Levetiracetam Aidira - levetiracetam là gì?
Levetiracetam Aidira là một loại thuốc có chứa hoạt chất levetiracetam . Levetiracetam Aidira có thể được sử dụng như đơn trị liệu (một mình) ở những bệnh nhân từ 16 tuổi bị động kinh mới được chẩn đoán, trong điều trị co giật một phần khi có hoặc không có tổng quát thứ phát. Loại động kinh này là rõ ràng do hoạt động điện quá mức trong một phần của não, với các triệu chứng như chuyển động co thắt đột ngột của một bộ phận của cơ thể, các vấn đề về thính giác, khứu giác hoặc thị giác, tê hoặc cảm giác sợ hãi đột ngột. Tổng quát hóa thứ cấp xảy ra khi tăng động mở rộng ra toàn bộ não. Levetiracetam Aidira cũng có thể được chỉ định là một chất bổ sung cho các thuốc chống động kinh khác trong điều trị:
- khủng hoảng một phần có hoặc không có khái quát ở bệnh nhân từ bốn tuổi;
- co giật cơ tim (co thắt ngắn đến giật cơ hoặc một nhóm cơ) ở bệnh nhân từ 12 tuổi bị động kinh cơ thiếu niên;
- co giật tonic-clonic tổng quát nguyên phát (co giật nghiêm trọng hơn, trong đó có sự mất ý thức) ở những bệnh nhân từ 12 tuổi bị động kinh tổng quát vô căn (loại động kinh được cho là có nguồn gốc di truyền).
Levetiracetam Aidira là một loại thuốc "chung chung". Điều này có nghĩa là Levetiracetam Aidira tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Keppra. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Tôi nên sử dụng Levetiracetam Aidira - levetiracetam như thế nào?
Levetiracetam Aidira chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc và có sẵn dưới dạng cô đặc (100 mg / ml) cho dung dịch tiêm truyền (nhỏ giọt vào tĩnh mạch). Đơn trị liệu Levetiracetam Aidira nên được dùng với liều ban đầu 250 mg hai lần một ngày, nên tăng lên 500 mg hai lần một ngày sau hai tuần. Có thể tăng thêm liều sau mỗi hai tuần dựa trên đáp ứng của bệnh nhân lên đến tối đa 1 500 mg hai lần một ngày. Khi Levetiracetam Aidira được thêm vào một liệu pháp chống động kinh khác, liều ban đầu ở bệnh nhân trên 12 tuổi, nặng 50 kg trở lên, là 500 mg hai lần một ngày. Liều hàng ngày có thể tăng lên tới 1 500 mg hai lần một ngày. Liều ban đầu, ở bệnh nhân từ 4 đến 17 tuổi cân nặng dưới 50 kg, là 10 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể hai lần một ngày, có thể tăng lên đến 30 mg / kg hai lần một ngày. Liều thấp hơn được sử dụng trong các đối tượng có vấn đề về chức năng thận. Levetiracetam Aidira dưới dạng tiêm truyền tĩnh mạch chỉ nên được dùng tạm thời khi không thể điều trị bằng đường uống.
Levetiracetam Aidira - levetiracetam hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Levetiracetam Aidira, levetiracetam, là một loại thuốc chống động kinh. Động kinh là do hoạt động điện quá mức trong não. Các chế độ hoạt động chính xác của levetiracetam vẫn chưa được biết đầy đủ; tuy nhiên, y học dường như can thiệp vào một protein, được gọi là protein túi synap 2A, có mặt trong không gian giữa các dây thần kinh, can thiệp vào việc giải phóng các chất dẫn truyền hóa học từ các tế bào thần kinh. Điều này cho phép Levetiracetam Aidira ổn định hoạt động điện trong não và ngăn ngừa co giật.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Levetiracetam Aidira - levetiracetam?
Công ty đã cung cấp dữ liệu về levetiracetam được lấy từ các tài liệu được xuất bản. Không cần nghiên cứu thêm về bệnh nhân vì Levetiracetam Aidira là một loại thuốc thông thường được tiêm truyền và có chứa hoạt chất tương tự như thuốc tham chiếu, Keppra.
Những rủi ro và lợi ích liên quan đến Levetiracetam Aidira - levetiracetam là gì?
Bởi vì Levetiracetam Aidira là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Levetiracetam Aidira - levetiracetam được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm dược phẩm dành cho con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Levetiracetam Aidira đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Keppra. Do đó, CHMP đã cân nhắc rằng, như trong trường hợp của Keppra, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã được xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng Levetiracetam Aidira tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Levetiracetam Aidira - levetiracetam an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Levetiracetam Aidira được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Levetiracetam Aidira, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thông tin khác về Levetiracetam Aidira - levetiracetam
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Levetiracetam Aidira vào ngày 08 tháng 1 năm 2014. Để biết thêm thông tin về điều trị với Levetiracetam Aidira, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 01-2014
