Kyntheum - Brodalumab là gì và được dùng để làm gì?
Kyntheum là một loại thuốc dùng để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám, một căn bệnh gây ra các mảng đỏ, có vảy trên da. Nó được sử dụng ở người lớn có bệnh từ trung bình đến nặng và cần điều trị toàn thân (điều trị bằng thuốc uống hoặc tiêm).
Kyntheum chứa hoạt chất brodalumab.
Kyntheum - Brodalumab được sử dụng như thế nào?
Kyntheum chỉ có thể có được với một đơn thuốc và phải được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh vẩy nến.
Kyntheum có sẵn như là một giải pháp để tiêm trong ống tiêm chứa đầy. Nó được quản lý bằng cách tiêm dưới da. Liều khuyến cáo là 210 mg mỗi tuần một lần trong ba tuần đầu và hai tuần một lần sau đó. Bác sĩ có thể quyết định ngừng điều trị trong trường hợp không cải thiện sau 12 đến 16 tuần.
Nếu bác sĩ thấy phù hợp, việc tiêm Kyntheum có thể được thực hiện bởi cùng một bệnh nhân sau khi nhận được các hướng dẫn liên quan. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Kyntheum - Brodalumab hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Kyntheum, brodalumab, là một kháng thể đơn dòng, một loại protein được thiết kế để vô hiệu hóa hoạt động của một số chất gọi là interleukin 17 (A, F và A / F), chất truyền trong hệ thống miễn dịch của cơ thể sinh vật).
17 interleukin góp phần vào quá trình viêm gây ra bệnh vẩy nến mảng bám. Bằng cách trung hòa hoạt động của interleukin 17, brodalumab làm giảm viêm và các triệu chứng liên quan đến bệnh.
Kyntheum - Brodalumab mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Kyntheum đã được chứng minh là có hiệu quả trong điều trị bệnh vẩy nến mảng bám trong ba nghiên cứu chính liên quan đến hơn 4 300 bệnh nhân cần điều trị toàn thân. Bệnh vẩy nến mảng bám cải thiện nhiều hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng Kyntheum so với những người dùng giả dược (điều trị giả) hoặc với ustekinumab (một loại thuốc khác cho bệnh vẩy nến nhắm vào các phân tử interleukin).
Xét toàn bộ kết quả của ba nghiên cứu, 85% bệnh nhân được điều trị bằng Kyntheum đã giảm được 75% điểm PASI (một tiêu chí để đánh giá mức độ nghiêm trọng của bệnh và vùng da liên quan) sau 12 tuần, chống lại 6% những người dùng giả dược và 70% bệnh nhân đã được sử dụng ustekinumab. Ngoài ra, sau 12 tuần, 79% bệnh nhân được điều trị bằng Kyntheum có làn da loang lổ ít nhiều so với 3% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược và 70% bệnh nhân điều trị bằng ustekinumab.
Dữ liệu từ một nghiên cứu cũng cho thấy lợi ích của việc điều trị Kyntheum được duy trì khi việc điều trị được tiếp tục trong một năm.
Những rủi ro liên quan đến Kyntheum - Brodalumab là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Kyntheum (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 100 người) là đau khớp, nhức đầu, mệt mỏi, tiêu chảy và đau vòm họng (đau ở miệng và cổ họng).
Kyntheum không nên được dùng cho bệnh nhân bị nhiễm trùng nghiêm trọng, chẳng hạn như bệnh lao và bệnh nhân mắc bệnh Crohn hoạt động (một bệnh viêm ảnh hưởng đến đường ruột). Một số trường hợp hành vi tự tử đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc. Mặc dù không có bằng chứng về mối liên hệ với thuốc, quyết định bắt đầu điều trị với Kyntheum ở những bệnh nhân trước đây đã có hành vi tự tử hoặc bị trầm cảm hoặc lo lắng nên được đưa ra sau khi xem xét cẩn thận mọi rủi ro và lợi ích. cho bệnh nhân đó Kyntheum nên được ngừng lại ở những bệnh nhân có triệu chứng trầm cảm hoặc lo lắng mới hoặc nếu chúng trở nên tồi tệ hơn.
Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế và tác dụng phụ được báo cáo với Kyntheum, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Kyntheum - Brodalumab được chấp thuận?
Mặc dù đã có những tiến bộ gần đây trong điều trị bệnh vẩy nến mảng bám, sự cần thiết phải lựa chọn điều trị mới vẫn còn. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng Kyntheum cực kỳ hiệu quả trong việc làm cho da không bị tổn thương và các tác động tích cực đã được duy trì khi sử dụng kéo dài. Các tác dụng phụ tương tự như các loại thuốc khác nhắm vào các phân tử interleukin.
Do đó, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã quyết định rằng lợi ích của Kyntheum lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Kyntheum - Brodalumab an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo để đảm bảo rằng Kyntheum được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin thêm về Kyntheum - Brodalumab
Để biết bản tóm tắt kế hoạch quản lý rủi ro EPAR và Kyntheum đầy đủ, hãy truy cập trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Kyntheum, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
