nữ đã mang thai hơn ba tháng. Nó không được khuyến cáo sử dụng trong ba tháng đầu của thai kỳ.

Tại sao Ipreziv - Azilsartan medoxomil được chấp thuận?

CHMP kết luận rằng Ipreziv thuộc về một nhóm thuốc được thành lập trong điều trị tăng huyết áp và rủi ro của nó tương tự như các loại thuốc khác trong nhóm này. Ủy ban đã quyết định rằng lợi ích của Ipreziv lớn hơn rủi ro của nó đối với bệnh nhân tăng huyết áp cần thiết và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị.

Thông tin khác về Ipreziv - Azilsartan medoxomil

Vào ngày 7 tháng 12 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực cho Ipreziv có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu.

Để biết thêm thông tin về điều trị với Ipreziv, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 10-2011.