thuốc

Fortacin - capocaine, prilocaine

Fortacin - lidocaine, prilocaine là gì?

Fortacin là một loại thuốc có chứa hai hoạt chất là lidocaineprilocaine . Nó được sử dụng trong điều trị xuất tinh sớm (một tình trạng xuất tinh sớm diễn ra trước hoặc ngay sau khi thâm nhập) (xảy ra từ khi bắt đầu hoạt động tình dục).

Fortacin - lidocaine, prilocaine được sử dụng như thế nào?

Fortacin chỉ có thể thu được với một đơn thuốc và có sẵn dưới dạng dung dịch phun. Mỗi lần xịt quản lý 7, 5 mg capocaine và 2, 5 mg prilocaine. Liều khuyến cáo là ba lần phun được áp dụng trên toàn bộ bề mặt của dương vật trước khi quan hệ tình dục. Trong vòng 24 giờ, có thể sử dụng tối đa ba liều, cách nhau ít nhất 4 giờ. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.

Fortacin - lidocaine, prilocaine hoạt động như thế nào?

Các thành phần hoạt tính trong thuốc, lidocaine và prilocaine, là thuốc gây tê cục bộ gây mất độ nhạy tạm thời trên vùng tiếp xúc, ngăn chặn việc truyền tín hiệu đến hệ thần kinh. Bằng cách này, độ nhạy cảm với kích thích bị giảm, góp phần tăng thời gian cần thiết cho xuất tinh.

Fortacin đã mang lại lợi ích gì - capocaine, prilocaine trong các nghiên cứu?

Hiệu quả của Fortacin đã được chứng minh trong hai nghiên cứu chính liên quan đến tổng cộng 256 và 300 người đàn ông trưởng thành dị tính bị xuất tinh sớm; trong cả hai nghiên cứu, thuốc được so sánh với thuốc xịt giả dược (chất không có tác dụng đối với cơ thể) trong 12 tuần. Thước đo chính của hiệu quả là thời gian cần thiết cho xuất tinh sau khi thâm nhập cũng như mức độ kiểm soát xuất tinh, sự thỏa mãn tình dục và căng thẳng liên quan đến bệnh nhân. Trong nghiên cứu đầu tiên, thời gian trung bình của mối quan hệ với xuất tinh ở bệnh nhân điều trị bằng Fortacin là 2, 6 phút so với 0, 8 phút ở bệnh nhân điều trị bằng giả dược; trong nghiên cứu thứ hai, thời gian trung bình cần thiết cho xuất tinh ở những bệnh nhân được điều trị bằng sản phẩm thuốc là 3, 8 phút so với 1, 1 phút trong nhóm giả dược. Trong cả hai nghiên cứu, bệnh nhân được điều trị bằng thuốc đã báo cáo những cải thiện đáng kể so với những người dùng giả dược về kiểm soát xuất tinh, sự thỏa mãn tình dục và căng thẳng nhận thấy. Một số bệnh nhân, được theo dõi đến 9 tháng như một phần của nghiên cứu ban đầu kéo dài, tiếp tục cho thấy lợi ích tương tự.

Nguy cơ liên quan đến Fortacin - lidocaine, prilocaine là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Fortacin (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người) là gây mê (giảm độ nhạy) và cảm giác nóng rát ở vùng sinh dục cả ở nam và nữ, và rối loạn cương dương (không có khả năng duy trì sự cương cứng bình thường) ở nam giới. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Fortacin, hãy xem tờ rơi gói. Fortacin không nên được sử dụng cho những bệnh nhân quá mẫn cảm (dị ứng) với bất kỳ thành phần nào trong thuốc hoặc với thuốc gây tê cục bộ khác có cấu trúc tương tự như các hoạt chất (thuốc gây tê cục bộ loại amide). Fortacin cũng không nên được sử dụng bởi các đối tượng có đối tác quá mẫn cảm với các chất này.

Tại sao Fortacin - lidocaine, prilocaine được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) của Cơ quan đã xem xét rằng các hoạt chất là sự kết hợp gây tê cục bộ đã biết và việc sử dụng thuốc xịt tại chỗ giúp giảm thiểu lượng hoạt chất được hấp thụ và do đó, nguy cơ tác dụng không mong muốn trên toàn bộ sinh vật. Thuốc đã có tác dụng tâm lý tích cực đối với bệnh nhân và đối tác của họ, trong khi các tác dụng không mong muốn là ở phạm vi địa phương và nói chung, có thể kiểm soát được. Do đó, CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Fortacin lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Fortacin an toàn và hiệu quả - lidocaine, prilocaine?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Fortacin được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Fortacin, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.

Thông tin khác về Fortacin - lidocaine, prilocaine

Vào ngày 15 tháng 11 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Fortacin.

Để biết toàn bộ EPAR của Fortacin, hãy truy cập trang web của Cơ quan: ema.Europa.eu/ Thuốc chữa bệnh / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Fortacin, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối cho bản tóm tắt này: 09-2014.